中国食品药品检定研究院

生物制品批签发产品公示情况汇总
序号	产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
1	23价肺炎球菌多糖疫苗	F20221205	2024年12月12日	北京民海生物科技有限公司	批签中检20230906	予以签发	中国食品药品检定研究院
2	口服轮状病毒活疫苗	202211074	2023年11月17日	兰州生物制品研究所有限责任公司	批签中检20230845	予以签发	中国食品药品检定研究院
3	重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）	H202206YB19	2025年6月6日	华北制药金坦生物技术股份有限公司	批签中检20230836	予以签发	中国食品药品检定研究院
4	重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）	H202206YB21	2025年6月10日	华北制药金坦生物技术股份有限公司	批签中检20230835	予以签发	中国食品药品检定研究院
5	重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）	H202206YB20	2025年6月10日	华北制药金坦生物技术股份有限公司	批签中检20230834	予以签发	中国食品药品检定研究院
6	重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）	H202206YB18	2025年6月6日	华北制药金坦生物技术股份有限公司	批签中检20230833	予以签发	中国食品药品检定研究院
7	重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）	H202210XC14	2025年10月4日	华北制药金坦生物技术股份有限公司	批签中检20230831	予以签发	中国食品药品检定研究院
8	重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）	H202210XC14A	2025年10月4日	华北制药金坦生物技术股份有限公司	批签中检20230832	予以签发	中国食品药品检定研究院
9	ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗	U202211003	2024年11月24日	玉溪沃森生物技术有限公司	批签中检20230830	予以签发	中国食品药品检定研究院
10	ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗	U202211002	2024年11月21日	玉溪沃森生物技术有限公司	批签中检20230829	予以签发	中国食品药品检定研究院
11	口服轮状病毒活疫苗	202211077	2023年11月20日	兰州生物制品研究所有限责任公司	批签中检20230848	予以签发	中国食品药品检定研究院
12	口服轮状病毒活疫苗	202211076	2023年11月19日	兰州生物制品研究所有限责任公司	批签中检20230847	予以签发	中国食品药品检定研究院
13	人血白蛋白	202212A040	2027年12月7日	成都蓉生药业有限责任公司	批签中检20230854	予以签发	中国食品药品检定研究院
14	人血白蛋白	202212A041	2027年12月9日	成都蓉生药业有限责任公司	批签中检20230856	予以签发	中国食品药品检定研究院
15	A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗	D202211069	2024年11月15日	玉溪沃森生物技术有限公司	批签中检20230892	予以签发	中国食品药品检定研究院
16	A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗	D202211068	2024年11月14日	玉溪沃森生物技术有限公司	批签中检20230891	予以签发	中国食品药品检定研究院
17	A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗	D202211065	2024年11月10日	玉溪沃森生物技术有限公司	批签中检20230886	予以签发	中国食品药品检定研究院
18	A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗	D202211066	2024年11月11日	玉溪沃森生物技术有限公司	批签中检20230888	予以签发	中国食品药品检定研究院
19	A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗	D202211064	2024年11月8日	玉溪沃森生物技术有限公司	批签中检20230884	予以签发	中国食品药品检定研究院
20	A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗	D202211067	2024年11月13日	玉溪沃森生物技术有限公司	批签中检20230889	予以签发	中国食品药品检定研究院
21	A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗	D202211063	2024年11月6日	玉溪沃森生物技术有限公司	批签中检20230881	予以签发	中国食品药品检定研究院
22	A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗	D202211062	2024年11月4日	玉溪沃森生物技术有限公司	批签中检20230880	予以签发	中国食品药品检定研究院
23	人血白蛋白	RB20221158	2025年11月28日	华润博雅生物制药集团股份有限公司	批签中检20230853	予以签发	中国食品药品检定研究院
24	双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）	2P202209039	2024年9月23日	玉溪泽润生物技术有限公司	批签中检20230837	予以签发	中国食品药品检定研究院
25	双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）	2P202209040	2024年9月26日	玉溪泽润生物技术有限公司	批签中检20230838	予以签发	中国食品药品检定研究院
26	双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）	C202211188	2025.11.29	厦门万泰沧海生物技术有限公司	批签中检20230710	予以签发	中国食品药品检定研究院
27	双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）	C202212195	2025.12.04	厦门万泰沧海生物技术有限公司	批签中检20230650	予以签发	中国食品药品检定研究院
28	双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）	C202212194	2025.12.03	厦门万泰沧海生物技术有限公司	批签中检20230640	予以签发	中国食品药品检定研究院
29	双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）	C202212193	2025.12.03	厦门万泰沧海生物技术有限公司	批签中检20230694	予以签发	中国食品药品检定研究院
30	双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）	C202212192	2025.12.02	厦门万泰沧海生物技术有限公司	批签中检20230711	予以签发	中国食品药品检定研究院
31	丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	CS20230203	2024年1月	北京万泰生物药业股份有限公司	批签中检20230861	予以签发	中国食品药品检定研究院
32	丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	202301021	2024年1月8日	上海科华生物工程股份有限公司	批签中检20230822	予以签发	中国食品药品检定研究院
33	丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	202301011	2024年1月4日	上海科华生物工程股份有限公司	批签中检20230821	予以签发	中国食品药品检定研究院
34	口服轮状病毒活疫苗	202211075	2023年11月18日	兰州生物制品研究所有限责任公司	批签中检20230846	予以签发	中国食品药品检定研究院
35	双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）	B202211131	2025.11.11	厦门万泰沧海生物技术有限公司	批签中检20230907	予以签发	中国食品药品检定研究院
36	双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）	B202211127	2025.11.03	厦门万泰沧海生物技术有限公司	批签中检20230908	予以签发	中国食品药品检定研究院
37	水痘减毒活疫苗	202211085	2024年11月8日	上海生物制品研究所有限责任公司	批签中检20230819	予以签发	中国食品药品检定研究院
38	水痘减毒活疫苗	202211084	2024年11月7日	上海生物制品研究所有限责任公司	批签中检20230820	予以签发	中国食品药品检定研究院
39	双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）	C202211180	2025.11.22	厦门万泰沧海生物技术有限公司	批签中检20230637	予以签发	中国食品药品检定研究院
40	双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）	C202211187	2025.11.27	厦门万泰沧海生物技术有限公司	批签中检20230639	予以签发	中国食品药品检定研究院
41	双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）	C202211186	2025.11.27	厦门万泰沧海生物技术有限公司	批签中检20230636	予以签发	中国食品药品检定研究院
42	双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）	C202211184	2025.11.25	厦门万泰沧海生物技术有限公司	批签中检20230692	予以签发	中国食品药品检定研究院
43	双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）	C202211183	2025.11.24	厦门万泰沧海生物技术有限公司	批签中检20230638	予以签发	中国食品药品检定研究院
44	双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）	B202211135	2025.11.21	厦门万泰沧海生物技术有限公司	批签中检20230693	予以签发	中国食品药品检定研究院
45	水痘减毒活疫苗	202211083	2024年11月6日	上海生物制品研究所有限责任公司	批签中检20230818	予以签发	中国食品药品检定研究院
46	水痘减毒活疫苗	M202211097	2025年10月31日	长春百克生物科技股份公司	批签中检20230893	予以签发	中国食品药品检定研究院
47	水痘减毒活疫苗	M202210096	2025年10月30日	长春百克生物科技股份公司	批签中检20230890	予以签发	中国食品药品检定研究院
48	水痘减毒活疫苗	M202209086	2025年9月26日	长春百克生物科技股份公司	批签中检20230898	予以签发	中国食品药品检定研究院
49	水痘减毒活疫苗	M202210094	2025年10月24日	长春百克生物科技股份公司	批签中检20230879	予以签发	中国食品药品检定研究院
50	水痘减毒活疫苗	M202210093	2025年10月17日	长春百克生物科技股份公司	批签中检20230877	予以签发	中国食品药品检定研究院
51	水痘减毒活疫苗	M202210095	2025年10月27日	长春百克生物科技股份公司	批签中检20230883	予以签发	中国食品药品检定研究院
52	水痘减毒活疫苗	M202210092	2025年10月16日	长春百克生物科技股份公司	批签中检20230876	予以签发	中国食品药品检定研究院
53	乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）	B20230208	2024年1月	北京万泰生物药业股份有限公司	批签中检20230909	予以签发	中国食品药品检定研究院
54	乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）	202212411	2023年12月6日	上海科华生物工程股份有限公司	批签中检20230910	予以签发	中国食品药品检定研究院
55	ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗	20221134	2024年11月18日	北京智飞绿竹生物制药有限公司	批签中检20230896	予以签发	中国食品药品检定研究院
56	ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗	20221135（-1，-2）	2024年11月18日	北京智飞绿竹生物制药有限公司	批签中检20230897	予以签发	中国食品药品检定研究院
57	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202208094	2025年8月26日	宁波荣安生物药业有限公司	批签中检20230804	予以签发	中国食品药品检定研究院
58	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202209104	2025年9月25日	宁波荣安生物药业有限公司	批签中检20230813	予以签发	中国食品药品检定研究院
59	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202209103	2025年9月22日	宁波荣安生物药业有限公司	批签中检20230812	予以签发	中国食品药品检定研究院
60	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202209100	2025年9月13日	宁波荣安生物药业有限公司	批签中检20230810	予以签发	中国食品药品检定研究院
61	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202209099	2025年9月4日	宁波荣安生物药业有限公司	批签中检20230809	予以签发	中国食品药品检定研究院
62	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202208097	2025年8月30日	宁波荣安生物药业有限公司	批签中检20230915	予以签发	中国食品药品检定研究院
63	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202209101	2025年9月16日	宁波荣安生物药业有限公司	批签中检20230914	予以签发	中国食品药品检定研究院
64	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202208096	2025年8月29日	宁波荣安生物药业有限公司	批签中检20230808	予以签发	中国食品药品检定研究院
65	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202209098	2025年9月1日	宁波荣安生物药业有限公司	批签中检20230807	予以签发	中国食品药品检定研究院
66	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202208095	2025年8月27日	宁波荣安生物药业有限公司	批签中检20230806	予以签发	中国食品药品检定研究院
67	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202208093	2025年8月24日	宁波荣安生物药业有限公司	批签中检20230805	予以签发	中国食品药品检定研究院
68	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202209102	2025年9月19日	宁波荣安生物药业有限公司	批签中检20230811	予以签发	中国食品药品检定研究院
69	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	20220879	2024年8月30日	长春生物制品研究所有限责任公司	批签中检20230944	予以签发	中国食品药品检定研究院
70	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	20220986	2024年9月17日	长春生物制品研究所有限责任公司	批签中检20230951	予以签发	中国食品药品检定研究院
71	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	20220983	2024年9月9日	长春生物制品研究所有限责任公司	批签中检20230948	予以签发	中国食品药品检定研究院
72	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	20220984	2024年9月13日	长春生物制品研究所有限责任公司	批签中检20230949	予以签发	中国食品药品检定研究院
73	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	20220981	2024年9月4日	长春生物制品研究所有限责任公司	批签中检20230946	予以签发	中国食品药品检定研究院
74	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	20220980	2024年9月3日	长春生物制品研究所有限责任公司	批签中检20230945	予以签发	中国食品药品检定研究院
75	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	20220878	2024年8月29日	长春生物制品研究所有限责任公司	批签中检20230943	予以签发	中国食品药品检定研究院
76	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	20220985	2024年9月14日	长春生物制品研究所有限责任公司	批签中检20230950	予以签发	中国食品药品检定研究院
77	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	20220982	2024年9月8日	长春生物制品研究所有限责任公司	批签中检20230947	予以签发	中国食品药品检定研究院
78	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202211028A	2025年11月1日	长春卓谊生物股份有限公司	批签中检20230926	予以签发	中国食品药品检定研究院
79	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202211029A	2025年11月2日	长春卓谊生物股份有限公司	批签中检20230928	予以签发	中国食品药品检定研究院
80	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202210024A	2025年10月25日	长春卓谊生物股份有限公司	批签中检20230916	予以签发	中国食品药品检定研究院
81	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202211027A	2025年10月31日	长春卓谊生物股份有限公司	批签中检20230924	予以签发	中国食品药品检定研究院
82	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202210026A	2025年10月30日	长春卓谊生物股份有限公司	批签中检20230923	予以签发	中国食品药品检定研究院
83	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	202210025A	2025年10月26日	长春卓谊生物股份有限公司	批签中检20230921	予以签发	中国食品药品检定研究院
84	麻腮风联合减毒活疫苗	202209110	2024年3月25日	上海生物制品研究所有限责任公司	批签中检20230746	予以签发	中国食品药品检定研究院
85	麻腮风联合减毒活疫苗	202209109	2024年3月25日	上海生物制品研究所有限责任公司	批签中检20230745	予以签发	中国食品药品检定研究院
86	麻腮风联合减毒活疫苗	202208108	2024年2月29日	上海生物制品研究所有限责任公司	批签中检20230744	予以签发	中国食品药品检定研究院
87	麻腮风联合减毒活疫苗	202208107	2024年2月29日	上海生物制品研究所有限责任公司	批签中检20230743	予以签发	中国食品药品检定研究院
88	人凝血酶原复合物	NF20221052	2025年10月27日	华润博雅生物制药集团股份有限公司	批签中检20230895	予以签发	中国食品药品检定研究院
89	人凝血酶原复合物	NF20221051	2025年10月23日	华润博雅生物制药集团股份有限公司	批签中检20230870	予以签发	中国食品药品检定研究院
90	人凝血酶原复合物	NF20221050	2025年10月19日	华润博雅生物制药集团股份有限公司	批签中检20230867	予以签发	中国食品药品检定研究院
91	人凝血酶原复合物	NF20221049	2025年10月15日	华润博雅生物制药集团股份有限公司	批签中检20230863	予以签发	中国食品药品检定研究院
92	人凝血酶原复合物	NF20221048	2025年10月11日	华润博雅生物制药集团股份有限公司	批签中检20230860	予以签发	中国食品药品检定研究院
93	人凝血因子Ⅷ	NY20221204	2025年12月9日	华润博雅生物制药集团股份有限公司	批签中检20230857	予以签发	中国食品药品检定研究院
94	人纤维蛋白原	RX20221264	2025年12月10日	华润博雅生物制药集团股份有限公司	批签中检20230859	予以签发	中国食品药品检定研究院
95	人纤维蛋白原	RX20221263	2025年12月6日	华润博雅生物制药集团股份有限公司	批签中检20230858	予以签发	中国食品药品检定研究院
96	人血白蛋白	202212A042	2027年12月12日	成都蓉生药业有限责任公司	批签中检20230855	予以签发	中国食品药品检定研究院
97	水痘减毒活疫苗	202212053	2024年12月19日	长春祈健生物制品有限公司	批签中检20230935	予以签发	中国食品药品检定研究院
98	水痘减毒活疫苗	202212052	2024年12月18日	长春祈健生物制品有限公司	批签中检20230934	予以签发	中国食品药品检定研究院
99	水痘减毒活疫苗	202212054	2024年12月21日	长春祈健生物制品有限公司	批签中检20230936	予以签发	中国食品药品检定研究院
100	重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）	C202203036	2025年3月6日	深圳康泰生物制品股份有限公司	批签中检20230878	予以签发	中国食品药品检定研究院
101	重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）	C202203038	2025年3月15日	深圳康泰生物制品股份有限公司	批签中检20230885	予以签发	中国食品药品检定研究院
102	重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）	C202203037	2025年3月15日	深圳康泰生物制品股份有限公司	批签中检20230882	予以签发	中国食品药品检定研究院
103	重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）	C202203041	2025年3月16日	深圳康泰生物制品股份有限公司	批签中检20230887	予以签发	中国食品药品检定研究院
104	重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）	C202203042	2025年3月16日	深圳康泰生物制品股份有限公司	批签中检20230894	予以签发	中国食品药品检定研究院
105	重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）	C202203035	2025年3月6日	深圳康泰生物制品股份有限公司	批签中检20230873	予以签发	中国食品药品检定研究院
106	重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）	C202203034	2025年3月6日	深圳康泰生物制品股份有限公司	批签中检20230872	予以签发	中国食品药品检定研究院
107	重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）	C202203033	2025年3月6日	深圳康泰生物制品股份有限公司	批签中检20230871	予以签发	中国食品药品检定研究院
108	重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）	C202203040	2025年3月16日	深圳康泰生物制品股份有限公司	批签中检20230875	予以签发	中国食品药品检定研究院
109	重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）	C202203039	2025年3月15日	深圳康泰生物制品股份有限公司	批签中检20230874	予以签发	中国食品药品检定研究院
110	重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）	B202203002	2025年3月6日	深圳康泰生物制品股份有限公司	批签中检20230866	予以签发	中国食品药品检定研究院
111	重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）	B202203003	2025年3月15日	深圳康泰生物制品股份有限公司	批签中检20230868	予以签发	中国食品药品检定研究院
112	重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）	B202203004	2025年3月16日	深圳康泰生物制品股份有限公司	批签中检20230869	予以签发	中国食品药品检定研究院
113	重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）	A202204005	2025年4月14日	深圳康泰生物制品股份有限公司	批签中检20230862	予以签发	中国食品药品检定研究院
114	重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）	A202204006	2025年4月15日	深圳康泰生物制品股份有限公司	批签中检20230864	予以签发	中国食品药品检定研究院
115	重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）	A202205007	2025年4月30日	深圳康泰生物制品股份有限公司	批签中检20230865	予以签发	中国食品药品检定研究院
116	梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂	2023027602	2024年2月5日	英科新创（厦门）科技股份有限公司	批签中检20230899	予以签发	中国食品药品检定研究院
117	梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	N20230205	2024年1月	北京万泰生物药业股份有限公司	批签中检20230903	予以签发	中国食品药品检定研究院
118	梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	N20230204	2024年1月	北京万泰生物药业股份有限公司	批签中检20230901	予以签发	中国食品药品检定研究院
119	梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	202301011	2024年1月2日	上海科华生物工程股份有限公司	批签中检20230902	予以签发	中国食品药品检定研究院
120	梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	2023027507	2024年2月1日	英科新创（厦门）科技股份有限公司	批签中检20230954	予以签发	中国食品药品检定研究院
121	梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	2023017505	2024年1月29日	英科新创（厦门）科技股份有限公司	批签中检20230952	予以签发	中国食品药品检定研究院
122	梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	2023027506	2024年1月31日	英科新创（厦门）科技股份有限公司	批签中检20230953	予以签发	中国食品药品检定研究院
123	梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	2023017504	2024年1月27日	英科新创（厦门）科技股份有限公司	批签中检20230905	予以签发	中国食品药品检定研究院
124	梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	2023017503	2024年1月13日	英科新创（厦门）科技股份有限公司	批签中检20230904	予以签发	中国食品药品检定研究院
125	人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	I20230204	2024年1月	北京万泰生物药业股份有限公司	批签中检20230912	予以签发	中国食品药品检定研究院
126	人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	I20230205	2024年1月	北京万泰生物药业股份有限公司	批签中检20230913	予以签发	中国食品药品检定研究院
127	人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	202301011	2024年1月3日	上海科华生物工程股份有限公司	批签中检20230911	予以签发	中国食品药品检定研究院