生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 上市许可持有人 证书编号 签发结论 批签发机构
1 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) CS20231019 2024年9月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20234426 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) C20231026 2024年9月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20234425 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) CS20231018 2024年9月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20234424 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2023095819 2024年9月16日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20234405 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 20230911082 2024年9月13日 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20234404 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法) E040510 2024年9月3日 DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch 批签中(进)检20234376 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法) E052110 2024年9月6日 DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch 批签中(进)检20234375 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202309002 2024年9月3日 北京科卫临床诊断试剂有限公司 批签中检20234377 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 202309002 2024年9月5日 北京科卫临床诊断试剂有限公司 批签中检20234378 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 202308191 2024年8月27日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20234379 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 23价肺炎球菌多糖疫苗 20230604 2025年6月25日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234291 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 23价肺炎球菌多糖疫苗 20230605 2025年6月27日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234290 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 23价肺炎球菌多糖疫苗 20230606 2025年6月29日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234292 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 23价肺炎球菌多糖疫苗 G202307013 2025年7月5日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20234289 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 23价肺炎球菌多糖疫苗 G202307012 2025年7月4日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20234288 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) C20231024 2024年9月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20234311 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) C20231025 2024年9月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20234313 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 B202307007 2025年7月1日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20234301 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 B202307008 2025年7月3日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20234302 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) CS20230917 2024年8月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20234342 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202309202 2024年9月12日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20234323 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2023095818 2024年9月8日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20234322 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 20230910081 2024年9月8日 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20234343 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 20230619 2024年12月7日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234298 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 20230621 2024年12月16日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234300 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 20230620 2024年12月12日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234299 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) X017052 2026年1月7日 MSD Ireland 批签中(进)检20234338 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) X015782 2025年11月26日 MSD Ireland 批签中(进)检20234339 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) X016461 2025年11月15日 MSD Ireland 批签中(进)检20234327 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) X016760 2025年11月30日 MSD Ireland 批签中(进)检20234325 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) X016672 2025年11月30日 MSD Ireland 批签中(进)检20234326 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) X017384 2025年11月7日 MSD Ireland 批签中(进)检20234324 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 AHPVA475AA 2027年3月 GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 批签中(进)检20234337 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 四价流感病毒亚单位疫苗 A20231013 2024年10月3日 江苏中慧元通生物科技股份有限公司 批签中检20234315 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 四价流感病毒亚单位疫苗 A20230911 2024年9月27日 江苏中慧元通生物科技股份有限公司 批签中检20234317 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 四价流感病毒亚单位疫苗 A20230910 2024年9月24日 江苏中慧元通生物科技股份有限公司 批签中检20234316 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 四价流感病毒亚单位疫苗 A20230909 2024年9月21日 江苏中慧元通生物科技股份有限公司 批签中检20234314 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 吸附白喉破伤风联合疫苗 202304011(1-2) 2026年4月23日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234320 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 吸附白喉破伤风联合疫苗 202305012(1-2) 2026年5月14日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234321 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 吸附白喉破伤风联合疫苗 202305013(1-2) 2026年5月16日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234318 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 吸附白喉破伤风联合疫苗 202304010(1-2) 2026年3月31日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234319 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 20230208(1-2) 2026年1月 辽宁依生生物制药有限公司 批签中检20234348 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 20230207(1-2) 2026年1月 辽宁依生生物制药有限公司 批签中检20234347 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202304014 2025年4月20日 山东亦度生物技术有限公司 批签中检20234357 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202304012 2025年4月16日 山东亦度生物技术有限公司 批签中检20234356 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202305053A 2026年5月25日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20234328 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202306059A 2026年6月3日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20234334 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202306057A 2026年5月31日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20234332 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202305056A 2026年5月29日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20234331 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202305054A 2026年5月26日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20234329 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202306058A 2026年6月2日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20234333 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202305055A 2026年5月28日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20234330 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202306061A 2026年6月6日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20234336 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202306060A 2026年6月5日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20234335 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 202305042(-1~-2) 2026年5月28日 成都康华生物制品股份有限公司 批签中检20234383 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 202305041(-1~-2) 2026年5月25日 成都康华生物制品股份有限公司 批签中检20234382 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 202305040 2026年5月21日 成都康华生物制品股份有限公司 批签中检20234381 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 吸附白喉破伤风联合疫苗 202305015(1-2) 2026年5月22日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234389 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 吸附白喉破伤风联合疫苗 202305014(1-2) 2026年5月20日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234390 予以签发 中国食品药品检定研究院