生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 上市许可持有人 证书编号 签发结论 批签发机构
1 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 W0B261M(DTP-IPV V3J43,Hib V1C94) 2024年2月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20231062 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 20221133 2024年11月18日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20230548 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 20221131(-1,-2) 2024年11月8日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20230546 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 20221025(-1,-2) 2024年10月7日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20230540 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法) E015510 2024年2月2日 DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch 批签中(进)检20231152 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) C20230203 2024年1月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20231106 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) C20230204 2024年1月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20231107 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 麻腮风联合减毒活疫苗 202212010 2024年6月15日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20231083 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 202212086(1-2) 2024年12月20日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230979 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 口服轮状病毒活疫苗 202212079 2023年12月20日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230995 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 口服轮状病毒活疫苗 202212081 2023年12月22日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20231012 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 麻腮风联合减毒活疫苗 202212013 2024年6月23日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20231080 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 麻腮风联合减毒活疫苗 202212012 2024年6月22日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20231079 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 麻腮风联合减毒活疫苗 202212011 2024年6月16日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20231078 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 麻腮风联合减毒活疫苗 202210119 2024年4月10日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230754 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 麻腮风联合减毒活疫苗 202210114 2024年4月2日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230749 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 麻腮风联合减毒活疫苗 202210117 2024年4月9日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230753 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 麻腮风联合减毒活疫苗 202210116 2024年4月3日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230752 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 麻腮风联合减毒活疫苗 202210115 2024年4月3日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230751 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 麻腮风联合减毒活疫苗 202209112 2024年3月29日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230748 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 麻腮风联合减毒活疫苗 202209111 2024年3月29日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230747 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 麻腮风联合减毒活疫苗 202210113 2024年4月2日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230750 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 麻腮风联合减毒活疫苗 202210120 2024年4月10日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230755 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 麻腮风联合减毒活疫苗 202210124 2024年4月17日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230758 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 麻腮风联合减毒活疫苗 202210122 2024年4月16日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20231077 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 麻腮风联合减毒活疫苗 202210121 2024年4月16日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230756 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 麻腮风联合减毒活疫苗 202210123 2024年4月17日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230757 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 麻腮风联合减毒活疫苗 202210118 2024年4月9日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20231076 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 麻腮风联合减毒活疫苗 202210125 2024年4月23日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230759 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2023020108 2024年2月26日 中山生物工程有限公司 批签中检20231087 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2023020208 2024年2月10日 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20231084 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 吸附白喉破伤风联合疫苗 202209012(1-2) 2025年9月18日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20231113 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 吸附破伤风疫苗 2T20221107 2025年11月17日 成都欧林生物科技股份有限公司 批签中检20231110 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 吸附破伤风疫苗 2T20221106 2025年11月15日 成都欧林生物科技股份有限公司 批签中检20231109 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 吸附无细胞百白破联合疫苗 202209012(1-2) 2024年9月25日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20231111 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 吸附无细胞百白破联合疫苗 202209013(1-2) 2024年9月28日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20231112 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 黄热减毒活疫苗 20230102 2025年1月3日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20231154 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 黄热减毒活疫苗 20230101 2025年1月1日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20231153 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母) 2P202210042 2024年10月2日 玉溪泽润生物技术有限公司 批签中检20231177 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) C202212198 2025.12.06 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20231046 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) C202212205 2025.12.13 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20231040 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) C202212204 2025.12.12 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20231045 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) C202212203 2025.12.11 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20231038 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) C202212201 2025.12.09 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20231041 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) C202212200 2025.12.07 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20231037 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) C202212199 2025.12.07 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20231039 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) C202212196 2025.12.05 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20231036 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) C202211189 2025.11.30 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20231042 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) B202212141 2025.12.11 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20231043 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) B202212143 2025.12.15 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20231044 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) B202212144 2025.12.16 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20231047 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) B202212142 2025.12.13 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20231048 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 K202211060 2024年11月16日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20230963 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 K202211061 2024年11月18日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20230964 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202301031 2024年1月10日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20231118 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2023025803 2024年2月3日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20231139 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 20230201081 2024年2月7日 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20231138 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2023020108 2024年2月14日 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20231108 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202210022A 2025年10月23日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20231119 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 静注人免疫球蛋白(pH4) JM20230105 2026年1月16日 华润博雅生物制药集团股份有限公司 批签中检20231117 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 静注人免疫球蛋白(pH4) JM20230104 2026年1月14日 华润博雅生物制药集团股份有限公司 批签中检20231116 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 静注人免疫球蛋白(pH4) JM20230103 2026年1月11日 华润博雅生物制药集团股份有限公司 批签中检20231115 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 静注人免疫球蛋白(pH4) JM20221256 2025年12月22日 华润博雅生物制药集团股份有限公司 批签中检20231114 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 20230102204 2024年1月6日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20231144 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) N20230308 2024年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20231145 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) N20230307 2024年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20231146 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) N20230206 2024年1月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20231147 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2023027508 2024年2月6日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20231148 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 人类免疫缺陷病毒(HIV)抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 20230203 2024年2月22日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20231175 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 20230201 2024年2月19日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20231176 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2023026701 2024年2月12日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20231174 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 人血白蛋白 202212037 2025年12月14日 贵州泰邦生物制品有限公司 批签中检20231075 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 人血白蛋白 202212038 2025年12月18日 贵州泰邦生物制品有限公司 批签中检20231074 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 人血白蛋白 202212086 20251229 华兰生物工程股份有限公司 批签中检20231103 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 人血白蛋白 202212096 2027年12月18日 华兰生物工程重庆有限公司 批签中检20231102 予以签发 中国食品药品检定研究院
76 人血白蛋白 202212095 2027年12月16日 华兰生物工程重庆有限公司 批签中检20231101 予以签发 中国食品药品检定研究院
77 人血白蛋白 20221254B 2025.12.09 深圳市卫光生物制品股份有限公司 批签中检20231104 予以签发 中国食品药品检定研究院
78 人血白蛋白 20221011 2025年10月26日 浙江海康生物制品有限责任公司 批签中检20231105 予以签发 中国食品药品检定研究院
79 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 202211056 2024年5月6日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20231131 予以签发 中国食品药品检定研究院
80 口服轮状病毒活疫苗 202212080 2023年12月21日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20231011 予以签发 中国食品药品检定研究院
81 口服轮状病毒活疫苗 202211078 2023年11月21日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230994 予以签发 中国食品药品检定研究院
82 皮内注射用卡介苗 202211a038 2024年11月6日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230984 予以签发 中国食品药品检定研究院
83 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 202211060 2024年5月10日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20231135 予以签发 中国食品药品检定研究院
84 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 202211059 2024年5月9日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20231134 予以签发 中国食品药品检定研究院
85 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 202211058 2024年5月8日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20231133 予以签发 中国食品药品检定研究院
86 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 202211061 2024年5月11日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20231136 予以签发 中国食品药品检定研究院
87 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 202211057 2024年5月7日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20231132 予以签发 中国食品药品检定研究院
88 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 202211053 2024年5月3日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20231128 予以签发 中国食品药品检定研究院
89 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 202211055 2024年5月5日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20231130 予以签发 中国食品药品检定研究院
90 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 202211054 2024年5月4日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20231129 予以签发 中国食品药品检定研究院
91 皮内注射用卡介苗 202211a040 2024年11月13日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230982 予以签发 中国食品药品检定研究院
92 皮内注射用卡介苗 202211a039 2024年11月8日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20230983 予以签发 中国食品药品检定研究院
93 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) W036870 2024年11月9日 MSD Ireland 批签中(进)检20230993 予以签发 中国食品药品检定研究院
94 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) W039022 2025年2月6日 MSD Ireland 批签中(进)检20230992 予以签发 中国食品药品检定研究院
95 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) W037671 2025年1月18日 MSD Ireland 批签中(进)检20230991 予以签发 中国食品药品检定研究院
96 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) W036256 2024年11月9日 MSD Ireland 批签中(进)检20230990 予以签发 中国食品药品检定研究院
97 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) W038186 2025年1月18日 MSD Ireland 批签中(进)检20230989 予以签发 中国食品药品检定研究院
98 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) W035748 2024年12月4日 MSD Ireland 批签中(进)检20230987 予以签发 中国食品药品检定研究院
99 双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母) 2P202209041 2024年9月29日 玉溪泽润生物技术有限公司 批签中检20230988 予以签发 中国食品药品检定研究院
100 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) C202212190 2025.12.01 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20230942 予以签发 中国食品药品检定研究院
101 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) B202211138 2025.11.29 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20230973 予以签发 中国食品药品检定研究院
102 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) B202212140 2025.12.09 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20230941 予以签发 中国食品药品检定研究院
103 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) B202212139 2025.12.08 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20230940 予以签发 中国食品药品检定研究院
104 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) C202211179 2025.11.21 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20230937 予以签发 中国食品药品检定研究院
105 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) C202211181 2025.11.23 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20230975 予以签发 中国食品药品检定研究院
106 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) C202211185 2025.11.25 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20230939 予以签发 中国食品药品检定研究院
107 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) C202211182 2025.11.23 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20230974 予以签发 中国食品药品检定研究院
108 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) B202211137 2025.11.28 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20230972 予以签发 中国食品药品检定研究院
109 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) B202211136 2025.11.27 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20230938 予以签发 中国食品药品检定研究院
110 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) B202211134 2025.11.20 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20230976 予以签发 中国食品药品检定研究院
111 四价流感病毒裂解疫苗 LA202301001 2024年1月29日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20230981 予以签发 中国食品药品检定研究院
112 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 W0B411M(DTP-IPV V3J47,Hib V1B82) 2024年2月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20231066 予以签发 中国食品药品检定研究院
113 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 W0B401M(DTP-IPV V3J47,Hib V1B61) 2024年2月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20231060 予以签发 中国食品药品检定研究院
114 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 W0B391M(DTP-IPV V3J47,Hib V1B64) 2024年2月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20231061 予以签发 中国食品药品检定研究院
115 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 W0B141M(DTP-IPV V3J47,Hib V1B93) 2024年2月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20231065 予以签发 中国食品药品检定研究院
116 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 W0B131M(DTP-IPV V3J47,Hib V1B84) 2024年2月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20231064 予以签发 中国食品药品检定研究院
117 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 W0B341M(DTP-IPV V3J43,Hib V1C49) 2024年2月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20231063 予以签发 中国食品药品检定研究院