生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 上市许可持有人 证书编号 签发结论 批签发机构
1 森林脑炎灭活疫苗 20230708 2025年10月3日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234272 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 森林脑炎灭活疫苗 20230707 2025年10月3日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234271 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 森林脑炎灭活疫苗 20230605 2025年9月23日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234267 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 森林脑炎灭活疫苗 20230709 2025年10月4日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234273 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） X018743 2026年3月27日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20234283 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） X018324 2026年3月27日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20234277 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） H202306YB21 2026年6月2日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20234248 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） H202306YB22 2026年6月2日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20234246 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） H202306YB23 2026年6月6日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20234245 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） H202305YB20 2026年5月25日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20234249 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） H202305YB19 2026年5月25日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20234250 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 20230907204 2024年9月8日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20234303 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202309002 2024年9月1日 北京科卫临床诊断试剂有限公司 批签中检20234312 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒（酶联免疫法） E040410 2024年9月4日 DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch 批签中(进)检20234305 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） I20231030 2024年9月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20234285 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） I20231029 2024年9月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20234284 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202309221 2024年9月7日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20234286 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20230904203 2024年9月19日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20234306 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2023096620 2024年9月12日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20234287 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 2023095126 2024年9月15日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20234294 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 2023095125 2024年9月10日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20234295 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 吸附无细胞百白破联合疫苗 20230406 2025年4月15日 北京民海生物科技有限公司 批签中检20234297 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 吸附无细胞百白破联合疫苗 20230405 2025年4月12日 北京民海生物科技有限公司 批签中检20234296 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202309002 2024年8月30日 北京科卫临床诊断试剂有限公司 批签中检20234304 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） H20230917 2024年8月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20234268 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2023091108 2024年9月5日 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20234269 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） B20231045 2024年9月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20234293 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） C202307187 2025年7月7日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234225 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） C202307186 2025年7月6日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234224 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） C202307185 2025年7月5日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234222 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） C202307184 2025年7月5日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234221 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） C202307183 2025年7月4日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234220 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） C202307182 2025年7月4日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234219 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） C202307181 2025年7月3日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234218 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） C202307180 2025年7月3日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234217 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） C202307179 2025年7月2日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234216 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） C202307178 2025年7月2日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234207 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） C202307177 2025年7月1日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234206 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） C202307176 2025年7月1日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234204 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） C202307175 2025年6月30日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234203 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） C202307174 2025年6月30日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234205 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） C202306173 2025年6月29日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234202 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） C202306172 2025年6月29日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234201 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 抗A血型定型试剂（单克隆抗体） 20230805 2025年1月31日 长春博德生物技术有限责任公司 批签中检20234183 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 抗B血型定型试剂（单克隆抗体） 20230805 2025年1月31日 长春博德生物技术有限责任公司 批签中检20234181 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 水痘减毒活疫苗 2023070591 2025年7月27日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20234236 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 水痘减毒活疫苗 2023070581 2025年7月25日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20234238 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 水痘减毒活疫苗 2023080601 2025年7月31日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20234235 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 水痘减毒活疫苗 2023070571 2025年7月23日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20234237 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 水痘减毒活疫苗 2023070561 2025年7月21日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20234234 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 水痘减毒活疫苗 M202304037 2026年4月13日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20234239 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 水痘减毒活疫苗 M202304035 2026年4月9日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20234241 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 水痘减毒活疫苗 M202304036 2026年4月12日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20234240 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 流感病毒裂解疫苗 T202307B007 2024年7月27日 浙江天元生物药业有限公司 批签中检20234247 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 四价流感病毒亚单位疫苗 A20230908 2024年9月18日 江苏中慧元通生物科技股份有限公司 批签中检20234244 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 四价流感病毒亚单位疫苗 A20230907 2024年9月15日 江苏中慧元通生物科技股份有限公司 批签中检20234243 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 四价流感病毒亚单位疫苗 A20230806 2024年8月21日 江苏中慧元通生物科技股份有限公司 批签中检20234242 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 X0A841M(DTP-IPV W3E86,Hib W1A28) 2025年1月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20234281 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 X0A831M(DTP-IPV W3E86,Hib V1E69) 2024年9月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20234280 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 X0A821M(DTP-IPV W3E86,Hib W1A27) 2025年1月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20234282 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 X0A811M(DTP-IPV W3E86,Hib V1E70) 2024年9月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20234279 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） TF9B5 2025年9月 GlaxoSmithKline Biologicals SA 批签中(进)检20234230 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） 5L22T 2025年9月 GlaxoSmithKline Biologicals SA 批签中(进)检20234231 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） F7P54 2025年9月 GlaxoSmithKline Biologicals SA 批签中(进)检20234229 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） 9X324 2025年9月 GlaxoSmithKline Biologicals SA 批签中(进)检20234228 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 1A20230709 2025年7月12日 成都欧林生物科技股份有限公司 批签中检20234226 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） 202307029T 2025年7月13日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20234211 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） 202307031T 2025年7月18日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20234210 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） 202307030T 2025年7月16日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20234212 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） 202307028T 2025年7月8日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20234209 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） 202307027T 2025年7月4日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20234208 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202304027 2026年4月15日 宁波荣安生物药业有限公司 批签中检20234258 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202304031 2026年4月22日 宁波荣安生物药业有限公司 批签中检20234262 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202304030 2026年4月20日 宁波荣安生物药业有限公司 批签中检20234255 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202304029 2026年4月19日 宁波荣安生物药业有限公司 批签中检20234260 予以签发 中国食品药品检定研究院
76 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202304023 2026年4月8日 宁波荣安生物药业有限公司 批签中检20234261 予以签发 中国食品药品检定研究院
77 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202304032 2026年4月23日 宁波荣安生物药业有限公司 批签中检20234263 予以签发 中国食品药品检定研究院
78 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202304025 2026年4月11日 宁波荣安生物药业有限公司 批签中检20234256 予以签发 中国食品药品检定研究院
79 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202304028 2026年4月17日 宁波荣安生物药业有限公司 批签中检20234259 予以签发 中国食品药品检定研究院
80 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202304026 2026年4月14日 宁波荣安生物药业有限公司 批签中检20234257 予以签发 中国食品药品检定研究院
81 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202304024 2026年4月10日 宁波荣安生物药业有限公司 批签中检20234254 予以签发 中国食品药品检定研究院
82 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202305034 2026年5月6日 宁波荣安生物药业有限公司 批签中检20234265 予以签发 中国食品药品检定研究院
83 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202304033 2026年4月25日 宁波荣安生物药业有限公司 批签中检20234264 予以签发 中国食品药品检定研究院
84 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 202305039（-1～-2） 2026年5月17日 成都康华生物制品股份有限公司 批签中检20234253 予以签发 中国食品药品检定研究院
85 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 202305038（-1～-2） 2026年5月11日 成都康华生物制品股份有限公司 批签中检20234252 予以签发 中国食品药品检定研究院
86 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 202305037（-1～-2） 2026年5月10日 成都康华生物制品股份有限公司 批签中检20234251 予以签发 中国食品药品检定研究院
87 口服轮状病毒活疫苗 202307045 2024年7月18日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234232 予以签发 中国食品药品检定研究院
88 口服轮状病毒活疫苗 202307046 2024年7月19日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234233 予以签发 中国食品药品检定研究院
89 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） E040210 2024年9月3日 DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch 批签中(进)检20234274 予以签发 中国食品药品检定研究院
90 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） N20231038 2024年9月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20234275 予以签发 中国食品药品检定研究院
91 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202309222 2024年9月5日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20234278 予以签发 中国食品药品检定研究院
92 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2023097529 2024年9月11日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20234276 予以签发 中国食品药品检定研究院
93 森林脑炎灭活疫苗 20230606 2025年9月23日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234270 予以签发 中国食品药品检定研究院
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