生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 生产企业 证书编号 签发结论 批签发机构
1 肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） 202203008 2025年3月6日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20222377 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 抗A血型定型试剂（单克隆抗体） 20220200701 2024年2月6日 北京金豪制药股份有限公司 批签中检20222452 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 抗B血型定型试剂（单克隆抗体） 20220200701 2024年2月6日 北京金豪制药股份有限公司 批签中检20222456 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） I20220618 2023年5月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20222513 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） I20220617 2023年5月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20222516 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20220301203 2023年3月15日 上海荣盛生物药业有限公司 批签中检20222556 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） H20220609 2023年5月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20222515 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 四价流感病毒裂解疫苗 202205B066 2023年5月6日 华兰生物疫苗股份有限公司 批签中检20222395 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 四价流感病毒裂解疫苗 202205B068 2023年5月7日 华兰生物疫苗股份有限公司 批签中检20222396 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） 202203006 2025年3月4日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20222375 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） 202203005 2025年3月4日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20222374 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） 202203009 2025年3月6日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20222378 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） 202203007 2025年3月4日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20222376 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） 202202003 2025年2月22日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20222352 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） 202202004 2025年2月22日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20222353 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 梅毒快速血浆反应素诊断试剂 20220201 2023年2月21日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20222298 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2022057513 2023年5月4日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20222361 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 四价流感病毒裂解疫苗 202205B067 2023年5月7日 华兰生物疫苗股份有限公司 批签中检20222398 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 四价流感病毒裂解疫苗 202205B065 2023年5月5日 华兰生物疫苗股份有限公司 批签中检20222394 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 四价流感病毒裂解疫苗 202205B069 2023年5月8日 华兰生物疫苗股份有限公司 批签中检20222397 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 皮内注射用卡介苗 202202015 2024年2月3日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20222445 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 皮内注射用卡介苗 202202016 2024年2月6日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20222444 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒（酶联免疫法） D946010 2023年5月2日 DiaSorin S.p.A. UK Branch 批签中(进)检20222422 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2022056609 2023年5月10日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20222379 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2E0547 2023年7月3日 BIO-RAD 法国 批签中(进)检20222426 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 水痘减毒活疫苗 202202017（-1、-2） 2024年2月22日 长春祈健生物制品有限公司 批签中检20222419 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 水痘减毒活疫苗 202202012（-1、-2） 2024年2月7日 长春祈健生物制品有限公司 批签中检20222420 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 水痘减毒活疫苗 202202016（-1、-2） 2024年2月19日 长春祈健生物制品有限公司 批签中检20222423 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 水痘减毒活疫苗 202202015（-1、-2） 2024年2月16日 长春祈健生物制品有限公司 批签中检20222425 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） D945910 2023年5月2日 DiaSorin S.p.A. UK Branch 批签中(进)检20222424 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 2022055113 2023年5月6日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20222421 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 K202203011 2024年3月27日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20222447 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 K202204013 2024年3月31日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20222448 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 K202203012 2024年3月29日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20222446 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 I202112003 2023年12月29日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20222450 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 I202112002 2023年12月24日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20222443 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 K202203010 2024年3月23日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20222442 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 23价肺炎球菌多糖疫苗 Y20220103 2024年1月13日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20222476 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 23价肺炎球菌多糖疫苗 Y20220102 2024年1月12日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20222475 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 23价肺炎球菌多糖疫苗 Y20220101 2024年1月11日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20222474 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体） MCVF202203003(MAC：MAC202112011，MYW：MYW202203003) 2023年12月27日 康希诺生物股份公司 批签中检20222477 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体） MCVF202203004(MAC：MAC202201001，MYW：MYW202203004) 2024年1月2日 康希诺生物股份公司 批签中检20222478 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 腮腺炎减毒活疫苗 202203015 2023年9月13日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20222428 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 腮腺炎减毒活疫苗 202203017 2023年9月17日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20222429 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 腮腺炎减毒活疫苗 202203016 2023年9月14日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20222427 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） 202203017 2025年3月28日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20222504 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） 202203018 2025年3月29日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20222505 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） 202203016 2025年3月27日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20222503 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 静注人免疫球蛋白（pH4） JM20220414 2025年4月4日 博雅生物制药集团股份有限公司 批签中检20222488 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 静注人免疫球蛋白（pH4） JM20220306 2025年3月3日 博雅生物制药集团股份有限公司 批签中检20222486 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 静注人免疫球蛋白（pH4） JM20220312 2025年3月23日 博雅生物制药集团股份有限公司 批签中检20222484 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 静注人免疫球蛋白（pH4） JM20220309 2025年3月11日 博雅生物制药集团股份有限公司 批签中检20222491 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 静注人免疫球蛋白（pH4） 20211217 2024年12月26日 浙江海康生物制品有限责任公司 批签中检20222490 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 静注人免疫球蛋白（pH4） 20211216 2024年12月14日 浙江海康生物制品有限责任公司 批签中检20222489 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 狂犬病人免疫球蛋白 KM20211107(-1,-2,-3) 2024年12月4日 博雅生物制药集团股份有限公司 批签中检20222493 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 20220502204 2023年5月20日 上海荣盛生物药业有限公司 批签中检20222453 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202205051 2023年5月20日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20222454 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202205041 2023年5月17日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20222455 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2022056610 2023年5月12日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20222469 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2022056705 2023年5月14日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20222466 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 人血白蛋白 RB20220317 2025年4月4日 博雅生物制药集团股份有限公司 批签中检20222496 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 人血白蛋白 RB20220418 2025年4月8日 博雅生物制药集团股份有限公司 批签中检20222497 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 人血白蛋白 RB20220316 2025年3月31日 博雅生物制药集团股份有限公司 批签中检20222492 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 水痘减毒活疫苗 202203027 2024年3月21日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20222473 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 水痘减毒活疫苗 202203028 2024年3月22日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20222472 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 水痘减毒活疫苗 202203026 2024年3月20日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20222471 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 水痘减毒活疫苗 202203022 2024年3月6日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20222470 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 水痘减毒活疫苗 202203023 2024年3月7日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20222468 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 水痘减毒活疫苗 202203025 2024年3月14日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20222467 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 水痘减毒活疫苗 202203024 2024年3月13日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20222465 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） C202203027 2024年3月11日 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20222432 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） C202203029 2024年3月15日 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20222433 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） B202203026 2024年3月12日 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20222431 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） B202203027 2024年3月14日 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20222430 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） B202203021 2024年3月5日 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20222436 予以签发 中国食品药品检定研究院
76 双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） B202203024 2024年3月8日 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20222434 予以签发 中国食品药品检定研究院
77 双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） B202203022 2024年3月6日 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20222435 予以签发 中国食品药品检定研究院
78 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） B20220625 2023年5月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20222548 予以签发 中国食品药品检定研究院
79 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） B20220626 2023年5月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20222549 予以签发 中国食品药品检定研究院
80 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 2022055114 2023年5月13日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20222547 予以签发 中国食品药品检定研究院
81 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） C20220614 2023年5月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20222550 予以签发 中国食品药品检定研究院
82 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） CS20220509 2023年4月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20222551 予以签发 中国食品药品检定研究院
83 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） 202203016T 2024年3月13日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20222464 予以签发 中国食品药品检定研究院
84 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） 202203015T 2024年3月7日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20222463 予以签发 中国食品药品检定研究院
85 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） 202202012T 2024年2月24日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20222460 予以签发 中国食品药品检定研究院
86 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） 202203014T 2024年3月3日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20222462 予以签发 中国食品药品检定研究院
87 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） 202203013T 2024年2月29日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20222461 予以签发 中国食品药品检定研究院
88 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） 202202010Q 2024年2月10日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20222458 予以签发 中国食品药品检定研究院
89 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） 202202011Q 2024年2月14日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20222459 予以签发 中国食品药品检定研究院
90 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） 202202009Q 2024年2月8日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20222457 予以签发 中国食品药品检定研究院
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