生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 上市许可持有人 证书编号 签发结论 批签发机构
1 人血白蛋白 202212064 2027年12月10日 国药集团武汉血液制品有限公司 批签中检20231214 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） CS20230305 2024年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20231301 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202210168AX 2025年10月25日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20231251 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202210165AY 2025年10月20日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20231247 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202210166AX 2025年10月20日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20231248 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202210164AX 2025年10月19日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20231246 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202210167AY 2025年10月20日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20231250 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202210163AY 2025年10月19日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20231244 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202210158AX 2025年10月1日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20231239 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202210159AY 2025年10月13日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20231240 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202210162AX 2025年10月14日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20231243 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202210161AY 2025年10月14日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20231242 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202210160AX 2025年10月13日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20231241 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202210157AY 2025年10月1日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20231238 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202210156AX 2025年10月1日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20231237 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202210154AX 2025年9月30日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20231229 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202210155AY 2025年9月30日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20231236 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 202211070（-1～-2） 2025年11月3日 成都康华生物制品股份有限公司 批签中检20231207 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 202211075（-1～-2） 2025年11月16日 成都康华生物制品股份有限公司 批签中检20231212 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 202211074（-1～-2） 2025年11月13日 成都康华生物制品股份有限公司 批签中检20231211 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 202211069（-1～-2） 2025年11月2日 成都康华生物制品股份有限公司 批签中检20231206 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 202211073 2025年11月10日 成都康华生物制品股份有限公司 批签中检20231210 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 202211071 2025年11月6日 成都康华生物制品股份有限公司 批签中检20231208 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 202211072（-1～-2） 2025年11月9日 成都康华生物制品股份有限公司 批签中检20231209 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 M20230301 2024年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20231273 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 20230101204 2024年1月4日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20231272 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） N20230310 2024年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20231277 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） N20230311 2024年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20231279 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） N20230309 2024年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20231278 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202301031 2024年1月6日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20231281 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202301021 2024年1月5日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20231280 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2023027509 2024年2月15日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20231282 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 皮内注射用卡介苗 202212a041 2024年12月1日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20231274 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） I20230307 2024年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20231270 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） I20230308 2024年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20231269 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） H20230303 2024年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20231271 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 人血白蛋白 AAE22027 2025年2月20日 Bio Products Laboratory Limited 批签中(进)检20231021 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 人血白蛋白 AAE21392T 2025年1月7日 Bio Products Laboratory Limited 批签中(进)检20231019 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 人血白蛋白 AAE21393T 2025年1月12日 Bio Products Laboratory Limited 批签中(进)检20231020 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 水痘减毒活疫苗 202211088 2024年11月20日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20231295 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 水痘减毒活疫苗 202211089 2024年11月21日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20231296 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 水痘减毒活疫苗 202211087 2024年11月14日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20231294 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 水痘减毒活疫苗 202211086 2024年11月13日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20231293 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 23价肺炎球菌多糖疫苗 G202212015 2024年12月24日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20231172 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 23价肺炎球菌多糖疫苗 G202301001 2025年1月9日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20231173 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 23价肺炎球菌多糖疫苗 G202212014 2024年12月23日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20231171 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 23价肺炎球菌多糖疫苗 G202212012 2024年12月21日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20231170 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 20230101（-1，-2） 2025年1月5日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20231180 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 20230102（-1，-2） 2025年1月5日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20231181 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 20221238（-1，-2） 2024年12月12日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20231178 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 E202301001 2025年1月1日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20231179 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202209037 2024年9月25日 山东亦度生物技术有限公司 批签中检20231122 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202209038 2024年9月26日 山东亦度生物技术有限公司 批签中检20231123 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202209036 2024年9月20日 山东亦度生物技术有限公司 批签中检20231121 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202210039 2024年10月8日 山东亦度生物技术有限公司 批签中检20231124 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202209035 2024年9月19日 山东亦度生物技术有限公司 批签中检20231120 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20220988 2024年9月26日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20231156 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20221096 2024年10月18日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20231164 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20221094 2024年10月14日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20231162 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20221091 2024年10月5日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20231159 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20221092 2024年10月6日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20231160 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20221090 2024年9月30日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20231158 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20221095 2024年10月15日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20231163 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20221093 2024年10月10日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20231161 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20220989 2024年9月27日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20231157 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202301031 2024年1月7日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20231203 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202301022 2024年1月7日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20231204 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202211065 2024年5月7日 大连雅立峰生物制药有限公司 批签中检20231166 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202211067 2024年5月13日 大连雅立峰生物制药有限公司 批签中检20231168 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202211066 2024年5月13日 大连雅立峰生物制药有限公司 批签中检20231167 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202211064 2024年5月7日 大连雅立峰生物制药有限公司 批签中检20231165 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 20230201 2024年2月6日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20231201 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 202301011 2024年1月14日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20231202 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202211036A 2025年11月11日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20231189 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202211039A 2025年11月14日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20231192 予以签发 中国食品药品检定研究院
76 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202211037A 2025年11月12日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20231190 予以签发 中国食品药品检定研究院
77 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202211035A 2025年11月10日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20231188 予以签发 中国食品药品检定研究院
78 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202211038A 2025年11月13日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20231191 予以签发 中国食品药品检定研究院
79 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202211034A 2025年11月9日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20231187 予以签发 中国食品药品检定研究院
80 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202211033A 2025年11月8日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20231186 予以签发 中国食品药品检定研究院
81 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202211031A 2025年11月6日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20231184 予以签发 中国食品药品检定研究院
82 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202211032A 2025年11月7日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20231185 予以签发 中国食品药品检定研究院
83 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202211030A 2025年11月3日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20231183 予以签发 中国食品药品检定研究院
84 人血白蛋白 202212063 2027年12月7日 国药集团武汉血液制品有限公司 批签中检20231213 予以签发 中国食品药品检定研究院
85 人血白蛋白 20221112 2025年11月9日 浙江海康生物制品有限责任公司 批签中检20231215 予以签发 中国食品药品检定研究院
86 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 AHPVA459AA 2026年7月 GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 批签中(进)检20231216 予以签发 中国食品药品检定研究院
87 双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） 20221121V1 2024年7月8日 罗益(无锡)生物制药有限公司 批签中检20231127 予以签发 中国食品药品检定研究院
88 双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） 20221016V1 2024年6月3日 罗益(无锡)生物制药有限公司 批签中检20231125 予以签发 中国食品药品检定研究院
89 双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） 20221018V1 2024年6月3日 罗益(无锡)生物制药有限公司 批签中检20231126 予以签发 中国食品药品检定研究院
90 水痘减毒活疫苗 M202212102 2025年12月2日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20231169 予以签发 中国食品药品检定研究院
91 水痘减毒活疫苗 M202211099 2025年11月23日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20231150 予以签发 中国食品药品检定研究院
92 水痘减毒活疫苗 M202211098 2025年11月22日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20231149 予以签发 中国食品药品检定研究院
93 水痘减毒活疫苗 M202211101 2025年11月27日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20231151 予以签发 中国食品药品检定研究院
94 水痘减毒活疫苗 M202211100 2025年11月26日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20231155 予以签发 中国食品药品检定研究院
95 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 K202211062 2024年11月20日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20231218 予以签发 中国食品药品检定研究院
96 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 K202211063 2024年11月23日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20231219 予以签发 中国食品药品检定研究院
97 13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素） 202210031 2024年10月21日 北京民海生物科技有限公司 批签中检20231182 予以签发 中国食品药品检定研究院
98 13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素） 202210034 2024年10月28日 北京民海生物科技有限公司 批签中检20231200 予以签发 中国食品药品检定研究院
99 13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素） 202210032 2024年10月23日 北京民海生物科技有限公司 批签中检20231199 予以签发 中国食品药品检定研究院
100 23价肺炎球菌多糖疫苗 G202301002 2025年1月10日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20231220 予以签发 中国食品药品检定研究院
101 23价肺炎球菌多糖疫苗 G202301003 2025年1月12日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20231228 予以签发 中国食品药品检定研究院
102 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） C20230305 2024年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20231276 予以签发 中国食品药品检定研究院
103 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） C20230306 2024年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20231275 予以签发 中国食品药品检定研究院
104 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20221136（1-2） 2025年10月 辽宁依生生物制药有限公司 批签中检20231205 予以签发 中国食品药品检定研究院
105 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20230201203 2024年2月8日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20231249 予以签发 中国食品药品检定研究院
106 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2023026603 2024年2月14日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20231245 予以签发 中国食品药品检定研究院
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