生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 上市许可持有人 证书编号 签发结论 批签发机构
1 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D1202407017 2026年6月30日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20243598 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 202408055S 2026年8月4日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20243547 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell), Inactivated, Sabin Strains KB202408026 2026 08 13 北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD. 批签中检20243572 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 202408054S 2026年8月1日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20243550 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 202407053S 2026年7月30日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20243549 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 202407052S 2026年7月28日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20243548 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell), Inactivated, Sabin Strains KB202408025 2026 08 11 北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD. 批签中检20243571 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell), Inactivated, Sabin Strains KB202408027 2026 08 13 北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD. 批签中检20243573 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) EXE359 2025年9月15日 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 批签中(进)检20243570 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) CS20241004W 2025年9月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20243613 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) CS20241016B 2025年9月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20243612 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 20240807 2025年8月19日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20243682 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) C20241004W 2025年9月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20243679 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) C20241017B 2025年9月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20243649 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202409071 2025年9月20日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20243680 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 20240906202 2025年9月17日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20243633 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2024095819 2025年9月8日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20243681 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202405044A(-1~-2) 2027年5月28日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20243630 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202405045A 2027年5月30日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20243629 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202406046A 2027年6月2日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20243631 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 202405030(-1~-2) 2027年5月2日 成都康华生物制品股份有限公司 批签中检20243553 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 202405031 2027年5月3日 成都康华生物制品股份有限公司 批签中检20243554 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 202405032(-1~-2) 2027年5月11日 成都康华生物制品股份有限公司 批签中检20243555 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 202405033(-1~-2) 2027年5月17日 成都康华生物制品股份有限公司 批签中检20243556 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral) B2407106 2026年7月24日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243608 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral) B2407101 2026年7月18日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243599 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral) B2407103 2026年7月21日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243602 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral) B2407102 2026年7月20日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243600 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral) B2407105 2026年7月23日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243606 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral) B2407104 2026年7月22日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243604 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral) B2407098 2026年7月15日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243594 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral) B2407096 2026年7月13日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243592 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral) B2407100 2026年7月17日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243596 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral) B2407097 2026年7月14日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243593 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral) B2407095 2026年7月11日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243591 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral) B2407099 2026年7月16日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243595 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 流感病毒亚单位疫苗 20240809 2025年7月 中逸安科生物技术股份有限公司 批签中检20243646 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 流感病毒亚单位疫苗 20240810 2025年7月 中逸安科生物技术股份有限公司 批签中检20243648 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 流感病毒亚单位疫苗 20240808 2025年7月 中逸安科生物技术股份有限公司 批签中检20243647 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 麻腮风联合减毒活疫苗 202405071 2025年11月23日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243581 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 麻腮风联合减毒活疫苗 202405070 2025年11月20日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243580 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 麻腮风联合减毒活疫苗 202405068 2025年11月19日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243583 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 麻腮风联合减毒活疫苗 202405067 2025年11月16日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243574 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) N20241033B 2025年9月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20243623 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) N20241006A 2025年9月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20243624 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 麻腮风联合减毒活疫苗 202405072 2025年11月26日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243582 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 麻腮风联合减毒活疫苗 202405069 2025年11月19日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243579 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) I20241019B 2025年9月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20243611 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 4H0595 2025年10月13日 BIO-RAD 批签中(进)检20243484 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) N20241032B 2025年9月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20243622 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 皮内注射用卡介苗 202406025 2026年6月26日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243651 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 皮内注射用卡介苗 202406024 2026年6月23日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243650 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 HN7335CN1 2027年1月 Pfizer Ireland Pharmaceuticals 批签中(进)检20243652 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 HN7337CN1 2027年1月 Pfizer Ireland Pharmaceuticals 批签中(进)检20243632 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 C1202407001 2027年7月8日 艾美坚持生物制药有限公司 批签中检20243693 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 C1202407003 2027年7月18日 艾美坚持生物制药有限公司 批签中检20243695 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 C1202407002 2027年7月15日 艾美坚持生物制药有限公司 批签中检20243694 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) H20241016B 2025年9月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20243597 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 202406022 2025年12月28日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20243638 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 202406021 2025年12月27日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20243637 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 202406019 2025年12月25日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20243635 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 202406020 2025年12月26日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20243636 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 202406018 2025年12月24日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20243634 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 水痘减毒活疫苗 202407030 2026年7月24日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243563 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 水痘减毒活疫苗 202407031 2026年7月26日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243565 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 水痘减毒活疫苗 202407032 2026年7月30日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243566 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 四价流感病毒裂解疫苗 A202409010S1 2025年9月2日 江苏金迪克生物技术股份有限公司 批签中检20243644 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 四价流感病毒裂解疫苗 A202409011S1 2025年9月3日 江苏金迪克生物技术股份有限公司 批签中检20243645 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) B20241034B 2025年9月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20243657 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) B20241033B 2025年9月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20243658 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 2024095127 2025年9月9日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20243659 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 2024095128 2025年9月14日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20243660 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) H202406XB04A 2027年6月12日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20243564 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) H202406XC09A 2027年6月4日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20243561 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) H202406XC08A 2027年5月31日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20243560 予以签发 中国食品药品检定研究院
76 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) H202406XC10A 2027年6月8日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20243562 予以签发 中国食品药品检定研究院
77 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) H202404YB22 2027年4月21日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20243557 予以签发 中国食品药品检定研究院
78 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) H202404YB23 2027年4月21日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20243558 予以签发 中国食品药品检定研究院
79 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) H202404YB24 2027年4月25日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20243559 予以签发 中国食品药品检定研究院
80 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 202405049A 2027年5月19日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20243497 予以签发 中国食品药品检定研究院
81 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 202405051A 2027年5月19日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20243495 予以签发 中国食品药品检定研究院
82 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 202405050A 2027年5月19日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20243496 予以签发 中国食品药品检定研究院
83 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 202405046A 2027年5月19日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20243500 予以签发 中国食品药品检定研究院
84 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 202405045A 2027年5月19日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20243501 予以签发 中国食品药品检定研究院
85 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 202405047A 2027年5月19日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20243499 予以签发 中国食品药品检定研究院
86 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 1A20240607 2026年6月16日 成都欧林生物科技股份有限公司 批签中检20243692 予以签发 中国食品药品检定研究院
87 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 1A20240606 2026年6月12日 成都欧林生物科技股份有限公司 批签中检20243691 予以签发 中国食品药品检定研究院
88 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 1A20240605 2026年6月7日 成都欧林生物科技股份有限公司 批签中检20243690 予以签发 中国食品药品检定研究院
89 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 202405048A 2027年5月19日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20243498 予以签发 中国食品药品检定研究院
90 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) C202405006 20270526 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20243506 予以签发 中国食品药品检定研究院
91 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) C202405008 20270526 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20243508 予以签发 中国食品药品检定研究院
92 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) C202405007 20270526 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20243507 予以签发 中国食品药品检定研究院
93 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) B202406005 20270613 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20243503 予以签发 中国食品药品检定研究院
94 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) B202405004 20270526 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20243502 予以签发 中国食品药品检定研究院
95 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) B202406006 20270613 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20243504 予以签发 中国食品药品检定研究院
96 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) B202406007 20270613 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20243505 予以签发 中国食品药品检定研究院
97 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D1202407029 2026年7月24日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20243609 予以签发 中国食品药品检定研究院
98 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D1202407030 2026年7月25日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20243610 予以签发 中国食品药品检定研究院
99 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D1202407028 2026年7月21日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20243607 予以签发 中国食品药品检定研究院
100 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D1202407025 2026年7月16日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20243601 予以签发 中国食品药品检定研究院
101 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D1202407027 2026年7月20日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20243605 予以签发 中国食品药品检定研究院
102 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D1202407026 2026年7月17日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20243603 予以签发 中国食品药品检定研究院