生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 生产企业 证书编号 签发结论 批签发机构
1 水痘减毒活疫苗 202111081 2023年11月2日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20220587 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202112002 2022年12月20日 北京科卫临床诊断试剂有限公司 批签中检20220573 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202112321 2022年12月22日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20220572 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2021125828 2022年12月24日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20220574 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 皮内注射用卡介苗 202110032 2023年10月28日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20220566 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 皮内注射用卡介苗 202110031 2023年10月26日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20220565 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202109326AY 2024年9月15日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20220555 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202109319AX 2024年9月8日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20220548 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） C20220103 2022年12月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20220559 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 皮内注射用卡介苗 202110030 2023年10月24日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20220570 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） CS20220102 2022年12月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20220558 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 2022017602 2023年1月13日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20220562 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） D911010 2022年12月7日 DiaSorin S.p.A. UK Branch 批签中(进)检20220560 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） U017849 2023年4月2日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20220567 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 抗B血型定型试剂（单克隆抗体） 20211117 2023年11月24日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20220478 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2021127536 2022年12月22日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20220656 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202112321 2022年12月17日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20220616 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2022016601 2023年1月7日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20220617 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2021120608 2022年12月28日 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20220618 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2022016701 2023年1月10日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20220592 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 吸附白喉破伤风联合疫苗 202106012(-1) 2024年6月4日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20220491 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 FA1609CN1 2024年4月 Pfizer Ireland Pharmaceuticals 批签中(进)检20216388 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 K202110034 2023年10月10日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20220557 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） 202111005 2023年11月20日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20220635 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） 202111006 2023年11月20日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20220636 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） 202111004 2023年11月20日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20220634 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2021121208 2022年12月29日 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20220591 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 水痘减毒活疫苗 202110109 2024年10月22日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20220665 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） 202111003 2023年11月2日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20220615 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） 202111002 2023年11月1日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20220614 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） 202111001 2023年10月31日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20220611 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 202110065（-1～-2 ） 2024年10月22日 成都康华生物制品股份有限公司 批签中检20220596 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 202110064 2024年10月19日 成都康华生物制品股份有限公司 批签中检20220595 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 202110062 2024年10月10日 成都康华生物制品股份有限公司 批签中检20220451 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 202110063 2024年10月12日 成都康华生物制品股份有限公司 批签中检20220452 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） 202111057 2025年5月23日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20220431 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 水痘减毒活疫苗 202110106（-1、-2） 2024年10月16日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20220666 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 水痘减毒活疫苗 202110105（-1、-2） 2024年10月14日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20220663 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 水痘减毒活疫苗 202110107（-1、-2） 2024年10月18日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20220622 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 水痘减毒活疫苗 202110108（-1、-2） 2024年10月20日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20220664 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） U033723 2024年5月23日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20220608 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） 202111056 2025年5月23日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20220432 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） 202111055 2025年5月23日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20220430 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） B20220104 2022年12月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20220601 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） B20220103 2022年12月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20220600 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 202112372 2022年12月7日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20220603 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 202112391 2022年12月29日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20220602 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 2022015101 2023年1月8日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20220597 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 2021125138 2022年12月21日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20220598 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 2021125139 2022年12月25日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20220599 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） U034984 2024年6月1日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20220607 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202201032 2023年1月12日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20220621 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202109318AY 2024年9月8日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20220547 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202109316AY 2024年9月7日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20220545 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202109317AX 2024年9月7日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20220546 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202108080 2023年8月2日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20220626 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202108082 2023年8月8日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20220628 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202107078 2023年7月29日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20220623 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202201021 2023年1月5日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20220620 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202201011 2023年1月3日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20220619 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） 202110030T 2023年10月24日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20220651 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） 202111032T 2023年10月31日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20220653 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） 202111033T 2023年11月2日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20220654 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） 202111034T 2023年11月8日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20220655 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） 202110031T 2023年10月26日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20220652 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） U017846 2023年3月21日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20220568 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） U017845 2023年3月21日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20220569 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） U017844 2023年3月21日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20220571 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 水痘减毒活疫苗 202111084 2023年11月14日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20220589 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 水痘减毒活疫苗 202111083 2023年11月9日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20220588 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） 202110029T 2023年10月22日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20220650 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202109327AX 2024年9月15日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20220556 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202109320BY 2024年9月9日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20220549 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202109321BX 2024年9月9日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20220550 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202109322BY 2024年9月9日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20220551 予以签发 中国食品药品检定研究院
76 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202109323AX 2024年9月14日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20220552 予以签发 中国食品药品检定研究院
77 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202109324AY 2024年9月14日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20220553 予以签发 中国食品药品检定研究院
78 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202109325AX 2024年9月15日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20220554 予以签发 中国食品药品检定研究院
79 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202108081 2023年8月4日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20220627 予以签发 中国食品药品检定研究院
80 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202108079 2023年7月31日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20220625 予以签发 中国食品药品检定研究院
81 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） U032330 2024年3月14日 MSD Ireland 批签中(进)检20220604 予以签发 中国食品药品检定研究院
82 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） U032903 2024年4月4日 MSD Ireland 批签中(进)检20220605 予以签发 中国食品药品检定研究院
83 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） U033298 2024年4月4日 MSD Ireland 批签中(进)检20220606 予以签发 中国食品药品检定研究院
84 抗A血型定型试剂（单克隆抗体） 20211116 2023年11月17日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20220475 予以签发 中国食品药品检定研究院
85 抗A血型定型试剂（单克隆抗体） 20211117 2023年11月24日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20220477 予以签发 中国食品药品检定研究院
86 抗B血型定型试剂（单克隆抗体） 20211116 2023年11月17日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20220476 予以签发 中国食品药品检定研究院
87 水痘减毒活疫苗 202111082 2023年11月7日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20220590 予以签发 中国食品药品检定研究院
88 水痘减毒活疫苗 202111080 2023年10月31日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20220586 予以签发 中国食品药品检定研究院
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