生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 上市许可持有人 证书编号 签发结论 批签发机构
1 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) C202211165 2025.11.08 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20230291 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) C202211164 2025.11.07 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20230292 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) C202211163 2025.11.06 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20230293 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) C202210157 2024.10.30 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20230308 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) C202211160 2024.11.02 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20230310 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) C202211161 2024.11.03 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20230289 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) C202211159 2024.11.01 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20230309 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2022125828 2023年12月13日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20230445 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2022125827 2023年12月4日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20230446 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202209139AY 2025年9月7日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20230436 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202209142AX 2025年9月8日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20230439 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202209141AY 2025年9月8日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20230438 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202209140AX 2025年9月8日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20230437 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) C202211158 2024.10.31 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20230307 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) C202210152 2024.10.26 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20230303 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) C202210155 2024.10.29 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20230305 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) C202210153 2024.10.27 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20230302 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) C202210154 2024.10.28 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20230304 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) B202210125 2025.10.28 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20230295 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) B202210124 2025.10.27 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20230294 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) C202210132 2024.10.08 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20230349 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) 202210P30 2024年9月 上海联合赛尔生物工程有限公司 批签中检20230444 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) 202210P29 2024年9月 上海联合赛尔生物工程有限公司 批签中检20230443 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) 202210P28 2024年9月 上海联合赛尔生物工程有限公司 批签中检20230442 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 2023017601 2024年1月13日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20230447 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 20221110 2023年11月13日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20230429 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202211002 2023年11月15日 北京科卫临床诊断试剂有限公司 批签中检20230430 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) N20230101 2023年12月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20230428 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202211002 2023年11月13日 北京科卫临床诊断试剂有限公司 批签中检20230427 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 20221104202 2023年11月13日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20230426 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 E202207001 2024年7月20日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20230450 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 E202207002 2024年7月23日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20230451 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 E202211004 2024年11月5日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20230448 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 E202211005 2024年11月7日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20230449 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 C202206001 2024年6月20日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20230453 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) C202210156 2024.10.30 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20230306 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 A群脑膜炎球菌多糖疫苗 202207044(1-2) 2024年7月4日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230407 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 A群脑膜炎球菌多糖疫苗 202207046(1-2) 2024年7月9日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230409 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 A群脑膜炎球菌多糖疫苗 202207043(1-2) 2024年7月1日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230406 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 A群脑膜炎球菌多糖疫苗 202207045(1-2) 2024年7月6日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230408 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 口服轮状病毒活疫苗 202209059 2023年9月27日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230396 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 口服轮状病毒活疫苗 202210063 2023年10月11日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230401 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 口服轮状病毒活疫苗 202210064 2023年10月12日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230402 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 C202209004 2024年9月14日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20230452 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 麻腮风联合减毒活疫苗 202208091 2024年2月11日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230458 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 麻腮风联合减毒活疫苗 202208090 2024年2月11日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230456 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 麻腮风联合减毒活疫苗 202208089 2024年2月8日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230457 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 麻腮风联合减毒活疫苗 202208087 2024年2月7日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230455 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 麻腮风联合减毒活疫苗 202208081 2024年2月1日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230368 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 麻腮风联合减毒活疫苗 202208085 2024年2月7日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230459 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 口服轮状病毒活疫苗 202210061 2023年10月9日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230398 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 口服轮状病毒活疫苗 202210062 2023年10月10日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230400 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 口服轮状病毒活疫苗 202209060 2023年9月28日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230397 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 20221107 2023年11月17日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20230394 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) I20230101 2023年12月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20230350 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202211301 2023年11月21日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20230348 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2022126626 2023年12月16日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20230395 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202211002 2023年11月8日 北京科卫临床诊断试剂有限公司 批签中检20230388 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 麻腮风联合减毒活疫苗 202208084 2024年2月4日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230460 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 麻腮风联合减毒活疫苗 202208083 2024年2月4日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230370 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 麻腮风联合减毒活疫苗 202208088 2024年2月8日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230371 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 麻腮风联合减毒活疫苗 202208086 2024年2月7日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230454 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 麻腮风联合减毒活疫苗 202208082 2024年2月1日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230369 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) C202211162 2025.11.05 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20230311 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) C202211167 2025.11.10 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20230288 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202209138AX 2025年9月7日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20230435 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202209137AY 2025年8月23日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20230434 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202209136AX 2025年8月23日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20230433 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202208135AY 2025年8月22日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20230432 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202208134AX 2025年8月22日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20230431 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) W024379 2025年4月12日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20225579 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) 20221022 2024年10月26日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20230386 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) 20221021 2024年10月19日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20230384 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) 20221020 2024年10月12日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20230374 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) 20220919 2024年9月28日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20230372 予以签发 中国食品药品检定研究院
76 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 20221022 2024年10月26日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20230387 予以签发 中国食品药品检定研究院
77 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 20221021 2024年10月19日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20230385 予以签发 中国食品药品检定研究院
78 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 20221020 2024年10月12日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20230375 予以签发 中国食品药品检定研究院
79 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 20220919 2024年9月28日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20230373 予以签发 中国食品药品检定研究院
80 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 202211001 2023年11月6日 北京科卫临床诊断试剂有限公司 批签中检20230425 予以签发 中国食品药品检定研究院
81 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) H202206YB17 2025年6月2日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20230333 予以签发 中国食品药品检定研究院
82 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) H202205YB14 2025年5月29日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20230312 予以签发 中国食品药品检定研究院
83 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) H202205YB15 2025年5月29日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20230321 予以签发 中国食品药品检定研究院
84 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) H202206YB16 2025年6月2日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20230332 予以签发 中国食品药品检定研究院
85 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 20220910(-1,-2) 2024年9月20日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20230411 予以签发 中国食品药品检定研究院
86 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 20220909(-1,-2) 2024年9月11日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20230410 予以签发 中国食品药品检定研究院
87 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 20220908(-1,-2) 2024年9月11日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20230139 予以签发 中国食品药品检定研究院
88 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) C202211166 2025.11.09 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20230290 予以签发 中国食品药品检定研究院