生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 上市许可持有人 证书编号 签发结论 批签发机构
1 吸附无细胞百白破联合疫苗 F202211019 2024年11月1日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20234162 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 吸附无细胞百白破联合疫苗 F202211020 2024年11月2日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20234163 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 吸附无细胞百白破联合疫苗 F202210017 2024年10月28日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20234165 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 202308151 2024年8月7日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20234108 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 202308162 2024年8月9日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20234107 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 2023085123 2024年8月28日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20234143 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 2023080708 2024年9月3日 中山生物工程有限公司 批签中检20234142 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202305002 2025年11月3日 华兰生物疫苗股份有限公司 批签中检20234067 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 20230730（-1，-2） 2025年7月10日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20234064 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 20230731（-1，-2） 2025年7月15日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20234065 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 20230729（-1，-2） 2025年7月5日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20234063 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 20230628（-1，-2） 2025年6月21日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20234062 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 20230627（-1，-2） 2025年6月21日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20234061 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 20230626（-1，-2） 2025年6月12日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20234060 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） X014086 2025年9月1日 MSD Ireland 批签中(进)检20234074 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） X016173 2026年1月7日 MSD Ireland 批签中(进)检20234073 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202304001 2025年10月10日 华兰生物疫苗股份有限公司 批签中检20234110 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） X015444 2025年11月13日 MSD Ireland 批签中(进)检20234071 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） X015768 2025年11月13日 MSD Ireland 批签中(进)检20234072 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 202305034（-1～-2） 2026年4月30日 成都康华生物制品股份有限公司 批签中检20234068 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 202305036（-1～-2） 2026年5月6日 成都康华生物制品股份有限公司 批签中检20234070 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 202305035（-1～-2） 2026年5月3日 成都康华生物制品股份有限公司 批签中检20234069 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 2023085122 2024年8月17日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20233947 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） 202306P055 2025年5月 上海联合赛尔生物工程有限公司 批签中检20234116 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） 202306P052 2025年5月 上海联合赛尔生物工程有限公司 批签中检20234113 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） 202306P050 2025年5月 上海联合赛尔生物工程有限公司 批签中检20234111 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） 202306P056 2025年5月 上海联合赛尔生物工程有限公司 批签中检20234117 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） 202306P054 2025年5月 上海联合赛尔生物工程有限公司 批签中检20234115 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） 202306P053 2025年5月 上海联合赛尔生物工程有限公司 批签中检20234114 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） 202306P051 2025年5月 上海联合赛尔生物工程有限公司 批签中检20234112 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） C202306162 2025年6月19日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234085 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） C202306164 2025年6月24日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234088 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） C202306171 2025年6月28日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234104 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） C202306170 2025年6月28日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234103 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） C202306167 2025年6月26日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234097 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） C202306165 2025年6月25日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234090 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） C202306166 2025年6月26日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234094 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） C202306163 2025年6月23日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234087 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） C202306169 2025年6月27日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234101 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） C202306168 2025年6月27日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234099 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 水痘减毒活疫苗 M202304034 2026年4月8日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20234121 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 水痘减毒活疫苗 M202304031 2026年4月1日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20234124 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 水痘减毒活疫苗 M202303029 2026年3月27日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20234119 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 水痘减毒活疫苗 M202303028 2026年3月24日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20234118 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 水痘减毒活疫苗 M202304030 2026年3月31日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20234120 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 K202306034 2025年6月29日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20234129 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 K202306033 2025年6月28日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20234128 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 水痘减毒活疫苗 M202304033 2026年4月5日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20234122 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 水痘减毒活疫苗 M202304032 2026年4月4日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20234123 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） C202306160 2025年6月16日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234026 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） C202306159 2025年6月15日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234025 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） C202306158 2025年6月14日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234024 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） C202306161 2025年6月18日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20233889 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） EXE351 2024年9月4日 Ortho-Clinical Diagnostics， Inc. 批签中(进)检20234130 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20230806 2024年8月22日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20234178 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202308181 2024年8月21日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20234132 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2023095817 2024年9月2日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20234179 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2023080608 2024年8月27日 中山生物工程有限公司 批签中检20234131 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 皮内注射用卡介苗 202305027 2025年5月18日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234138 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 皮内注射用卡介苗 202305028 2025年5月21日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234137 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 人类免疫缺陷病毒（HIV）抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20230808 2024年7月31日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20234160 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202308202 2024年8月16日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20234133 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2023086618 2024年8月29日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20234136 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 3G0577 2024年10月21日 BIO-RAD 法国 批签中(进)检20234135 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202308021 2024年8月19日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20234134 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 水痘减毒活疫苗 2023070471 2025年7月1日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20234030 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 水痘减毒活疫苗 2023060461 2025年6月27日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20234028 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 水痘减毒活疫苗 2023070501 2025年7月9日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20234031 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 水痘减毒活疫苗 2023070491 2025年7月7日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20234029 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 水痘减毒活疫苗 2023070481 2025年7月5日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20234027 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 水痘减毒活疫苗 202306025 2025年6月5日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234032 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 水痘减毒活疫苗 202305024 2025年5月29日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20233875 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 吸附无细胞百白破联合疫苗 F202211026 2024年11月11日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20234171 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 吸附无细胞百白破联合疫苗 F202211027 2024年11月12日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20234172 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 吸附无细胞百白破联合疫苗 F202211024 2024年11月9日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20234169 予以签发 中国食品药品检定研究院
76 吸附无细胞百白破联合疫苗 F202211025 2024年11月10日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20234170 予以签发 中国食品药品检定研究院
77 吸附无细胞百白破联合疫苗 F202211023 2024年11月8日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20234168 予以签发 中国食品药品检定研究院
78 吸附无细胞百白破联合疫苗 F202211022 2024年11月4日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20234167 予以签发 中国食品药品检定研究院
79 吸附无细胞百白破联合疫苗 F202211021 2024年11月3日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20234164 予以签发 中国食品药品检定研究院
80 吸附无细胞百白破联合疫苗 F202210018 2024年10月29日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20234166 予以签发 中国食品药品检定研究院
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