生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 上市许可持有人 证书编号 签发结论 批签发机构
1 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2023107534 2024年10月16日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20234628 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 麻腮风联合减毒活疫苗 202306066 2024年12月25日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234649 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 麻腮风联合减毒活疫苗 202306065 2024年12月25日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234648 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 麻腮风联合减毒活疫苗 202306064 2024年12月18日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234647 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 麻腮风联合减毒活疫苗 202306063 2024年12月18日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234646 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 麻腮风联合减毒活疫苗 202306062 2024年12月11日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234645 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 麻腮风联合减毒活疫苗 202306061 2024年12月11日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234644 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 麻腮风联合减毒活疫苗 202306060 2024年12月4日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234643 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 人类免疫缺陷病毒（HIV）抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20231009 2024年10月20日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20234603 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） I20231133 2024年10月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20234600 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） I20231134 2024年10月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20234601 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202309241 2024年9月20日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20234560 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202309251 2024年9月24日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20234561 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2023106622 2024年10月8日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20234562 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） H20231120 2024年10月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20234604 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2023106717 2024年10月14日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20234629 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 麻腮风联合减毒活疫苗 202305057 2024年11月29日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234653 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202310261 2024年10月11日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20234720 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202310251 2024年10月11日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20234719 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2023107535 2024年10月24日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20234721 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 X0A501M(DTP-IPV W3G77,Hib W1A17) 2025年1月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20234710 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 X0A491M(DTP-IPV W3G77,Hib W1A16) 2025年1月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20234709 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 X0A481M(DTP-IPV W3G77,Hib W1A15) 2025年1月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20234711 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2023101308 2024年10月9日 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20234630 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 202309222 2024年9月11日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20234640 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 20230714B1 2025年7月9日 罗益(无锡)生物制药有限公司 批签中检20234664 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 20230715B1 2025年7月11日 罗益(无锡)生物制药有限公司 批签中检20234665 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D202308043 2025年8月24日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20234672 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D202308042 2025年8月23日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20234671 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D202308045 2025年8月26日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20234674 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D202308044 2025年8月25日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20234673 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 X0A471M(DTP-IPV W3G77,Hib W1A14) 2025年1月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20234712 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 3K0334 2025年1月8日 BIO-RAD 批签中(进)检20234734 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 202309231 2024年9月17日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20234735 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 202310251 2024年10月6日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20234736 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） C20231128 2024年10月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20234676 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20230615（1-2） 2026年5月 辽宁依生生物制药有限公司 批签中检20234753 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 吸附无细胞百白破联合疫苗 202306017（1-2） 2025年6月24日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234751 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 吸附无细胞百白破联合疫苗 F202309005 2025年9月2日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20234761 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20230616（1-2） 2026年5月 辽宁依生生物制药有限公司 批签中检20234754 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20230617（1-2） 2026年5月 辽宁依生生物制药有限公司 批签中检20234755 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202304015 2025年4月26日 山东亦度生物技术有限公司 批签中检20234703 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202304016 2025年4月27日 山东亦度生物技术有限公司 批签中检20234704 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 3J0579 2024年11月18日 BIO-RAD 法国 批签中(进)检20234602 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 吸附无细胞百白破联合疫苗 202306018（1-2） 2025年6月28日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234752 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D202308040 2025年8月21日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20234669 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D202308038 2025年8月17日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20234667 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 吸附无细胞百白破联合疫苗 F202309006 2025年9月4日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20234760 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 吸附无细胞百白破联合疫苗 F202308003 2025年8月30日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20234762 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 吸附无细胞百白破联合疫苗 F202309004 2025年9月1日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20234759 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 吸附无细胞百白破联合疫苗 F202308002 2025年8月28日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20234763 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 吸附无细胞百白破联合疫苗 F202303001 2025年3月18日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20234764 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D202308041 2025年8月22日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20234670 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D202308039 2025年8月19日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20234668 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20231003202 2024年10月22日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20234651 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202307114AY 2026年6月27日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20234701 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202307113AX 2026年6月27日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20234700 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202307111AX 2026年6月26日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20234698 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202307112AY 2026年6月26日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20234699 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202307115AX 2026年6月27日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20234702 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202306108CX 2026年6月22日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20234695 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202306110CY 2026年6月22日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20234697 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202306107CX 2026年6月21日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20234694 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202306109CX 2026年6月22日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20234696 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202306102AY 2026年6月19日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20234689 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202306106CY 2026年6月21日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20234693 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202306105CX 2026年6月21日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20234692 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202306101AX 2026年6月19日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20234688 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202306103AX 2026年6月20日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20234690 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202306104AY 2026年6月20日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20234691 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202306100AY 2026年6月9日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20234687 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202306099AX 2026年6月9日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20234686 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202306097AX 2026年6月8日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20234684 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202306098AY 2026年6月9日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20234685 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202306096AY 2026年6月8日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20234683 予以签发 中国食品药品检定研究院
76 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） X019195 2026年1月23日 MSD Ireland 批签中(进)检20234592 予以签发 中国食品药品检定研究院
77 双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞） 20230619 2024年12月4日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234680 予以签发 中国食品药品检定研究院
78 双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞） 20230620 2024年12月5日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234682 予以签发 中国食品药品检定研究院
79 双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞） 20230621 2024年12月11日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234681 予以签发 中国食品药品检定研究院
80 四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） X018243 2026年3月21日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20234666 予以签发 中国食品药品检定研究院
81 四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） X016877 2026年3月21日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20234663 予以签发 中国食品药品检定研究院
82 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 2023105128 2024年10月12日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20234678 予以签发 中国食品药品检定研究院
83 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 2023105129 2024年10月17日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20234679 予以签发 中国食品药品检定研究院
84 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 2023100108 2024年10月12日 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20234641 予以签发 中国食品药品检定研究院
85 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202310261 2024年10月5日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20234707 予以签发 中国食品药品检定研究院
86 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20230907 2024年9月11日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20234652 予以签发 中国食品药品检定研究院
87 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202310271 2024年10月12日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20234708 予以签发 中国食品药品检定研究院
88 麻腮风联合减毒活疫苗 202308059 2025年2月5日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234597 予以签发 中国食品药品检定研究院
89 麻腮风联合减毒活疫苗 202308061 2025年2月7日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234598 予以签发 中国食品药品检定研究院
90 麻腮风联合减毒活疫苗 202308060 2025年2月6日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234599 予以签发 中国食品药品检定研究院
91 麻腮风联合减毒活疫苗 202307068 2025年1月2日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234654 予以签发 中国食品药品检定研究院
92 麻腮风联合减毒活疫苗 202306059 2024年12月4日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234642 予以签发 中国食品药品检定研究院
93 麻腮风联合减毒活疫苗 202307067 2025年1月2日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20234650 予以签发 中国食品药品检定研究院
94 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） CS20231120 2024年10月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20234675 予以签发 中国食品药品检定研究院
95 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） C20231127 2024年10月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20234677 予以签发 中国食品药品检定研究院
96 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 M20231104 2024年10月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20234586 予以签发 中国食品药品检定研究院
97 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 20231009204 2024年10月15日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20234585 予以签发 中国食品药品检定研究院
98 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 20231008204 2024年10月8日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20234587 予以签发 中国食品药品检定研究院
99 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20230909 2024年9月25日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20234614 予以签发 中国食品药品检定研究院
100 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） N20231142 2024年10月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20234613 予以签发 中国食品药品检定研究院
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