生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 上市许可持有人 证书编号 签发结论 批签发机构
1 流感病毒裂解疫苗 CA202309018 2024年9月10日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20234161 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 流感病毒裂解疫苗 20230801 2024年8月26日 大连雅立峰生物制药有限公司 批签中检20234079 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 流感病毒裂解疫苗 20230802 2024年8月26日 大连雅立峰生物制药有限公司 批签中检20234109 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 流感病毒裂解疫苗 20230803 2024年8月27日 大连雅立峰生物制药有限公司 批签中检20234180 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 麻腮风联合减毒活疫苗 202307043 2025年1月9日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234047 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 麻腮风联合减毒活疫苗 202307044 2025年1月10日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234048 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 水痘减毒活疫苗 2023070511 2025年7月11日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20234155 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 水痘减毒活疫苗 2023070551 2025年7月19日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20234159 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 水痘减毒活疫苗 2023070541 2025年7月17日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20234158 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 水痘减毒活疫苗 2023070531 2025年7月15日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20234157 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 水痘减毒活疫苗 2023070521 2025年7月13日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20234156 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 20230706 2024年7月26日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20234176 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体） MCVF202305009(MAC:MAC202305011,MYW:MYW202303009) 2025年3月9日 康希诺生物股份公司 批签中检20234147 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体） MCVF202305012(MAC:MAC202305014,MYW:MYW202303007) 2025年3月5日 康希诺生物股份公司 批签中检20234146 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体） MCVF202305010(MAC:MAC202305012,MYW:MYW202303010) 2025年3月11日 康希诺生物股份公司 批签中检20234144 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体） MCVF202305011(MAC:MAC202305013,MYW:MYW202303012) 2025年3月15日 康希诺生物股份公司 批签中检20234145 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） EXE350 2024年8月13日 Ortho-Clinical Diagnostics， Inc. 批签中(进)检20234185 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） HB202306006 2026年5月31日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20233939 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） HA202306005 2026年5月31日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20233936 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） HA202306007 2026年5月31日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20233940 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） 202306023T 2025年6月11日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20234042 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） 202306026T 2025年6月27日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20234045 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） 202306025T 2025年6月25日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20234044 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） 202306024T 2025年6月17日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20234043 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 202306010K（1-2） 2024年12月11日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20234125 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 202307013K（1-2） 2025年1月2日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20234127 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 202306012K（1-2） 2024年12月27日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20234126 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20230707 2024年7月9日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20234173 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2023087527 2024年8月20日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20234175 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2023087528 2024年8月21日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20234174 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） H202305YB14 2026年5月13日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20234092 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） H202305YB17 2026年5月17日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20234100 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） H202305YB16 2026年5月17日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20234096 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） H202305YB18 2026年5月21日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20234102 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） H202305YB15 2026年5月13日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20234093 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） H202304YB09 2026年4月23日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20234081 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） H202305YB13 2026年5月9日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20234089 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） H202305YB12 2026年5月9日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20234086 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） H202305YB11 2026年5月5日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20234084 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） H202305YB10 2026年5月5日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20234083 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） H202305YC01 2026年5月21日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20234080 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 GW4143CN1 2026年3月 Pfizer Ireland Pharmaceuticals 批签中(进)检20234184 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 GT1593CN1 2026年3月 Pfizer Ireland Pharmaceuticals 批签中(进)检20234182 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母） 2P202211051 2024年11月10日 玉溪泽润生物技术有限公司 批签中检20234192 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 水痘减毒活疫苗 202306035 2025年6月29日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20234148 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 水痘减毒活疫苗 202307040 2025年7月14日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20234153 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 水痘减毒活疫苗 202307041 2025年7月17日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20234154 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 水痘减毒活疫苗 202307039 2025年7月11日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20234151 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 水痘减毒活疫苗 202307038 2025年7月8日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20234152 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 水痘减毒活疫苗 202307037 2025年7月5日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20234150 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 水痘减毒活疫苗 202307036 2025年7月2日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20234149 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202309191 2024年9月6日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20234223 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202305076AY 2026年5月11日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20234196 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202305077AX 2026年5月11日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20234197 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202305074AY 2026年5月10日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20234194 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202305073AX 2026年5月10日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20234193 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202305075AX 2026年5月11日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20234195 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） 20230411 2026年4月3日 艾美康淮生物制药（江苏）有限公司 批签中检20234141 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） 20230410 2026年4月1日 艾美康淮生物制药（江苏）有限公司 批签中检20234140 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） 20230309 2026年3月28日 艾美康淮生物制药（江苏）有限公司 批签中检20234139 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 静注人免疫球蛋白（pH4） 20230612 2025年6月29日 绿十字（中国）生物制品有限公司 批签中检20234198 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 口服轮状病毒活疫苗 202307044 2024年7月17日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234177 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 口服轮状病毒活疫苗 202306043 2024年6月1日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234066 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202308211 2024年8月26日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20234200 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2023080808 2024年9月7日 中山生物工程有限公司 批签中检20234199 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒（酶联免疫法） E040310 2024年9月3日 DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch 批签中(进)检20234188 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒（酶联免疫法） E040410 2024年9月4日 DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch 批签中(进)检20234189 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202308211 2024年8月22日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20234186 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2023096619 2024年9月6日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20234187 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 202308171 2024年8月20日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20234190 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 202308182 2024年8月23日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20234191 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 2023095124 2024年9月3日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20234227 予以签发 中国食品药品检定研究院
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