| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
批号 |
有效期至 |
上市许可持有人 |
证书编号 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
EXE353 |
2024年11月5日 |
Ortho-Clinical Diagnostics， Inc. |
批签中(进)检20240034 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
HA2708CN1 |
2026年5月 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
批签中(进)检20240031 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
P202309052 |
2025年9月22日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20240068 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
20230900702 |
2025年9月21日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
批签中检20240032 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
20230900702 |
2025年9月21日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
批签中检20240033 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
N20231251 |
2024年11月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20240059 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
N20231250 |
2024年11月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20240058 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202311311 |
2024年11月23日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20240061 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202311301 |
2024年11月19日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20240060 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
P202309053 |
2025年9月23日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20240070 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
P202309054 |
2025年9月25日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20240071 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
20230720（1-2） |
2026年6月 |
辽宁依生生物制药有限公司 |
批签中检20240027 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
20230619 |
2026年5月 |
辽宁依生生物制药有限公司 |
批签中检20240028 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
20230721（1-2） |
2026年6月 |
辽宁依生生物制药有限公司 |
批签中检20240029 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202307077A |
2026年7月21日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
批签中检20240044 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202307078A |
2026年7月22日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
批签中检20240045 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202307074A |
2026年7月3日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
批签中检20240041 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202307076A(-1~-2) |
2026年7月7日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
批签中检20240043 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202307075A(-1~-2) |
2026年7月5日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
批签中检20240042 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202306071A |
2026年6月26日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
批签中检20240038 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202306070A |
2026年6月25日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
批签中检20240037 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202307072A(-1~-2) |
2026年6月30日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
批签中检20240039 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202307073A |
2026年7月2日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
批签中检20240040 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202311291 |
2024年11月7日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20240078 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
20231108 |
2024年11月7日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
批签中检20240063 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
C20231231 |
2024年11月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20240084 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
C20231232 |
2024年11月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20240083 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2023115824 |
2024年11月21日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20240064 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
202309042T |
2025年9月23日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
批签中检20234959 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
202310044T |
2025年10月8日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
批签中检20234961 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
202309043T |
2025年9月25日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
批签中检20234960 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗（ Vero细胞） |
202309004 |
2024年9月3日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20240047 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
人类免疫缺陷病毒（HIV）抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
20231110 |
2024年11月20日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
批签中检20240004 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
I20231239 |
2024年11月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20240050 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
I20231238 |
2024年11月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20240049 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
I20231237 |
2024年11月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20240048 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202311311 |
2024年11月5日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20240051 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
20231105203 |
2024年11月29日 |
上海荣盛生物药业股份有限公司 |
批签中检20240018 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2023126720 |
2024年12月5日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20240072 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2023126721 |
2024年12月5日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20240069 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2023116625 |
2024年11月29日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20240062 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2023110908 |
2024年12月15日 |
中山生物工程有限公司 |
批签中检20240019 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
3L0583 |
2025年1月20日 |
BIO-RAD 法国 |
批签中(进)检20240067 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
3M0585 |
2025年2月10日 |
BIO-RAD 法国 |
批签中(进)检20240066 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
3L0581 |
2024年12月30日 |
BIO-RAD 法国 |
批签中(进)检20240003 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
H20231223 |
2024年11月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20240046 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2023111408 |
2024年11月21日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
批签中检20240065 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母） |
2P202308001 |
2025年8月29日 |
玉溪泽润生物技术有限公司 |
批签中检20240102 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母） |
2P202309002 |
2025年9月4日 |
玉溪泽润生物技术有限公司 |
批签中检20240103 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
B20231260 |
2024年11月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20240080 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202310281 |
2024年10月30日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20240081 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2023115133 |
2024年11月27日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20240079 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
20230614(-1,-2,-3) |
2025年06月19日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
批签中检20240035 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
20230615(-1,-2,-3) |
2025年06月24日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
批签中检20240036 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
20231008 |
2025年10月18日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
批签中检20240008 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
20231007 |
2025年10月11日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
批签中检20240006 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
20231008 |
2025年10月18日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
批签中检20240009 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
20231007 |
2025年10月11日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
批签中检20240007 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
口服轮状病毒活疫苗 |
202309054 |
2024年8月31日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20240026 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
口服轮状病毒活疫苗 |
202308053 |
2024年8月30日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20240025 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
口服轮状病毒活疫苗 |
202308052 |
2024年8月24日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20240024 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2023117539 |
2024年11月18日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20240002 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2023117540 |
2024年11月26日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20240001 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 |
AHPVA475AB |
2027年3月 |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
批签中(进)检20240005 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
X021390 |
2026年1月17日 |
MSD Ireland |
批签中(进)检20240021 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
X021766 |
2025年11月15日 |
MSD Ireland |
批签中(进)检20240022 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
X023155 |
2026年3月5日 |
MSD Ireland |
批签中(进)检20240023 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
X021193 |
2025年11月27日 |
MSD Ireland |
批签中(进)检20234892 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
X023002 |
2026年2月22日 |
MSD Ireland |
批签中(进)检20234891 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
X023242 |
2026年3月5日 |
MSD Ireland |
批签中(进)检20240020 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
|
