生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 上市许可持有人 证书编号 签发结论 批签发机构
1 23价肺炎球菌多糖疫苗 F20221205 2024年12月12日 北京民海生物科技有限公司 批签中检20230906 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 口服轮状病毒活疫苗 202211074 2023年11月17日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230845 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） H202206YB19 2025年6月6日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20230836 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） H202206YB21 2025年6月10日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20230835 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） H202206YB20 2025年6月10日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20230834 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） H202206YB18 2025年6月6日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20230833 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） H202210XC14 2025年10月4日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20230831 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） H202210XC14A 2025年10月4日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20230832 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 U202211003 2024年11月24日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20230830 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 U202211002 2024年11月21日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20230829 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 口服轮状病毒活疫苗 202211077 2023年11月20日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230848 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 口服轮状病毒活疫苗 202211076 2023年11月19日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230847 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 人血白蛋白 202212A040 2027年12月7日 成都蓉生药业有限责任公司 批签中检20230854 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 人血白蛋白 202212A041 2027年12月9日 成都蓉生药业有限责任公司 批签中检20230856 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D202211069 2024年11月15日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20230892 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D202211068 2024年11月14日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20230891 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D202211065 2024年11月10日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20230886 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D202211066 2024年11月11日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20230888 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D202211064 2024年11月8日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20230884 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D202211067 2024年11月13日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20230889 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D202211063 2024年11月6日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20230881 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D202211062 2024年11月4日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20230880 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 人血白蛋白 RB20221158 2025年11月28日 华润博雅生物制药集团股份有限公司 批签中检20230853 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母） 2P202209039 2024年9月23日 玉溪泽润生物技术有限公司 批签中检20230837 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母） 2P202209040 2024年9月26日 玉溪泽润生物技术有限公司 批签中检20230838 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） C202211188 2025.11.29 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20230710 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） C202212195 2025.12.04 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20230650 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） C202212194 2025.12.03 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20230640 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） C202212193 2025.12.03 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20230694 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） C202212192 2025.12.02 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20230711 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） CS20230203 2024年1月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20230861 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202301021 2024年1月8日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20230822 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202301011 2024年1月4日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20230821 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 口服轮状病毒活疫苗 202211075 2023年11月18日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230846 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） B202211131 2025.11.11 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20230907 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） B202211127 2025.11.03 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20230908 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 水痘减毒活疫苗 202211085 2024年11月8日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230819 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 水痘减毒活疫苗 202211084 2024年11月7日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230820 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） C202211180 2025.11.22 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20230637 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） C202211187 2025.11.27 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20230639 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） C202211186 2025.11.27 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20230636 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） C202211184 2025.11.25 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20230692 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） C202211183 2025.11.24 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20230638 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） B202211135 2025.11.21 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20230693 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 水痘减毒活疫苗 202211083 2024年11月6日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230818 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 水痘减毒活疫苗 M202211097 2025年10月31日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20230893 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 水痘减毒活疫苗 M202210096 2025年10月30日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20230890 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 水痘减毒活疫苗 M202209086 2025年9月26日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20230898 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 水痘减毒活疫苗 M202210094 2025年10月24日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20230879 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 水痘减毒活疫苗 M202210093 2025年10月17日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20230877 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 水痘减毒活疫苗 M202210095 2025年10月27日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20230883 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 水痘减毒活疫苗 M202210092 2025年10月16日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20230876 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） B20230208 2024年1月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20230909 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 202212411 2023年12月6日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20230910 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 20221134 2024年11月18日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20230896 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 20221135（-1，-2） 2024年11月18日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20230897 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202208094 2025年8月26日 宁波荣安生物药业有限公司 批签中检20230804 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202209104 2025年9月25日 宁波荣安生物药业有限公司 批签中检20230813 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202209103 2025年9月22日 宁波荣安生物药业有限公司 批签中检20230812 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202209100 2025年9月13日 宁波荣安生物药业有限公司 批签中检20230810 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202209099 2025年9月4日 宁波荣安生物药业有限公司 批签中检20230809 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202208097 2025年8月30日 宁波荣安生物药业有限公司 批签中检20230915 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202209101 2025年9月16日 宁波荣安生物药业有限公司 批签中检20230914 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202208096 2025年8月29日 宁波荣安生物药业有限公司 批签中检20230808 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202209098 2025年9月1日 宁波荣安生物药业有限公司 批签中检20230807 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202208095 2025年8月27日 宁波荣安生物药业有限公司 批签中检20230806 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202208093 2025年8月24日 宁波荣安生物药业有限公司 批签中检20230805 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202209102 2025年9月19日 宁波荣安生物药业有限公司 批签中检20230811 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20220879 2024年8月30日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230944 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20220986 2024年9月17日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230951 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20220983 2024年9月9日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230948 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20220984 2024年9月13日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230949 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20220981 2024年9月4日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230946 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20220980 2024年9月3日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230945 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20220878 2024年8月29日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230943 予以签发 中国食品药品检定研究院
76 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20220985 2024年9月14日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230950 予以签发 中国食品药品检定研究院
77 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20220982 2024年9月8日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230947 予以签发 中国食品药品检定研究院
78 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202211028A 2025年11月1日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20230926 予以签发 中国食品药品检定研究院
79 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202211029A 2025年11月2日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20230928 予以签发 中国食品药品检定研究院
80 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202210024A 2025年10月25日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20230916 予以签发 中国食品药品检定研究院
81 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202211027A 2025年10月31日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20230924 予以签发 中国食品药品检定研究院
82 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202210026A 2025年10月30日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20230923 予以签发 中国食品药品检定研究院
83 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202210025A 2025年10月26日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20230921 予以签发 中国食品药品检定研究院
84 麻腮风联合减毒活疫苗 202209110 2024年3月25日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230746 予以签发 中国食品药品检定研究院
85 麻腮风联合减毒活疫苗 202209109 2024年3月25日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230745 予以签发 中国食品药品检定研究院
86 麻腮风联合减毒活疫苗 202208108 2024年2月29日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230744 予以签发 中国食品药品检定研究院
87 麻腮风联合减毒活疫苗 202208107 2024年2月29日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230743 予以签发 中国食品药品检定研究院
88 人凝血酶原复合物 NF20221052 2025年10月27日 华润博雅生物制药集团股份有限公司 批签中检20230895 予以签发 中国食品药品检定研究院
89 人凝血酶原复合物 NF20221051 2025年10月23日 华润博雅生物制药集团股份有限公司 批签中检20230870 予以签发 中国食品药品检定研究院
90 人凝血酶原复合物 NF20221050 2025年10月19日 华润博雅生物制药集团股份有限公司 批签中检20230867 予以签发 中国食品药品检定研究院
91 人凝血酶原复合物 NF20221049 2025年10月15日 华润博雅生物制药集团股份有限公司 批签中检20230863 予以签发 中国食品药品检定研究院
92 人凝血酶原复合物 NF20221048 2025年10月11日 华润博雅生物制药集团股份有限公司 批签中检20230860 予以签发 中国食品药品检定研究院
93 人凝血因子Ⅷ NY20221204 2025年12月9日 华润博雅生物制药集团股份有限公司 批签中检20230857 予以签发 中国食品药品检定研究院
94 人纤维蛋白原 RX20221264 2025年12月10日 华润博雅生物制药集团股份有限公司 批签中检20230859 予以签发 中国食品药品检定研究院
95 人纤维蛋白原 RX20221263 2025年12月6日 华润博雅生物制药集团股份有限公司 批签中检20230858 予以签发 中国食品药品检定研究院
96 人血白蛋白 202212A042 2027年12月12日 成都蓉生药业有限责任公司 批签中检20230855 予以签发 中国食品药品检定研究院
97 水痘减毒活疫苗 202212053 2024年12月19日 长春祈健生物制品有限公司 批签中检20230935 予以签发 中国食品药品检定研究院
98 水痘减毒活疫苗 202212052 2024年12月18日 长春祈健生物制品有限公司 批签中检20230934 予以签发 中国食品药品检定研究院
99 水痘减毒活疫苗 202212054 2024年12月21日 长春祈健生物制品有限公司 批签中检20230936 予以签发 中国食品药品检定研究院
100 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） C202203036 2025年3月6日 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20230878 予以签发 中国食品药品检定研究院
101 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） C202203038 2025年3月15日 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20230885 予以签发 中国食品药品检定研究院
102 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） C202203037 2025年3月15日 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20230882 予以签发 中国食品药品检定研究院
103 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） C202203041 2025年3月16日 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20230887 予以签发 中国食品药品检定研究院
104 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） C202203042 2025年3月16日 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20230894 予以签发 中国食品药品检定研究院
105 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） C202203035 2025年3月6日 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20230873 予以签发 中国食品药品检定研究院
106 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） C202203034 2025年3月6日 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20230872 予以签发 中国食品药品检定研究院
107 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） C202203033 2025年3月6日 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20230871 予以签发 中国食品药品检定研究院
108 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） C202203040 2025年3月16日 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20230875 予以签发 中国食品药品检定研究院
109 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） C202203039 2025年3月15日 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20230874 予以签发 中国食品药品检定研究院
110 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） B202203002 2025年3月6日 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20230866 予以签发 中国食品药品检定研究院
111 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） B202203003 2025年3月15日 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20230868 予以签发 中国食品药品检定研究院
112 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） B202203004 2025年3月16日 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20230869 予以签发 中国食品药品检定研究院
113 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） A202204005 2025年4月14日 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20230862 予以签发 中国食品药品检定研究院
114 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） A202204006 2025年4月15日 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20230864 予以签发 中国食品药品检定研究院
115 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） A202205007 2025年4月30日 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20230865 予以签发 中国食品药品检定研究院
116 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 2023027602 2024年2月5日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20230899 予以签发 中国食品药品检定研究院
117 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） N20230205 2024年1月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20230903 予以签发 中国食品药品检定研究院
118 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） N20230204 2024年1月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20230901 予以签发 中国食品药品检定研究院
119 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202301011 2024年1月2日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20230902 予以签发 中国食品药品检定研究院
120 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2023027507 2024年2月1日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20230954 予以签发 中国食品药品检定研究院
121 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2023017505 2024年1月29日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20230952 予以签发 中国食品药品检定研究院
122 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2023027506 2024年1月31日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20230953 予以签发 中国食品药品检定研究院
123 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2023017504 2024年1月27日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20230905 予以签发 中国食品药品检定研究院
124 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2023017503 2024年1月13日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20230904 予以签发 中国食品药品检定研究院
125 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） I20230204 2024年1月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20230912 予以签发 中国食品药品检定研究院
126 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） I20230205 2024年1月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20230913 予以签发 中国食品药品检定研究院
127 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202301011 2024年1月3日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20230911 予以签发 中国食品药品检定研究院
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