生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 上市许可持有人 证书编号 签发结论 批签发机构
1 水痘减毒活疫苗 202306033 2025年6月23日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20233674 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 水痘减毒活疫苗 202306031 2025年6月14日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20233596 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） B20230839 2024年7月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20233697 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 20230703201 2024年7月12日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20233695 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 2023085119 2024年7月31日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20233696 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） N20230832 2024年7月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20233686 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） N20230831 2024年7月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20233685 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） N20230830 2024年7月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20233684 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞） 20230311 2024年9月17日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20233661 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） I20230823 2024年7月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20233681 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） I20230824 2024年7月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20233682 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） I20230822 2024年7月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20233680 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） H20230813 2024年7月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20233679 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） 202305019T 2025年5月22日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20233677 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） 202305020T 2025年5月30日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20233678 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20230500202 2024年5月21日 北京金豪制药股份有限公司 批签中检20233683 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 抗A血型定型试剂（单克隆抗体） 20230504 2025年5月4日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20233632 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 抗A血型定型试剂（单克隆抗体） 20230505 2025年5月10日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20233634 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 吸附破伤风疫苗 2T20230317 2026年3月9日 成都欧林生物科技股份有限公司 批签中检20233705 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 吸附破伤风疫苗 2T20230316 2026年3月7日 成都欧林生物科技股份有限公司 批签中检20233706 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 GR3510CN1 2025年12月 Pfizer Ireland Pharmaceuticals 批签中(进)检20233676 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） C20230819 2024年7月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20233718 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 吸附破伤风疫苗 2T20230318 2026年3月12日 成都欧林生物科技股份有限公司 批签中检20233707 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） C20230820 2024年7月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20233719 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） CS20230814 2024年7月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20233690 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2023075814 2024年7月18日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20233689 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 带状疱疹减毒活疫苗 D202306017 2025年5月31日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20233694 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 带状疱疹减毒活疫苗 D202305015 2025年5月21日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20233693 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 带状疱疹减毒活疫苗 D202305016 2025年5月21日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20233692 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 流感病毒裂解疫苗 T202307B006 2024年7月20日 浙江天元生物药业有限公司 批签中检20233655 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 流感病毒裂解疫苗 T202307A006 2024年7月17日 浙江天元生物药业有限公司 批签中检20233602 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 水痘减毒活疫苗 202306034 2025年6月26日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20233673 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 水痘减毒活疫苗 202306027 2025年6月2日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20233595 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 水痘减毒活疫苗 202306030 2025年6月11日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20233599 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 水痘减毒活疫苗 202306029 2025年6月8日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20233598 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 水痘减毒活疫苗 202306028 2025年6月5日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20233597 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 流感病毒裂解疫苗 T202307A007 2024年7月22日 浙江天元生物药业有限公司 批签中检20233654 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 水痘减毒活疫苗 202306032 2025年6月20日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20233672 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 2023087608 2024年8月17日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20233675 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 2023087607 2024年8月9日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20233668 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞） 20230309 2024年9月12日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20233666 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞） 20230310 2024年9月13日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20233664 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞） 20230312 2024年9月20日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20233667 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 抗A血型定型试剂（单克隆抗体） 20230506 2025年5月24日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20233631 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 抗B血型定型试剂（单克隆抗体） 20230504 2025年5月4日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20233659 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 抗B血型定型试剂（单克隆抗体） 20230505 2025年5月10日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20233637 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 抗B血型定型试剂（单克隆抗体） 20230506 2025年5月24日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20233647 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 四价流感病毒裂解疫苗 FSUA2316 2024年7月19日 国光生物科技股份有限公司 批签中(进)检20233751 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 吸附无细胞百白破联合疫苗 202303002（1-2） 2025年3月19日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20233736 予以签发 中国食品药品检定研究院
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