生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 上市许可持有人 证书编号 签发结论 批签发机构
1 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 1A20230303 2025年3月27日 成都欧林生物科技股份有限公司 批签中检20233314 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 水痘减毒活疫苗 M202303026 2026年3月20日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20233460 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 水痘减毒活疫苗 M202303023 2026年3月13日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20233462 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 水痘减毒活疫苗 M202303022 2026年3月12日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20233463 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) B20230835 2024年7月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20233543 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) B20230838 2024年7月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20233542 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) B20230836 2024年7月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20233537 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) B20230837 2024年7月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20233540 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 乙型脑炎减毒活疫苗 202305012(1-2) 2025年5月16日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20233435 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 23价肺炎球菌多糖疫苗 Y20230203 2025年2月6日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20233536 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 23价肺炎球菌多糖疫苗 Y20230202 2025年2月3日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20233539 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 23价肺炎球菌多糖疫苗 20230202 2025年2月21日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20233541 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 23价肺炎球菌多糖疫苗 20230201 2025年2月19日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20233538 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 202305017Q 2025年5月9日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20233568 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 202305018Q 2025年5月16日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20233569 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 乙型脑炎减毒活疫苗 202305013(1-2) 2025年5月19日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20233436 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 202305009K(1-2) 2024年11月22日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20233567 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 202305008K(1-2) 2024年11月14日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20233566 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 202305007K(1-2) 2024年11月7日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20233565 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 水痘减毒活疫苗 2023050421 2025年5月26日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20233548 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 水痘减毒活疫苗 2023050411 2025年5月22日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20233546 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 水痘减毒活疫苗 2023050401 2025年5月20日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20233545 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 水痘减毒活疫苗 2023050431 2025年5月28日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20233547 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 水痘减毒活疫苗 202305021 2025年5月21日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20233518 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 四价流感病毒裂解疫苗 LA202307033 2024年7月11日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20233532 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 四价流感病毒裂解疫苗 LA202307035 2024年7月12日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20233534 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 四价流感病毒裂解疫苗 LA202307034 2024年7月12日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20233533 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 四价流感病毒裂解疫苗 LA202307032 2024年7月11日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20233531 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 乙型脑炎减毒活疫苗 B202305A012(1-2) 2025年5月2日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20233509 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 乙型脑炎减毒活疫苗 B202304A011(1-2) 2025年4月29日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20233506 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 乙型脑炎减毒活疫苗 B202304A010(1-2) 2025年4月27日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20233505 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) CS20230813 2024年7月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20233563 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 20230708082 2024年7月14日 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20233564 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2023077525 2024年7月17日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20233583 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 皮内注射用卡介苗 202304a006 2025年4月9日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20233321 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 皮内注射用卡介苗 202304a005 2025年4月6日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20233320 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 皮内注射用卡介苗 202304a004 2025年4月2日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20233319 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 皮内注射用卡介苗 202304a007 2025年4月13日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20233322 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 K202304020 2025年4月25日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20233503 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 K202304021 2025年4月27日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20233504 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 K202304022 2025年4月28日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20233513 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 K202304019 2025年4月24日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20233502 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 1A20230407 2025年4月10日 成都欧林生物科技股份有限公司 批签中检20233317 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 1A20230406 2025年4月7日 成都欧林生物科技股份有限公司 批签中检20233316 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 1A20230304 2025年3月30日 成都欧林生物科技股份有限公司 批签中检20233315 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2023070908 2024年7月11日 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20233549 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) 202304P034 2025年3月 上海联合赛尔生物工程有限公司 批签中检20233556 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) 202304P033 2025年3月 上海联合赛尔生物工程有限公司 批签中检20233555 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) 202304P032 2025年3月 上海联合赛尔生物工程有限公司 批签中检20233554 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) 202304P027 2025年3月 上海联合赛尔生物工程有限公司 批签中检20233552 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) 202304P031 2025年3月 上海联合赛尔生物工程有限公司 批签中检20233553 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) EXE349 2024年7月10日 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 批签中(进)检20233611 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 1A20230302 2025年3月24日 成都欧林生物科技股份有限公司 批签中检20233313 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 1A20230405 2025年4月4日 成都欧林生物科技股份有限公司 批签中检20233318 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 流感病毒裂解疫苗 T202307A005 2024年7月13日 浙江天元生物药业有限公司 批签中检20233528 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 流感病毒裂解疫苗 T202307A004 2024年7月11日 浙江天元生物药业有限公司 批签中检20233520 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 流感病毒裂解疫苗 T202307A003 2024年7月4日 浙江天元生物药业有限公司 批签中检20233519 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 流感病毒裂解疫苗 T202307B004 2024年6月30日 浙江天元生物药业有限公司 批签中检20233521 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202306161 2024年6月6日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20233606 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202305151 2024年5月24日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20233573 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2023076615 2024年7月15日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20233574 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 流感病毒裂解疫苗 T202307B005 2024年7月15日 浙江天元生物药业有限公司 批签中检20233535 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2023076712 2024年7月23日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20233550 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 水痘减毒活疫苗 202305019 2025年5月14日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20233516 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 1A20230101 2025年1月2日 成都欧林生物科技股份有限公司 批签中检20233312 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗 D20230307(1-2) 2026年3月19日 北京民海生物科技有限公司 批签中检20233441 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) N20230829 2024年7月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20233457 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) N20230828 2024年7月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20233458 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2023077524 2024年7月13日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20233475 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2023077523 2024年7月10日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20233456 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 水痘减毒活疫苗 202305024 2025年5月24日 科兴(大连)疫苗技术有限公司 批签中检20233499 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2023076711 2024年7月23日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20233551 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 202307122 2024年7月4日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20233601 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 2023075118 2024年7月16日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20233600 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) H202304YB06 2026年4月19日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20233414 予以签发 中国食品药品检定研究院
76 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) H202304YB07 2026年4月19日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20233420 予以签发 中国食品药品检定研究院
77 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) H202304YB08 2026年4月23日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20233544 予以签发 中国食品药品检定研究院
78 水痘减毒活疫苗 202305026 2025年5月30日 科兴(大连)疫苗技术有限公司 批签中检20233501 予以签发 中国食品药品检定研究院
79 水痘减毒活疫苗 202305025 2025年5月27日 科兴(大连)疫苗技术有限公司 批签中检20233500 予以签发 中国食品药品检定研究院
80 水痘减毒活疫苗 202305023 2025年5月21日 科兴(大连)疫苗技术有限公司 批签中检20233496 予以签发 中国食品药品检定研究院
81 水痘减毒活疫苗 202304012 2025年4月18日 科兴(大连)疫苗技术有限公司 批签中检20233498 予以签发 中国食品药品检定研究院
82 水痘减毒活疫苗 202304011 2025年4月15日 科兴(大连)疫苗技术有限公司 批签中检20233497 予以签发 中国食品药品检定研究院
83 水痘减毒活疫苗 202304010 2025年4月12日 科兴(大连)疫苗技术有限公司 批签中检20233495 予以签发 中国食品药品检定研究院
84 水痘减毒活疫苗 M202303025 2026年3月17日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20233464 予以签发 中国食品药品检定研究院
85 水痘减毒活疫苗 M202303024 2026年3月16日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20233461 予以签发 中国食品药品检定研究院
86 水痘减毒活疫苗 202305020 2025年5月15日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20233517 予以签发 中国食品药品检定研究院