生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 上市许可持有人 证书编号 签发结论 批签发机构
1 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202301001AX 2025年12月25日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20232201 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202212200AY 2025年12月25日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20232200 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202212197AX 2025年12月16日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20232196 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202212199AX 2025年12月16日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20232199 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202212195AX 2025年12月15日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20232193 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202301004AY 2025年12月26日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20232204 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202301003AX 2025年12月26日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20232203 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202212189AX 2025年12月9日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20232180 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 U202303001 2025年3月11日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20232353 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 20230302B1 2025年2月28日 罗益(无锡)生物制药有限公司 批签中检20232345 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202212190AY 2025年12月9日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20232181 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202212192AY 2025年12月12日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20232189 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202212191AX 2025年12月12日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20232187 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202212193AX 2025年12月13日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20232191 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202212194AY 2025年12月13日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20232192 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202212187AX 2025年12月8日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20232178 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202212188AX 2025年12月8日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20232179 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 20230309(-1,-2) 2025年3月12日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20232364 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 202302032(1-2) 2025年2月19日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20232273 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 202302029(1-2) 2025年2月14日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20232270 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 202302030(1-2) 2025年2月17日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20232271 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 202302031(1-2) 2025年2月17日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20232272 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 20230310(-1,-2) 2025年3月12日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20232366 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 20230307(-1,-2) 2025年3月3日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20232360 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 20230308(-1,-2) 2025年3月3日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20232362 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 E202303005 2025年3月13日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20232357 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 202302028(1-2) 2025年2月14日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20232269 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 202302026(1-2) 2025年2月12日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20232267 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 202302025(1-2) 2025年2月9日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20232266 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 202302027(1-2) 2025年2月12日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20232268 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 202302024(1-2) 2025年2月9日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20232265 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) C202303034 2025年3月16日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20232293 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) C202303040 2025年3月19日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20232299 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) C202303035 2025年3月16日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20232294 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) C202303039 2025年3月18日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20232298 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) C202303038 2025年3月18日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20232297 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) C202303037 2025年3月17日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20232296 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) C202303036 2025年3月17日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20232295 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2023050308 2024年5月4日 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20232304 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 口服轮状病毒活疫苗 202303022 2024年2月29日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20232257 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 口服轮状病毒活疫苗 202303023 2024年3月1日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20232258 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 口服轮状病毒活疫苗 202302020 2024年2月26日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20232255 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 口服轮状病毒活疫苗 202302021 2024年2月27日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20232256 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 口服轮状病毒活疫苗 202302019 2024年2月23日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20232254 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 麻腮风联合减毒活疫苗 202302012 2024年8月7日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20232169 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 麻腮风联合减毒活疫苗 202302011 2024年8月7日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20232167 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 AHPVA464AA 2026年10月 GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 批签中(进)检20232335 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞) 20221223 2024年6月28日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20232285 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞) 20221222 2024年6月26日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20232286 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞) 20221221 2024年6月22日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20232289 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 K202304016 2025年4月5日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20232243 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 K202304017 2025年4月6日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20232248 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞) 20221220 2024年6月21日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20232287 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) B20230522 2024年4月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20232288 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) B20230523 2024年4月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20232290 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 K202304018 2025年4月7日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20232244 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 K202303015 2025年3月29日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20232249 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 K202302010 2025年2月26日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20232241 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 K202303014 2025年3月28日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20232247 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 K202303012 2025年3月24日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20232246 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 K202303013 2025年3月26日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20232242 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 K202302011 2025年2月27日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20232245 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D202302010 2025年2月17日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20232232 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D202301008 2025年1月17日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20232137 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D202301009 2025年1月24日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20232138 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) EXE346 2024-4-10 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 批签中(进)检20232279 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) HB202303003 2026年3月1日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20232033 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) HA202303004 2026年3月1日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20232034 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) HA202302002 2026年2月27日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20232032 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) HA202302001 2026年2月12日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20232031 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) X005201 2025年7月12日 MSD Ireland 批签中(进)检20232282 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) X003701 2025年7月19日 MSD Ireland 批签中(进)检20232278 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) X003835 2025年7月19日 MSD Ireland 批签中(进)检20232277 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) X004399 2025年6月27日 MSD Ireland 批签中(进)检20232276 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) W038696 2025年6月14日 MSD Ireland 批签中(进)检20232275 予以签发 中国食品药品检定研究院
76 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) W039962 2025年6月14日 MSD Ireland 批签中(进)检20232213 予以签发 中国食品药品检定研究院
77 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) W038333 2025年6月14日 MSD Ireland 批签中(进)检20232214 予以签发 中国食品药品检定研究院
78 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) X001344 2025年3月4日 MSD Ireland 批签中(进)检20232212 予以签发 中国食品药品检定研究院
79 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) 20230302 2024年9月20日 长春博德生物技术有限责任公司 批签中检20232205 予以签发 中国食品药品检定研究院
80 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 20230302 2024年9月20日 长春博德生物技术有限责任公司 批签中检20232206 予以签发 中国食品药品检定研究院
81 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) W038472 2024年10月28日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20232172 予以签发 中国食品药品检定研究院
82 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) W038645 2024年10月16日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20232173 予以签发 中国食品药品检定研究院
83 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) W038480 2024年10月20日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20232166 予以签发 中国食品药品检定研究院
84 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) W038479 2024年9月25日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20232155 予以签发 中国食品药品检定研究院
85 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) W038471 2024年10月25日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20232153 予以签发 中国食品药品检定研究院
86 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) W034435 2024年10月4日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20232156 予以签发 中国食品药品检定研究院
87 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) W035147 2024年10月16日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20232154 予以签发 中国食品药品检定研究院
88 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) W033736 2024年9月26日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20232163 予以签发 中国食品药品检定研究院
89 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) W036922 2024年10月22日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20232170 予以签发 中国食品药品检定研究院
90 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) W036921 2024年10月21日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20232160 予以签发 中国食品药品检定研究院
91 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) W036918 2024年10月19日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20232158 予以签发 中国食品药品检定研究院
92 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) W036648 2024年10月19日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20232162 予以签发 中国食品药品检定研究院
93 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) W034448 2024年10月9日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20232168 予以签发 中国食品药品检定研究院
94 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) W035144 2024年10月12日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20232152 予以签发 中国食品药品检定研究院
95 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) W034443 2024年10月6日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20232164 予以签发 中国食品药品检定研究院
96 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) W034834 2024年10月11日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20232161 予以签发 中国食品药品检定研究院
97 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) I20230513 2024年4月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20232274 予以签发 中国食品药品检定研究院
98 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2023050208 2024年5月5日 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20232185 予以签发 中国食品药品检定研究院
99 人血白蛋白 RB20230420 2026年4月9日 华润博雅生物制药集团股份有限公司 批签中检20232207 予以签发 中国食品药品检定研究院
100 水痘减毒活疫苗 M202302012 2026年2月9日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20232262 予以签发 中国食品药品检定研究院
101 水痘减毒活疫苗 M202302011 2026年2月8日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20232261 予以签发 中国食品药品检定研究院
102 水痘减毒活疫苗 M202302009 2026年2月4日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20232260 予以签发 中国食品药品检定研究院
103 水痘减毒活疫苗 M202302010 2026年2月5日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20232259 予以签发 中国食品药品检定研究院
104 四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) X006315 2025年11月28日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20232264 予以签发 中国食品药品检定研究院
105 四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) X004199 2025年10月17日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20232263 予以签发 中国食品药品检定研究院
106 四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) X001221 2025年9月29日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20232250 予以签发 中国食品药品检定研究院
107 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 20230401201 2024年4月5日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20232235 予以签发 中国食品药品检定研究院
108 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 2023055109 2024年5月4日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20232236 予以签发 中国食品药品检定研究院
109 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 2023040408 2024年4月24日 中山生物工程有限公司 批签中检20232234 予以签发 中国食品药品检定研究院
110 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) 202302P013 2025年1月 上海联合赛尔生物工程有限公司 批签中检20232224 予以签发 中国食品药品检定研究院
111 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) 202302P014 2025年1月 上海联合赛尔生物工程有限公司 批签中检20232225 予以签发 中国食品药品检定研究院
112 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) 202302P012 2025年1月 上海联合赛尔生物工程有限公司 批签中检20232223 予以签发 中国食品药品检定研究院
113 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) 202302P011 2025年1月 上海联合赛尔生物工程有限公司 批签中检20232222 予以签发 中国食品药品检定研究院
114 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) X4937 2025年8月 GlaxoSmithKline Biologicals SA 批签中(进)检20232251 予以签发 中国食品药品检定研究院
115 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 4Y4G7 2025年8月 GlaxoSmithKline Biologicals SA 批签中(进)检20232252 予以签发 中国食品药品检定研究院
116 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202301002AY 2025年12月26日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20232202 予以签发 中国食品药品检定研究院
117 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202212198AY 2025年12月16日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20232197 予以签发 中国食品药品检定研究院
118 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202212196AY 2025年12月15日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20232195 予以签发 中国食品药品检定研究院