生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 上市许可持有人 证书编号 签发结论 批签发机构
1 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 B20240712(-1,-2) 2026年7月24日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20243745 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 B20240710(-1,-2) 2026年7月19日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20243743 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 B20240711(-1,-2) 2026年7月24日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20243744 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 202406053(1-2) 2026年6月16日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243732 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 202406054(1-2) 2026年6月20日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243733 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 202407061(1-2) 2026年7月11日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243737 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 A20240608(Hib:B20240615,DTaP:C20240606) 2026年6月6日 北京民海生物科技有限公司 批签中检20243775 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 吸附无细胞百白破联合疫苗 20240601 2026年6月16日 北京民海生物科技有限公司 批签中检20243778 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 吸附无细胞百白破联合疫苗 20240602 2026年6月17日 北京民海生物科技有限公司 批签中检20243777 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 20240907 2025年9月2日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20243704 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) B20241036B 2025年9月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20243702 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) B20241035B 2025年9月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20243701 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 2024105129 2025年10月4日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20243779 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) H202404YB25 2027年4月25日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20243639 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) H202404YB26 2027年4月29日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20243640 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) H202404YB27 2027年4月29日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20243641 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) H202406XB04 2027年6月12日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20243642 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) C202406012 20270623 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20243684 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) C202406010 20270623 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20243678 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) C202406011 20270623 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20243683 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) C202406009 20270623 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20243677 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 202407060(1-2) 2026年7月9日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243736 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 202407062(1-2) 2026年7月14日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243738 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 202406055(1-2) 2026年6月25日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243734 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 202407056(1-2) 2026年6月30日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243735 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) CS20241017B 2025年9月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20243764 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) C20241018B 2025年9月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20243763 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202409231 2025年12月2日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20243765 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 202407033T 2026年7月23日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20243590 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 202407031T 2026年7月8日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20243588 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 202407032T 2026年7月15日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20243589 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 20240717 2026年1月17日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243726 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 20240719 2026年1月25日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243728 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 20240718 2026年1月21日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243727 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202405123AY 2027年5月22日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20243673 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202406125AY 2027年5月23日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20243675 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202405122AX 2027年5月22日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20243672 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202406124AX 2027年5月23日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20243674 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202405121AY 2027年5月21日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20243671 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202405119AY 2027年5月16日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20243669 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202405114AY 2027年5月13日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20243663 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202405116AY 2027年5月14日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20243665 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202405118AY 2027年5月15日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20243668 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202405115AX 2027年5月13日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20243664 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202405117AX 2027年5月15日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20243667 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202405120AX 2027年5月16日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20243670 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 20240523(1-2) 2027年4月 辽宁依生生物制药有限公司 批签中检20243715 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 20240524(1-2) 2027年4月 辽宁依生生物制药有限公司 批签中检20243716 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 20240522(1-2) 2027年4月 辽宁依生生物制药有限公司 批签中检20243714 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202405028 2027年5月27日 山东亦度生物技术有限公司 批签中检20243720 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202405029 2027年5月30日 山东亦度生物技术有限公司 批签中检20243721 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) X027507 2025年9月23日 Merck Sharp & Dohme LLC 批签中(进)检20243627 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) X027506 2025年9月10日 Merck Sharp & Dohme LLC 批签中(进)检20243626 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 20240909204 2025年9月22日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20243699 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202406030 2027年6月2日 山东亦度生物技术有限公司 批签中检20243722 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202405027 2027年5月26日 山东亦度生物技术有限公司 批签中检20243719 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 20240655 2027年6月6日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243771 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 20240656 2027年6月9日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243772 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 20240552 2027年5月30日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243768 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 20240654 2027年6月3日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243770 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 20240653 2027年6月2日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243769 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 20240546 2027年5月10日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243703 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 梅毒快速血浆反应素诊断试剂 20240904 2025年9月19日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20243698 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 20240810 2025年8月11日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20243696 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202409271 2025年9月11日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20243697 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) I20241020B 2025年9月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20243653 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 20240906203 2025年9月22日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20243713 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2024096718 2025年9月15日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20243655 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2024096719 2025年9月15日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20243654 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2024091208 2025年9月12日 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20243656 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 20240550 2027年5月26日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243708 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 20240547 2027年5月19日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243705 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 20240549 2027年5月23日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243707 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 20240548 2027年5月20日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243706 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 20240551 2027年5月27日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243712 予以签发 中国食品药品检定研究院
76 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) X026094 2025年9月11日 Merck Sharp & Dohme LLC 批签中(进)检20243688 予以签发 中国食品药品检定研究院
77 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) X025988 2025年9月10日 Merck Sharp & Dohme LLC 批签中(进)检20243689 予以签发 中国食品药品检定研究院
78 人血白蛋白 RB20240741 2027.06 山西康宝生物制品股份有限公司 批签中检20243731 予以签发 中国食品药品检定研究院
79 人血白蛋白 20240518A 2027年5月17日 武汉中原瑞德生物制品有限责任公司 批签中检20243729 予以签发 中国食品药品检定研究院
80 人血白蛋白 20240519A 2027年5月21日 武汉中原瑞德生物制品有限责任公司 批签中检20243730 予以签发 中国食品药品检定研究院
81 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 A20240607(Hib:B20240614,DTaP:C20240605) 2026年6月5日 北京民海生物科技有限公司 批签中检20243780 予以签发 中国食品药品检定研究院
82 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 A20240609(Hib:B20240616,DTaP:C20240606) 2026年6月6日 北京民海生物科技有限公司 批签中检20243776 予以签发 中国食品药品检定研究院
83 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 C20240714(-1,-2) 2026年7月25日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20243747 予以签发 中国食品药品检定研究院
84 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 C20240713(-1,-2) 2026年7月25日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20243746 予以签发 中国食品药品检定研究院
85 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) Y004211 2025年10月31日 Merck Sharp & Dohme LLC 批签中(进)检20243662 予以签发 中国食品药品检定研究院
86 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) Y003592 2025年10月31日 Merck Sharp & Dohme LLC 批签中(进)检20243661 予以签发 中国食品药品检定研究院
87 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) Y003591 2025年10月30日 Merck Sharp & Dohme LLC 批签中(进)检20243666 予以签发 中国食品药品检定研究院
88 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) X025987 2025年9月6日 Merck Sharp & Dohme LLC 批签中(进)检20243676 予以签发 中国食品药品检定研究院
89 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) X027505 2025年9月6日 Merck Sharp & Dohme LLC 批签中(进)检20243625 予以签发 中国食品药品检定研究院
90 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) Y005471 2025年12月1日 Merck Sharp & Dohme LLC 批签中(进)检20243628 予以签发 中国食品药品检定研究院