| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
批号 |
有效期至 |
上市许可持有人 |
证书编号 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
T202211003 |
2024年11月28日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20230986 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
T202211002 |
2024年11月25日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20230985 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
20220604 |
2025年6月20日 |
艾美康淮生物制药（江苏）有限公司 |
批签中检20230999 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
20220605 |
2025年6月23日 |
艾美康淮生物制药（江苏）有限公司 |
批签中检20231007 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
20220706 |
2025年7月4日 |
艾美康淮生物制药（江苏）有限公司 |
批签中检20231008 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
20220603 |
2025年6月6日 |
艾美康淮生物制药（江苏）有限公司 |
批签中检20231003 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202211021 |
2023年11月29日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20230957 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202211011 |
2023年11月23日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20230955 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） |
B202209042Z |
2024年3月5日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20230968 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） |
202212136 |
2024年12月3日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20230996 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） |
202212145 |
2024年12月13日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20231009 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） |
202212144 |
2024年12月12日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20231006 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） |
202212142 |
2024年12月9日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20231004 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） |
202212141 |
2024年12月8日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20231002 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） |
202212143 |
2024年12月11日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20231005 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒（酶联免疫法） |
E013710 |
2024年2月2日 |
DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch |
批签中(进)检20231059 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒（酶联免疫法） |
E011510 |
2024年2月7日 |
DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch |
批签中(进)检20231058 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
人免疫球蛋白 |
202302003 |
20260212 |
华兰生物工程股份有限公司 |
批签中检20231099 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
人免疫球蛋白 |
202302002 |
20260210 |
华兰生物工程股份有限公司 |
批签中检20231098 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
人纤维蛋白原 |
RX20221267 |
2025年12月22日 |
华润博雅生物制药集团股份有限公司 |
批签中检20231051 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
人纤维蛋白原 |
RX20221266 |
2025年12月18日 |
华润博雅生物制药集团股份有限公司 |
批签中检20231050 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
人纤维蛋白原 |
RX20221265 |
2025年12月14日 |
华润博雅生物制药集团股份有限公司 |
批签中检20231049 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
人血白蛋白 |
L243B6661 |
2025/10/29 |
Octapharma S.A.S. |
批签中(进)检20231018 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
人血白蛋白 |
L244B6661 |
2025/11/02 |
Octapharma S.A.S. |
批签中(进)检20231016 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
人血白蛋白 |
L244A6661 |
2025/10/31 |
Octapharma S.A.S. |
批签中(进)检20231017 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
人血白蛋白 |
202212134 |
2025年12月19日 |
山东泰邦生物制品有限公司 |
批签中检20231071 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
人血白蛋白 |
202212133 |
2025年12月16日 |
山东泰邦生物制品有限公司 |
批签中检20231070 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
202212087（1-2） |
2024年12月22日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20230980 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
202208059 |
2025年8月27日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20230965 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） |
B202209044Z |
2024年3月7日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20230970 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） |
B202209045Z |
2024年3月8日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20230971 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） |
B202209043Z |
2024年3月6日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20230969 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
202211P34 |
2024年10月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
批签中检20230187 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
202211P35 |
2024年10月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
批签中检20231053 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
202208060 |
2025年8月28日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20230966 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
202208061 |
2025年8月29日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20230967 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） |
B202211021Y |
2024年11月3日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20230931 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） |
B202211024Y |
2024年11月26日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20230917 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
人血白蛋白 |
202212120A |
2025年12月19日 |
四川远大蜀阳药业有限责任公司 |
批签中检20231072 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
人血白蛋白 |
202212121A |
2025年12月21日 |
四川远大蜀阳药业有限责任公司 |
批签中检20231073 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
202211049 |
2024年5月8日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
批签中检20231025 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
202211054 |
2024年5月17日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
批签中检20231031 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
F20221206 |
2024年12月13日 |
北京民海生物科技有限公司 |
批签中检20231010 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
20221236（-1，-2） |
2024年12月2日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
批签中检20230978 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
20221237（-1，-2） |
2024年12月2日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
批签中检20230977 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
CS20230204 |
2024年1月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20231069 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
202211P36 |
2024年10月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
批签中检20231052 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
2023027603 |
2024年2月5日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20231015 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
I20230306 |
2024年2月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20231023 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
H20230202 |
2024年1月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20231022 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
202211053 |
2024年5月15日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
批签中检20231030 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
202211055 |
2024年5月18日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
批签中检20231028 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
202211052 |
2024年5月12日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
批签中检20231026 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
202211050 |
2024年5月9日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
批签中检20231027 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） |
B202211023Y |
2024年11月24日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20230933 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） |
B202211022X |
2024年11月22日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20230932 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
20221211 |
2023年12月25日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
批签中检20230900 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202210060 |
2024年4月24日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
批签中检20230956 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
JM20230102 |
2026年1月8日 |
华润博雅生物制药集团股份有限公司 |
批签中检20231068 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
JM20230101 |
2026年1月6日 |
华润博雅生物制药集团股份有限公司 |
批签中检20231067 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
20220812 |
2025年8月12日 |
浙江海康生物制品有限责任公司 |
批签中检20231100 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） |
202212140 |
2024年12月7日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20231001 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） |
202212139 |
2024年12月6日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20231000 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） |
202212138 |
2024年12月5日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20230998 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202210061 |
2024年4月24日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
批签中检20230958 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202210062 |
2024年4月29日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
批签中检20230959 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202210063 |
2024年4月29日 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
批签中检20230960 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） |
C202212208 |
2025.12.17 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
批签中检20230844 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
202211048 |
2024年5月6日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
批签中检20231029 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
202211051 |
2024年5月11日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
批签中检20231024 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
B20230311 |
2024年2月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20231056 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
B20230310 |
2024年2月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20231055 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） |
202212137 |
2024年12月4日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20230997 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
B20230209 |
2024年1月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20231057 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2023025103 |
2024年2月2日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20231054 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） |
C202212207 |
2025.12.15 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
批签中检20230841 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） |
C202212210 |
2025.12.19 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
批签中检20230843 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） |
C202212209 |
2025.12.18 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
批签中检20230842 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） |
C202212197 |
2025.12.05 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
批签中检20230839 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） |
C202212206 |
2025.12.14 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
批签中检20230840 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） |
C202212191 |
2025.12.01 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
批签中检20230641 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） |
C202211175 |
2025.11.18 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
批签中检20230849 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） |
C202211176 |
2025.11.18 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
批签中检20230850 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） |
C202211177 |
2025.11.19 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
批签中检20230851 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌） |
C202211178 |
2025.11.20 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
批签中检20230852 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） |
B202209040Z |
2024年2月29日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20230929 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） |
B202209039Z |
2024年2月29日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20230927 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） |
B202208037Z |
2024年2月14日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20230922 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） |
B202208036Z |
2024年2月13日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20230920 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） |
B202208034Z |
2024年2月11日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20230918 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） |
B202209041Z |
2024年3月1日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20230930 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 92 |
乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） |
B202209038Z |
2024年2月29日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20230925 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 93 |
乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） |
B202208035Z |
2024年2月12日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20230919 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 94 |
吸附破伤风疫苗 |
2T20221104 |
2025年11月10日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
批签中检20231013 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 95 |
吸附破伤风疫苗 |
2T20221105 |
2025年11月12日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
批签中检20231014 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 96 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
K202211059 |
2024年11月14日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20230962 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 97 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
K202211058 |
2024年11月12日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20230961 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
