生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 上市许可持有人 证书编号 签发结论 批签发机构
1 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） H20231121 2024年10月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20234768 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 腮腺炎减毒活疫苗 202307015 2025年1月7日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20234792 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 腮腺炎减毒活疫苗 202307018 2025年1月19日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20234791 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 腮腺炎减毒活疫苗 202307017 2025年1月13日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20234790 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 腮腺炎减毒活疫苗 202307016 2025年1月10日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20234787 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 腮腺炎减毒活疫苗 202306011 2024年12月25日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20234794 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 腮腺炎减毒活疫苗 202307014 2025年1月4日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20234789 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 腮腺炎减毒活疫苗 202307013 2025年1月1日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20234788 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 X0B171M(DTP-IPV W3H18,Hib W1B15) 2025年3月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20234838 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 X0B161M(DTP-IPV W3H18,Hib W1A33) 2025年1月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20234837 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 K202307037 2025年7月27日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20234776 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 K202307036 2025年7月19日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20234765 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） 202308013B 2026年8月5日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234733 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） 202307007B 2026年7月17日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234727 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 腮腺炎减毒活疫苗 202306012 2024年12月28日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20234793 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 水痘减毒活疫苗 2023090761 2025年9月3日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20234739 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 水痘减毒活疫苗 2023080701 2025年8月20日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20234737 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 水痘减毒活疫苗 2023080731 2025年8月28日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20234740 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 水痘减毒活疫苗 2023080721 2025年8月26日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20234743 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 水痘减毒活疫苗 2023080711 2025年8月24日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20234741 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 水痘减毒活疫苗 2023080741 2025年8月30日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20234742 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） 202307010B 2026年7月24日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234730 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 水痘减毒活疫苗 2023090751 2025年9月1日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20234738 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 吸附无细胞百白破联合疫苗 202307023（1-2） 2025年7月25日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234841 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） 202307012B 2026年7月28日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234732 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） 202307008B 2026年7月18日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234728 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） 202307011B 2026年7月27日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234731 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） 202307009B 2026年7月19日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234729 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） 202307006A 2026年7月12日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234726 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） 202307005A 2026年7月11日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234725 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） 202307004A 2026年7月10日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234724 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202307121CY 2026年6月28日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20234774 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） 202304003A 2026年4月17日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234758 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） 202304002A 2026年4月16日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234757 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） 202304001A 2026年4月11日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234756 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） 202309038T 2025年9月7日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20234723 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） 202309037T 2025年9月5日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20234722 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 吸附无细胞百白破联合疫苗 202307024（1-2） 2025年7月29日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234840 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 吸附无细胞百白破联合疫苗 202307022（1-2） 2025年7月22日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234842 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 吸附无细胞百白破联合疫苗 202307021（1-2） 2025年7月18日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234843 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 吸附无细胞百白破联合疫苗 202307020（1-2） 2025年7月15日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234844 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 吸附无细胞百白破联合疫苗 202307019（1-2） 2025年7月1日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234845 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 X0B201M(DTP-IPV W3H18,Hib W1A54) 2025年2月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20234839 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 X0B191M(DTP-IPV W3H18,Hib W1A53) 2025年2月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20234835 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202307120CY 2026年6月28日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20234773 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202307119CX 2026年6月28日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20234772 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202307118CY 2026年6月27日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20234771 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202307117CX 2026年6月27日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20234769 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202307116CY 2026年6月27日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20234770 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202306064A 2026年6月11日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20234825 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202306066A 2026年6月14日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20234827 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202306067A 2026年6月15日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20234828 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） X020636 2025年11月29日 MSD Ireland 批签中(进)检20234523 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 20230821(-1,-2,-3) 2025年08月07日 浙江普康生物技术股份有限公司 批签中检20234775 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 20230720(-1,-2,-3) 2025年07月24日 浙江普康生物技术股份有限公司 批签中检20234705 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） 20230915 2026年9月23日 艾美行动生物制药有限公司 批签中检20234572 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） 20231016 2026年10月6日 艾美行动生物制药有限公司 批签中检20234573 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） AB202309013 2027年2月28日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20234477 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） AB202309012 2027年2月28日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20234476 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202306068A 2026年6月17日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20234829 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202306065A 2026年6月12日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20234826 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202306069A 2026年6月18日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20234830 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202306062A 2026年6月8日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20234823 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202306063A 2026年6月9日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20234824 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 口服轮状病毒活疫苗 202308050 2024年8月22日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234797 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 口服轮状病毒活疫苗 202308051 2024年8月23日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234798 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 口服轮状病毒活疫苗 202308049 2024年8月21日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234796 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） 202308P067 2025年7月 上海联合赛尔生物工程有限公司 批签中检20234868 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） 202309P071 2025年8月 上海联合赛尔生物工程有限公司 批签中检20234871 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） 202309P070 2025年8月 上海联合赛尔生物工程有限公司 批签中检20234870 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） 202309P069 2025年8月 上海联合赛尔生物工程有限公司 批签中检20234869 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） 202308P068 2025年7月 上海联合赛尔生物工程有限公司 批签中检20234867 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202310251 2024年10月24日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20234851 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） N20231147 2024年10月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20234778 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） N20231146 2024年10月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20234777 予以签发 中国食品药品检定研究院
76 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） N20231145 2024年10月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20234780 予以签发 中国食品药品检定研究院
77 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） N20231143 2024年10月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20234779 予以签发 中国食品药品检定研究院
78 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） N20231144 2024年10月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20234781 予以签发 中国食品药品检定研究院
79 人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒（酶联免疫法） E058010 2024年11月5日 DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch 批签中(进)检20234803 予以签发 中国食品药品检定研究院
80 人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒（酶联免疫法） E051110 2024年11月5日 DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch 批签中(进)检20234802 予以签发 中国食品药品检定研究院
81 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202310281 2024年10月19日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20234805 予以签发 中国食品药品检定研究院
82 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2023116718 2024年10月31日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20234801 予以签发 中国食品药品检定研究院
83 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） B20231155 2024年10月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20234822 予以签发 中国食品药品检定研究院
84 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） B20231153 2024年10月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20234820 予以签发 中国食品药品检定研究院
85 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） B20231154 2024年10月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20234821 予以签发 中国食品药品检定研究院
86 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） B20231152 2024年10月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20234819 予以签发 中国食品药品检定研究院
87 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 202310271 2024年10月18日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20234847 予以签发 中国食品药品检定研究院
88 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 202310261 2024年10月8日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20234846 予以签发 中国食品药品检定研究院
89 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 2023105130 2024年10月28日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20234848 予以签发 中国食品药品检定研究院
90 Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（人二倍体细胞） 202309002W（1-16） 2025年9月25日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20234749 予以签发 中国食品药品检定研究院
91 Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（人二倍体细胞） 202309001W（1-16） 2025年9月22日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20234748 予以签发 中国食品药品检定研究院
92 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） CS20231121 2024年10月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20234786 予以签发 中国食品药品检定研究院
93 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） C20231129 2024年10月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20234785 予以签发 中国食品药品检定研究院
94 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202310241 2024年10月17日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20234783 予以签发 中国食品药品检定研究院
95 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202310262 2024年10月26日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20234782 予以签发 中国食品药品检定研究院
96 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2023105821 2024年10月27日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20234784 予以签发 中国食品药品检定研究院
97 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） 202309003N 2025年9月18日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20234750 予以签发 中国食品药品检定研究院
98 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） B2308060 2025年8月21日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234747 予以签发 中国食品药品检定研究院
99 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） B2308057 2025年8月16日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234744 予以签发 中国食品药品检定研究院
100 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） B2308058 2025年8月17日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234745 予以签发 中国食品药品检定研究院
101 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） B2308059 2025年8月20日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234746 予以签发 中国食品药品检定研究院
102 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） I20231135 2024年10月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20234766 予以签发 中国食品药品检定研究院
103 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） I20231136 2024年10月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20234767 予以签发 中国食品药品检定研究院
104 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 X0B181M(DTP-IPV W3H18,Hib W1A34) 2025年1月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20234836 予以签发 中国食品药品检定研究院
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