生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 上市许可持有人 证书编号 签发结论 批签发机构
1 四价流感病毒裂解疫苗 A202409012S1 2025年9月18日 江苏金迪克生物技术股份有限公司 批签中检20243758 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 四价流感病毒裂解疫苗 A202409013S1 2025年9月19日 江苏金迪克生物技术股份有限公司 批签中检20243759 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 四价流感病毒裂解疫苗 Influenza Vaccine (Split Virion), Inactivated, Quadrivalent LA202409038 2025 09 05 北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD. 批签中检20243757 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 四价流感病毒裂解疫苗 Influenza Vaccine (Split Virion), Inactivated, Quadrivalent LA202409037 2025 09 05 北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD. 批签中检20243756 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 吸附无细胞百白破联合疫苗 202405018(1-2) 2026年5月21日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243814 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 吸附无细胞百白破联合疫苗 202405017(1-2) 2026年5月15日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243813 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral) B2407108 2026年7月28日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243615 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral) B2408111 2026年7月31日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243618 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 202409271 2025年9月10日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20243786 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral) B2407110 2026年7月30日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243617 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral) B2407109 2026年7月29日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243616 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral) B2408121 2026年8月13日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243825 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral) B2408118 2026年8月10日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243823 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral) B2408119 2026年8月11日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243826 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral) B2408117 2026年8月8日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243822 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral) B2408120 2026年8月12日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243824 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 流感病毒裂解疫苗 Influenza Vaccine (Split Virion), Inactivated CA202409031 2025 09 01 北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD. 批签中检20243755 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 流感病毒裂解疫苗 Influenza Vaccine (Split Virion), Inactivated CA202409032 2025 09 03 北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD. 批签中检20243752 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 流感病毒裂解疫苗 Influenza Vaccine (Split Virion), Inactivated CA202409030 2025 09 01 北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD. 批签中检20243751 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 流感病毒亚单位疫苗 20240912 2025年8月 中逸安科生物技术股份有限公司 批签中检20243754 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) H202405YB28 2027年5月3日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20243782 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) H202405YB33 2027年5月15日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20243790 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) H202405YB30 2027年5月7日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20243785 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) H202405YB34 2027年5月15日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20243793 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) H202405YB29 2027年5月3日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20243784 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 HN7332CN1 2026年12月 Pfizer Ireland Pharmaceuticals 批签中(进)检20243781 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞) 202408005W(1-16) 2026年8月14日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20243836 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞) 202408004W(1-16) 2026年8月11日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20243835 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体) MCVF202407015(MAC:MAC202406016,MYW:MYW202405010) 2026年11月24日 康希诺生物股份公司 批签中检20243852 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体) MCVF202407016(MAC:MAC202406017,MYW:MYW202405011) 2026年11月26日 康希诺生物股份公司 批签中检20243853 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体) MCVT202406004(MAC:MAC202406012,ACD:ACD202312010) 2026年12月4日 康希诺生物股份公司 批签中检20243851 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 202408056S 2026年8月6日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20243685 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 202408058S 2026年8月11日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20243687 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 202409261 2025年9月8日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20243787 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) E114210 2025年10月2日 DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch 批签中(进)检20243882 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) B20241109W 2025年10月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20243881 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 202408057S 2026年8月8日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20243686 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法) E114110 2025年10月8日 DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch 批签中(进)检20243886 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202410081 2025年10月7日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20243880 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2024105821 2025年10月9日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20243862 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2024105820 2025年10月5日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20243863 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 20240820 2026年1月31日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243871 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202406133AY 2027年5月29日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20243844 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202406135AY 2027年5月30日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20243846 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) KA2JJ 2027年4月 GlaxoSmithKline Biologicals SA 批签中(进)检20243816 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) DB72X 2027年4月 GlaxoSmithKline Biologicals SA 批签中(进)检20243818 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 4D95X 2027年4月 GlaxoSmithKline Biologicals SA 批签中(进)检20243820 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) XZ9YC 2027年4月 GlaxoSmithKline Biologicals SA 批签中(进)检20243821 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 4A523 2027年4月 GlaxoSmithKline Biologicals SA 批签中(进)检20243817 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) Y593G 2027年4月 GlaxoSmithKline Biologicals SA 批签中(进)检20243819 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 9AM32 2027年4月 GlaxoSmithKline Biologicals SA 批签中(进)检20243815 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) H202405YB31 2027年5月7日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20243789 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 流感病毒亚单位疫苗 20240911 2025年8月 中逸安科生物技术股份有限公司 批签中检20243753 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 皮内注射用卡介苗 202407a008 2026年7月21日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243832 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 皮内注射用卡介苗 202407a010 2026年7月28日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243833 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 皮内注射用卡介苗 202407a009 2026年7月25日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243834 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202406132AX 2027年5月28日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20243843 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202406134AX 2027年5月29日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20243845 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202406136AX 2027年5月30日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20243847 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202406131CY 2027年5月25日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20243842 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202406130CX 2027年5月25日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20243841 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202406129CY 2027年5月25日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20243840 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202406127CY 2027年5月24日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20243838 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202406126CX 2027年5月24日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20243837 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202409291 2025年9月17日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20243792 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202409281 2025年9月12日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20243791 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2024096623 2025年9月18日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20243788 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202409081 2025年9月12日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20243783 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 森林脑炎灭活疫苗 20240503 2026年8月29日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243725 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 森林脑炎灭活疫苗 20240502 2026年8月27日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243724 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 森林脑炎灭活疫苗 20240501 2026年8月23日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243723 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母) 2P202406012 2026年6月28日 玉溪泽润生物技术有限公司 批签中检20243760 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202406128CX 2027年5月24日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20243839 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202406049A 2027年6月13日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20243870 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202406048A(-1~-2) 2027年6月11日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20243869 予以签发 中国食品药品检定研究院
76 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202406047A(-1~-2) 2027年6月4日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20243868 予以签发 中国食品药品检定研究院
77 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) 20240812 2026年8月21日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20243773 予以签发 中国食品药品检定研究院
78 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) 20240811 2026年8月14日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20243766 予以签发 中国食品药品检定研究院
79 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) 20240807 2026年2月15日 长春博德生物技术有限责任公司 批签中检20243761 予以签发 中国食品药品检定研究院
80 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 20240812 2026年8月21日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20243774 予以签发 中国食品药品检定研究院
81 水痘减毒活疫苗 BA202407046 2026年7月7日 科兴(大连)疫苗技术有限公司 批签中检20243830 予以签发 中国食品药品检定研究院
82 水痘减毒活疫苗 BA202407047 2026年7月10日 科兴(大连)疫苗技术有限公司 批签中检20243831 予以签发 中国食品药品检定研究院
83 水痘减毒活疫苗 BA202407044 2026年6月30日 科兴(大连)疫苗技术有限公司 批签中检20243829 予以签发 中国食品药品检定研究院
84 水痘减毒活疫苗 BA202406043 2026年6月27日 科兴(大连)疫苗技术有限公司 批签中检20243711 予以签发 中国食品药品检定研究院
85 水痘减毒活疫苗 BA202406042 2026年6月24日 科兴(大连)疫苗技术有限公司 批签中检20243700 予以签发 中国食品药品检定研究院
86 水痘减毒活疫苗 BA202407045 2026年7月4日 科兴(大连)疫苗技术有限公司 批签中检20243709 予以签发 中国食品药品检定研究院
87 水痘减毒活疫苗 BA202407048 2026年7月22日 科兴(大连)疫苗技术有限公司 批签中检20243710 予以签发 中国食品药品检定研究院
88 水痘减毒活疫苗 202408033 2026年8月1日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243859 予以签发 中国食品药品检定研究院
89 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 20240811 2026年8月14日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20243767 予以签发 中国食品药品检定研究院
90 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 20240807 2026年2月15日 长春博德生物技术有限责任公司 批签中检20243762 予以签发 中国食品药品检定研究院
91 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral) B2408114 2026年8月5日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243621 予以签发 中国食品药品检定研究院
92 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral) B2408116 2026年8月7日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243718 予以签发 中国食品药品检定研究院
93 水痘减毒活疫苗 202408035 2026年8月7日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243861 予以签发 中国食品药品检定研究院
94 水痘减毒活疫苗 202408034 2026年8月5日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243860 予以签发 中国食品药品检定研究院
95 水痘减毒活疫苗 M202407052 2027年7月4日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20243858 予以签发 中国食品药品检定研究院
96 水痘减毒活疫苗 M202407051 2027年7月1日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20243857 予以签发 中国食品药品检定研究院
97 水痘减毒活疫苗 M202407050 2027年6月30日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20243856 予以签发 中国食品药品检定研究院
98 水痘减毒活疫苗 M202406049 2027年6月24日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20243855 予以签发 中国食品药品检定研究院
99 水痘减毒活疫苗 M202406048 2027年6月23日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20243854 予以签发 中国食品药品检定研究院
100 四价流感病毒裂解疫苗 A202408009S1 2025年8月25日 江苏金迪克生物技术股份有限公司 批签中检20243643 予以签发 中国食品药品检定研究院
101 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral) B2408115 2026年8月6日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243717 予以签发 中国食品药品检定研究院
102 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral) B2408112 2026年8月1日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243619 予以签发 中国食品药品检定研究院
103 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral) B2408113 2026年8月4日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243620 予以签发 中国食品药品检定研究院
104 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral) B2407107 2026年7月25日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243614 予以签发 中国食品药品检定研究院