生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 上市许可持有人 证书编号 签发结论 批签发机构
1 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） Y011530 2026年10月28日 MSD Ireland 批签中(进)检20244016 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 抗A血型定型试剂（单克隆抗体） 20240908 2026年3月5日 长春博德生物技术有限责任公司 批签中检20244121 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 抗A血型定型试剂（单克隆抗体） 20240913 2026年9月4日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20244122 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 抗A血型定型试剂（单克隆抗体） 20240914 2026年9月18日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20244126 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 抗A血型定型试剂（单克隆抗体） 20240915 2026年9月25日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20244128 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 抗B血型定型试剂（单克隆抗体） 20240908 2026年3月5日 长春博德生物技术有限责任公司 批签中检20244120 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 抗B血型定型试剂（单克隆抗体） 20240913 2026年9月4日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20244124 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 抗B血型定型试剂（单克隆抗体） 20240914 2026年9月18日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20244127 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 抗B血型定型试剂（单克隆抗体） 20240915 2026年9月25日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20244129 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 2024117612 2025年11月6日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20244078 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20240911 2025年9月5日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20244080 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） N20241136B 2025年10月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20244081 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2024107530 2025年10月21日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20244079 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2024101008 2025年10月20日 中山生物工程有限公司 批签中检20244082 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 人类免疫缺陷病毒（HIV）抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20241004 2025年10月28日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20244076 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20241008 2025年10月16日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20244099 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） I20241104W 2025年10月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20244098 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） I20241122B 2025年10月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20244097 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202410321 2026年1月17日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20244101 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202410311 2026年1月7日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20244100 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2024106625 2025年10月25日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20244106 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） H20241105W 2025年10月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20244075 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2024106720 2025年10月23日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20244077 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2024101408 2025.10.25 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20244096 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 202410321 2026年1月29日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20244185 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 202410312 2026年1月16日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20244186 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 202410301 2026年1月12日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20244187 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 2024115132 2025年11月3日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20244184 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 乙型脑炎减毒活疫苗 202409004（1-2） 2026年9月10日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20244069 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 乙型脑炎减毒活疫苗 202409003（1-2） 2026年9月7日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20244068 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 乙型脑炎减毒活疫苗 202409002（1-2） 2026年8月31日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20244067 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） C202408016 20270809 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20244171 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） C202407014 20270713 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20244168 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） C202407013 20270713 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20244164 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） B202407009 20270703 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20244160 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） B202407008 20270703 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20244159 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） B202407010 20270703 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20244161 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） C202407015 20270713 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20244169 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（酶联免疫法） E117010 2025年11月3日 DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch 批签中(进)检20244191 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202410271 2026年1月13日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20244140 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202410262 2026年1月9日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20244139 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20241010081 2025.10.22 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20244138 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2024115822 2025年11月4日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20244190 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） F202407005 2026年7月21日 复星雅立峰（大连）生物制药有限公司 批签中检20244125 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） F202407006 2026年7月21日 复星雅立峰（大连）生物制药有限公司 批签中检20244123 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） F202407003 2026年7月13日 复星雅立峰（大连）生物制药有限公司 批签中检20244119 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） F202407004 2026年7月13日 复星雅立峰（大连）生物制药有限公司 批签中检20244118 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20240663 2027年6月28日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20244157 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20240662 2027年6月27日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20244156 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20240764 2027年7月2日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20244158 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202406054A 2027年6月27日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20244170 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202406052A（-1～-2） 2027年6月23日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20244165 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202406053A 2027年6月25日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20244166 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202406051A（-1～-2） 2027年6月19日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20244163 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202406050A（-1～-2） 2027年6月17日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20244162 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202407169AY 2027年6月28日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20244154 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202407170AX 2027年6月28日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20244155 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202407168AX 2027年6月27日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20244153 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202407167AY 2027年6月27日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20244152 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202407166AX 2027年6月26日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20244151 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202406164CX 2027年6月22日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20244149 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202406165CY 2027年6月22日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20244150 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202406163CY 2027年6月22日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20244148 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202406161CY 2027年6月21日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20244146 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202406159AY 2027年6月21日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20244144 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202406156AX 2027年6月18日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20244141 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202406162CX 2027年6月21日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20244147 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202406158AX 2027年6月20日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20244143 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202406160CX 2027年6月21日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20244145 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202406157AY 2027年6月19日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20244142 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 202406036（-1～-2） 2026年6月19日 北京民海生物科技有限公司 批签中检20244133 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 202406033（-1～-2） 2026年5月31日 北京民海生物科技有限公司 批签中检20244130 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 202407040 2026年7月4日 北京民海生物科技有限公司 批签中检20244137 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 202406037 2026年6月27日 北京民海生物科技有限公司 批签中检20244134 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 202406034（-1～-2） 2026年6月6日 北京民海生物科技有限公司 批签中检20244131 予以签发 中国食品药品检定研究院
76 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 202406035（-1～-2） 2026年6月12日 北京民海生物科技有限公司 批签中检20244132 予以签发 中国食品药品检定研究院
77 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 202407039 2026年7月2日 北京民海生物科技有限公司 批签中检20244136 予以签发 中国食品药品检定研究院
78 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 202406038 2026年6月29日 北京民海生物科技有限公司 批签中检20244135 予以签发 中国食品药品检定研究院
79 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 202406038(-1～-2) 2027年6月25日 成都康华生物制品股份有限公司 批签中检20244116 予以签发 中国食品药品检定研究院
80 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 202406036(-1～-2) 2027年6月13日 成都康华生物制品股份有限公司 批签中检20244115 予以签发 中国食品药品检定研究院
81 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 202402013 2027年2月5日 成都康华生物制品股份有限公司 批签中检20244114 予以签发 中国食品药品检定研究院
82 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 202402012(-1～-2) 2027年2月2日 成都康华生物制品股份有限公司 批签中检20244113 予以签发 中国食品药品检定研究院
83 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 202407039(-1～-2) 2027年7月1日 成都康华生物制品股份有限公司 批签中检20244117 予以签发 中国食品药品检定研究院
84 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 202401011(-1～-2) 2027年1月30日 成都康华生物制品股份有限公司 批签中检20244112 予以签发 中国食品药品检定研究院
85 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) Y011272 2026年10月9日 Merck Sharp & Dohme LLC 批签中(进)检20244015 予以签发 中国食品药品检定研究院
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