| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
批号 |
有效期至 |
上市许可持有人 |
证书编号 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体） |
MCVF202406014(MAC:MAC202406015,MYW:MYW202405009) |
2026年11月23日 |
康希诺生物股份公司 |
批签中检20243584 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体） |
MCVF202406012(MAC:MAC202406013,MYW:MYW202404004) |
2026年10月20日 |
康希诺生物股份公司 |
批签中检20243585 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体） |
MCVF202406013(MAC:MAC202406014,MYW:MYW202405008) |
2026年11月22日 |
康希诺生物股份公司 |
批签中检20243586 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
D1202407023 |
2026年7月12日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20243514 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
D1202407024 |
2026年7月13日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20243515 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
D1202407021 |
2026年7月8日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20243512 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
D1202407022 |
2026年7月9日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20243513 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
20240814（-1，-2） |
2026年8月11日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
批签中检20243578 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
20240906201 |
2025年9月19日 |
上海荣盛生物药业股份有限公司 |
批签中检20243539 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2024095126 |
2025年9月4日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20243587 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
202405P013 |
2026年4月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
批签中检20243531 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
202405P012 |
2026年4月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
批签中检20243532 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
202405P011 |
2026年4月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
批签中检20243533 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
202404P010 |
2026年3月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
批签中检20243534 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
组织胺人免疫球蛋白 |
202406014 |
2028年6月24日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
批签中检20243468 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
20240813（-1，-2） |
2026年8月11日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
批签中检20243577 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
20240812（-1，-2） |
2026年8月2日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
批签中检20243576 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
20240811（-1，-2） |
2026年8月2日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
批签中检20243575 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
202405019（1-2） |
2026年5月25日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20243567 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
202406021（1-2） |
2026年5月31日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20243569 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
202405020（1-2） |
2026年5月28日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20243568 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
E106210 |
2025年8月21日 |
DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch |
批签中(进)检20243491 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
20240901 |
2025年9月8日 |
湖南康润药业股份有限公司 |
批签中检20243492 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
20240421（1-2） |
2027年3月 |
辽宁依生生物制药有限公司 |
批签中检20243544 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
20240420（1-2） |
2027年3月 |
辽宁依生生物制药有限公司 |
批签中检20243543 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
20240419（1-2） |
2027年3月 |
辽宁依生生物制药有限公司 |
批签中检20243542 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
20240317（1-2） |
2027年2月 |
辽宁依生生物制药有限公司 |
批签中检20243540 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
20240318（1-2） |
2027年2月 |
辽宁依生生物制药有限公司 |
批签中检20243541 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
20240316（1-2） |
2027年2月 |
辽宁依生生物制药有限公司 |
批签中检20243537 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
流感病毒亚单位疫苗 |
20240806 |
2025年7月 |
中逸安科生物技术股份有限公司 |
批签中检20243486 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
流感病毒亚单位疫苗 |
20240807 |
2025年7月 |
中逸安科生物技术股份有限公司 |
批签中检20243487 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
流感病毒亚单位疫苗 |
20240805 |
2025年7月 |
中逸安科生物技术股份有限公司 |
批签中检20243485 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
流感病毒亚单位疫苗 |
20240804 |
2025年7月 |
中逸安科生物技术股份有限公司 |
批签中检20243431 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
皮内注射用卡介苗 |
202405018 |
2026年5月22日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20243528 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
皮内注射用卡介苗 |
202406023 |
2026年6月13日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20243529 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
皮内注射用卡介苗 |
202406022 |
2026年6月11日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20243530 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
皮内注射用卡介苗 |
202406021 |
2026年6月9日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20243526 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
皮内注射用卡介苗 |
202405020 |
2026年5月29日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20243527 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
皮内注射用卡介苗 |
202405019 |
2026年5月26日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20243525 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒（酶联免疫法） |
E106110 |
2025年9月5日 |
DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch |
批签中(进)检20243494 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒（酶联免疫法） |
E106110 |
2025年9月5日 |
DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch |
批签中(进)检20243493 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202408271 |
2025年8月30日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20243552 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202408252 |
2025年8月21日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20243510 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202408261 |
2025年8月22日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20243509 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2024096622 |
2025年9月5日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20243511 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2024096717 |
2025年9月2日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20243551 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
E106010 |
2025年9月2日 |
DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch |
批签中(进)检20243538 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
K1202405015 |
2026年5月18日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20243545 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
K1202403013 |
2026年3月24日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20243466 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
K1202405014 |
2026年5月16日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20243467 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
HN7334CN1 |
2026年12月 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
批签中(进)检20243536 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
HN7336CN1 |
2026年12月 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
批签中(进)检20243535 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
K1202406016 |
2026年6月6日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20243546 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
