生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 上市许可持有人 证书编号 签发结论 批签发机构
1 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） W025044 2024年4月5日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20230688 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） W022755 2024年4月7日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20230659 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） W022754 2024年4月7日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20230655 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） W022648 2024年4月6日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20230660 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） W022647 2024年4月5日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20230656 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） W022645 2024年4月4日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20230654 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） W021774 2024年4月4日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20230657 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） W021772 2024年4月2日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20230663 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） W021771 2024年4月2日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20230668 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） W019783 2024年3月9日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20230662 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） W018626 2024年3月19日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20230658 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） W018624 2024年3月8日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20230687 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） W018623 2024年3月8日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20230664 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 麻腮风联合减毒活疫苗 202208106 2024年2月28日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230681 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 麻腮风联合减毒活疫苗 202208104 2024年2月25日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230667 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 麻腮风联合减毒活疫苗 202208101 2024年2月22日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230666 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 麻腮风联合减毒活疫苗 202208105 2024年2月28日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230680 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 麻腮风联合减毒活疫苗 202208099 2024年2月21日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230669 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 麻腮风联合减毒活疫苗 202208098 2024年2月18日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230678 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 麻腮风联合减毒活疫苗 202208103 2024年2月25日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230672 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 麻腮风联合减毒活疫苗 202208102 2024年2月22日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230670 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 麻腮风联合减毒活疫苗 202208100 2024年2月21日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230665 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 麻腮风联合减毒活疫苗 202208097 2024年2月18日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230661 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 腮腺炎减毒活疫苗 202209041 2024年3月26日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20230618 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 腮腺炎减毒活疫苗 202211044 2024年4月30日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20230629 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 腮腺炎减毒活疫苗 202209037 2024年3月18日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20230626 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 腮腺炎减毒活疫苗 202209042 2024年3月29日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20230628 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 腮腺炎减毒活疫苗 202209040 2024年3月23日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20230627 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 腮腺炎减毒活疫苗 202211045 2024年5月2日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20230621 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 腮腺炎减毒活疫苗 202209039 2024年3月22日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20230616 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 腮腺炎减毒活疫苗 202211047 2024年5月5日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20230624 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 腮腺炎减毒活疫苗 202211046 2024年5月3日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20230630 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 腮腺炎减毒活疫苗 202210043 2024年4月29日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20230620 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 A群脑膜炎球菌多糖疫苗 202208052（1-2） 2024年8月22日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230701 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 A群脑膜炎球菌多糖疫苗 202208054(1-2) 2024年8月26日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230703 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 A群脑膜炎球菌多糖疫苗 202208053(1-2) 2024年8月24日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230702 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 B202211006 2024年11月5日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20230697 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 B202211007 2024年11月7日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20230696 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） C20230202 2024年1月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20230691 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202212301 2023年12月3日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20230689 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202212321 2023年12月14日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20230690 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 静注人免疫球蛋白（pH4） JM20221254 2025年12月14日 华润博雅生物制药集团股份有限公司 批签中检20230700 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 静注人免疫球蛋白（pH4） JM20221253 2025年12月10日 华润博雅生物制药集团股份有限公司 批签中检20230699 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 静注人免疫球蛋白（pH4） JM20221252 2025年12月6日 华润博雅生物制药集团股份有限公司 批签中检20230698 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 2L0322 2024年1月31日 BIO-RAD 法国 批签中(进)检20230604 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） B20230206 2024年1月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20230652 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） B20230207 2024年1月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20230653 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 202212391 2023年12月2日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20230599 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 202211381 2023年11月18日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20230598 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 2023015101 2024年1月3日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20230651 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） 202210P32 2024年9月 上海联合赛尔生物工程有限公司 批签中检20230708 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） 202210P33 2024年9月 上海联合赛尔生物工程有限公司 批签中检20230709 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） 202210P31 2024年9月 上海联合赛尔生物工程有限公司 批签中检20230707 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） H202209XC11A 2025年9月26日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20230682 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） H202209XC10A 2025年9月22日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20230685 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） H202210XC13A 2025年9月30日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20230686 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） H202209XC12A 2025年9月26日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20230684 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） H202209XC09A 2025年9月22日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20230683 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2023015802 2024年1月9日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20230742 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2023015801 2024年1月6日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20230741 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202210150AX 2025年9月21日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20230725 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202209149AY 2025年9月21日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20230723 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202210152AX 2025年9月25日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20230729 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202210153AY 2025年9月25日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20230731 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202210151AY 2025年9月21日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20230727 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202209147AY 2025年9月20日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20230719 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202209148AX 2025年9月20日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20230720 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2023017502 2024年1月5日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20230714 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20230100201 20240103 北京金豪制药股份有限公司 批签中检20230704 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2023016601 2024年1月7日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20230705 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2023010108 2024年1月11日 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20230706 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 人凝血因子Ⅷ NY20221203 2025年12月5日 华润博雅生物制药集团股份有限公司 批签中检20230713 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 人凝血因子Ⅷ NY20221002 2025年10月14日 华润博雅生物制药集团股份有限公司 批签中检20230712 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 20220106B1 2024年1月25日 罗益(无锡)生物制药有限公司 批签中检20230602 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 20220307B1 2024年3月4日 罗益(无锡)生物制药有限公司 批签中检20230603 予以签发 中国食品药品检定研究院
76 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 202208007S 2024年8月22日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20230642 予以签发 中国食品药品检定研究院
77 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 202209012S 2024年9月1日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20230648 予以签发 中国食品药品检定研究院
78 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 202209013S 2024年9月2日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20230649 予以签发 中国食品药品检定研究院
79 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 202208009S 2024年8月24日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20230645 予以签发 中国食品药品检定研究院
80 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 202209011S 2024年8月31日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20230647 予以签发 中国食品药品检定研究院
81 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 202208010S 2024年8月27日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20230646 予以签发 中国食品药品检定研究院
82 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20220771 2024年7月9日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230614 予以签发 中国食品药品检定研究院
83 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20220777 2024年7月21日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230623 予以签发 中国食品药品检定研究院
84 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20220668 2024年6月24日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230611 予以签发 中国食品药品检定研究院
85 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20220774 2024年7月14日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230619 予以签发 中国食品药品检定研究院
86 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20220770 2024年7月5日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230613 予以签发 中国食品药品检定研究院
87 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20220769 2024年7月1日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230612 予以签发 中国食品药品检定研究院
88 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20220776 2024年7月18日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230622 予以签发 中国食品药品检定研究院
89 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20220772 2024年7月10日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230615 予以签发 中国食品药品检定研究院
90 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20220773 2024年7月13日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230617 予以签发 中国食品药品检定研究院
91 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20220775 2024年7月17日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230625 予以签发 中国食品药品检定研究院
92 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20220667 2024年6月23日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230610 予以签发 中国食品药品检定研究院
93 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202210023A 2025年10月24日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20230679 予以签发 中国食品药品检定研究院
94 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202209061 2025年9月25日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20230671 予以签发 中国食品药品检定研究院
95 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202210065 2025年10月8日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20230676 予以签发 中国食品药品检定研究院
96 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202210063 2025年10月4日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20230674 予以签发 中国食品药品检定研究院
97 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202209062 2025年9月27日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20230673 予以签发 中国食品药品检定研究院
98 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202210066 2025年10月10日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20230677 予以签发 中国食品药品检定研究院
99 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202210064 2025年10月6日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20230675 予以签发 中国食品药品检定研究院
100 人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202210058 2024年4月11日 大连雅立峰生物制药有限公司 批签中检20230634 予以签发 中国食品药品检定研究院
101 人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202209057 2024年3月21日 大连雅立峰生物制药有限公司 批签中检20230633 予以签发 中国食品药品检定研究院
102 人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202209056 2024年3月21日 大连雅立峰生物制药有限公司 批签中检20230632 予以签发 中国食品药品检定研究院
103 人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202210059 2024年4月11日 大连雅立峰生物制药有限公司 批签中检20230635 予以签发 中国食品药品检定研究院
104 吸附无细胞百白破联合疫苗 202209011（1-2） 2024年9月23日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230695 予以签发 中国食品药品检定研究院
105 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 C202206002 2024年6月23日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20230643 予以签发 中国食品药品检定研究院
106 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 C202206003 2024年6月25日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20230644 予以签发 中国食品药品检定研究院
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