生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 上市许可持有人 证书编号 签发结论 批签发机构
1 四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） X014955 2026年2月28日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20234035 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 吸附无细胞百白破联合疫苗 20230510 2025年5月17日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234076 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 吸附无细胞百白破联合疫苗 20230511 2025年5月21日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234075 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 吸附无细胞百白破联合疫苗 20230612 2025年6月16日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234078 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 吸附无细胞百白破联合疫苗 20230613 2025年6月20日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234077 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） 202305P046 2025年4月 上海联合赛尔生物工程有限公司 批签中检20234095 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） 202305P044 2025年4月 上海联合赛尔生物工程有限公司 批签中检20234082 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） 202305P045 2025年4月 上海联合赛尔生物工程有限公司 批签中检20234091 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） 202306P048 2025年5月 上海联合赛尔生物工程有限公司 批签中检20234105 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） 202306P047 2025年5月 上海联合赛尔生物工程有限公司 批签中检20234098 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） 202306P049 2025年5月 上海联合赛尔生物工程有限公司 批签中检20234106 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 带状疱疹减毒活疫苗 D202306018 2025年5月31日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20233909 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 带状疱疹减毒活疫苗 D202306020 2025年6月3日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20233911 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 带状疱疹减毒活疫苗 D202306019 2025年6月3日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20233910 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 带状疱疹减毒活疫苗 D202306022 2025年6月6日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20233913 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202305047A 2026年5月12日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20234018 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202305048A 2026年5月14日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20234019 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 带状疱疹减毒活疫苗 D202306021 2025年6月6日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20233912 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202304040A 2026年4月19日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20234007 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202304041A 2026年4月20日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20234008 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202304042A 2026年4月22日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20234009 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202304043A 2026年4月23日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20234010 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202305046A 2026年5月11日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20234017 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202305049A 2026年5月15日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20234020 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202305050A 2026年5月17日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20234021 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202305051A 2026年5月18日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20234022 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202305052A 2026年5月20日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20234023 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202305045A 2026年5月9日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20234016 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 静注人免疫球蛋白（pH4） 20230619B1 2026年6月18日 新疆德源生物工程有限公司 批签中检20233989 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 静注人免疫球蛋白（pH4） 20230620B1 2026年6月20日 新疆德源生物工程有限公司 批签中检20233987 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 静注人免疫球蛋白（pH4） 20230618B1 2026年6月7日 新疆德源生物工程有限公司 批签中检20233988 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 静注人免疫球蛋白（pH4） 20230404 2026年4月25日 浙江海康生物制品有限责任公司 批签中检20233983 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 静注人免疫球蛋白（pH4） 20230505 2026年5月18日 浙江海康生物制品有限责任公司 批签中检20233984 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 静注人免疫球蛋白（pH4） 20230607 2026年6月13日 浙江海康生物制品有限责任公司 批签中检20233986 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 静注人免疫球蛋白（pH4） 20230606 2026年6月8日 浙江海康生物制品有限责任公司 批签中检20233985 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20230807 2024年7月6日 北京贝尔生物工程股份有限公司 批签中检20234041 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） C20230923 2024年8月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20234040 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 腮腺炎减毒活疫苗 202306001 2024年12月8日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234012 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 腮腺炎减毒活疫苗 202306002 2024年12月8日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234011 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 腮腺炎减毒活疫苗 202306003 2024年12月8日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234013 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） C202305122 2026.05.24 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20233904 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） C202305123 2026.05.25 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20233905 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） B202304C002(1-2) 2025年4月24日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20233914 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） B202305C004(1-2) 2025年5月21日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20233999 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202304068AX 2026年4月23日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20234001 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202304069AY 2026年4月23日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20234002 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202304070AX 2026年4月24日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20234003 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202305072AX 2026年4月24日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20234005 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202304071AY 2026年4月24日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20234004 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 梅毒快速血浆反应素诊断试剂 20230807 2024年8月17日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20233964 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 K202306030 2025年6月25日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20234052 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 K202306031 2025年6月26日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20234053 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 K202306032 2025年6月27日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20234054 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202303040AY 2026年3月3日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20234058 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 皮内注射用卡介苗 202305024 2025年5月11日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234057 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 皮内注射用卡介苗 202305025 2025年5月14日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234056 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 皮内注射用卡介苗 202305026 2025年5月16日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234059 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 皮内注射用卡介苗 202305022 2025年5月7日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234046 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 皮内注射用卡介苗 202305023 2025年5月9日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234055 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞） 20230513 2024年10月31日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234050 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞） 20230515 2024年11月14日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234051 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞） 20230514 2024年11月3日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234049 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 20230516 2024年11月22日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20233895 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 20230517 2024年11月26日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20233896 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 20230518 2024年11月30日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20233897 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 20230515 2024年11月4日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20233894 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 20230506(-1,-2,-3) 2025年05月02日 浙江普康生物技术股份有限公司 批签中检20233890 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 20230507(-1,-2,-3) 2025年05月08日 浙江普康生物技术股份有限公司 批签中检20233891 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 20230508(-1,-2,-3) 2025年05月13日 浙江普康生物技术股份有限公司 批签中检20233892 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 20230509(-1,-2,-3) 2025年05月24日 浙江普康生物技术股份有限公司 批签中检20233893 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 20230510(-1,-2,-3) 2025年05月29日 浙江普康生物技术股份有限公司 批签中检20234000 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） 20230306 2026年3月12日 艾美康淮生物制药（江苏）有限公司 批签中检20233585 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） 20230307 2026年3月15日 艾美康淮生物制药（江苏）有限公司 批签中检20233586 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） 20230308 2026年3月18日 艾美康淮生物制药（江苏）有限公司 批签中检20233587 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 口服轮状病毒活疫苗 202305041 2024年5月28日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20233946 予以签发 中国食品药品检定研究院
76 口服轮状病毒活疫苗 202306042 2024年5月31日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20233948 予以签发 中国食品药品检定研究院
77 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20230808 2024年8月7日 北京贝尔生物工程股份有限公司 批签中检20234006 予以签发 中国食品药品检定研究院
78 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2023086713 2024年8月22日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20234034 予以签发 中国食品药品检定研究院
79 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2023086714 2024年8月22日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20234033 予以签发 中国食品药品检定研究院
80 双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母） 2P202211049 2024年11月1日 玉溪泽润生物技术有限公司 批签中检20233838 予以签发 中国食品药品检定研究院
81 双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母） 2P202211050 2024年11月7日 玉溪泽润生物技术有限公司 批签中检20234037 予以签发 中国食品药品检定研究院
82 四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） X011121 2026年1月16日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20234038 予以签发 中国食品药品检定研究院
83 四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） X014081 2026年1月25日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20234039 予以签发 中国食品药品检定研究院
84 四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） X015448 2026年2月28日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20234036 予以签发 中国食品药品检定研究院
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