生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 上市许可持有人 证书编号 签发结论 批签发机构
1 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 202405034(-1~-2) 2027年5月29日 成都康华生物制品股份有限公司 批签中检20243937 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 202406035(-1~-2) 2027年6月8日 成都康华生物制品股份有限公司 批签中检20243938 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 20240814 2027年8月16日 艾美行动生物制药有限公司 批签中检20243949 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 20240815 2027年8月19日 艾美行动生物制药有限公司 批签中检20243950 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 20240813 2027年8月13日 艾美行动生物制药有限公司 批签中检20243828 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 20240512 2027年5月16日 艾美行动生物制药有限公司 批签中检20243827 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 麻腮风联合减毒活疫苗 202406083 2025年12月13日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243947 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) CS20241118B 2025年10月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20243975 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202409251 2025年12月26日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20243985 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2024100608 2025年10月12日 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20243983 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 20240821 2026年2月18日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20244032 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 麻腮风联合减毒活疫苗 202406082 2025年12月13日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20244005 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 20240822 2026年2月22日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20244033 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 20230925(-1,-2,-3) 2025年09月07日 浙江普康生物技术股份有限公司 批签中检20244006 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 20230926(-1,-2,-3) 2025年09月12日 浙江普康生物技术股份有限公司 批签中检20244002 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 20230927(-1,-2,-3) 2025年09月18日 浙江普康生物技术股份有限公司 批签中检20244003 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 麻腮风联合减毒活疫苗 202406078 2025年12月3日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243944 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 麻腮风联合减毒活疫苗 202406077 2025年12月2日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243943 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 麻腮风联合减毒活疫苗 202406081 2025年12月10日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243946 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 麻腮风联合减毒活疫苗 202406079 2025年12月6日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243945 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 麻腮风联合减毒活疫苗 202406084 2025年12月16日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243948 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 麻腮风联合减毒活疫苗 202406080 2025年12月9日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20244004 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202409301 2025年12月25日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20243884 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202406141CY 2027年5月31日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20243969 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202406147AY 2027年6月11日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20243926 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202406144AX 2027年6月10日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20243924 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202406146AX 2027年6月11日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20243970 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202406143AY 2027年6月6日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20243923 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202409291 2025年12月22日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20243850 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202406145AY 2027年6月10日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20243925 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202406142CX 2027年5月31日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20243922 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202406138CX 2027年5月30日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20243919 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202406139CY 2027年5月30日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20243920 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202406137CY 2027年5月30日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20243918 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202406140CX 2027年5月31日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20243921 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202409301 2025年12月23日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20243887 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) I20241109A 2025年10月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20243955 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) I20241121B 2025年10月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20243957 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) H20241118B 2025年10月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20243995 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 202407027 2026年1月24日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20243876 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 202407028 2026年1月25日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20243877 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 202407025 2026年1月22日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20243982 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 202407026 2026年1月23日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20243875 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 202407024 2026年1月18日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20243874 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 202407029 2026年1月26日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20243878 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 202407023 2026年1月17日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20243873 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) B202407023 2027.07.13 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20243988 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) B202407029 2027.07.28 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20244017 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) B202407028 2027.07.27 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20244019 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) B202407027 2027.07.19 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20244018 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) B202407026 2027.07.18 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20243984 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) B202407025 2027.07.16 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20243986 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) B202407024 2027.07.15 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20243987 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 吸附无细胞百白破联合疫苗 202406025(1-2) 2026年6月26日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20244037 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 吸附无细胞百白破联合疫苗 202406022(1-2) 2026年6月17日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20244034 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 吸附无细胞百白破联合疫苗 202406024(1-2) 2026年6月23日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20244036 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 吸附无细胞百白破联合疫苗 202406023(1-2) 2026年6月20日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20244035 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 吸附无细胞百白破联合疫苗 202406021(1-2) 2026年6月14日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20244039 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 吸附无细胞百白破联合疫苗 202405020(1-2) 2026年5月27日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20244038 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 吸附无细胞百白破联合疫苗 202405019(1-2) 2026年5月24日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20244040 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 Y0B571M(DTP-IPV X3G45,Hib X1C54) 2026年5月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20243992 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 Y0B551M(DTP-IPV X3G45,Hib X1A42) 2026年3月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20243993 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 Y0B531M(DTP-IPV X3G45,Hib X1D29) 2026年5月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20243994 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 Y0B521M(DTP-IPV X3G45,Hib X1C18) 2026年5月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20243991 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 Y0B471M(DTP-IPV X3G45,Hib X1C15) 2026年5月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20243989 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 Y0B461M(DTP-IPV X3G45,Hib X1C17) 2026年5月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20243990 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 202409291 2025年12月27日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20243951 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 202409281 2025年12月24日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20243927 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 2024100308 2025.10.18 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20243965 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) 202406P015 2026年5月 上海联合赛尔生物工程有限公司 批签中检20244045 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) 202405P014 2026年4月 上海联合赛尔生物工程有限公司 批签中检20244044 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) 202406P017 2026年5月 上海联合赛尔生物工程有限公司 批签中检20244047 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) 202406P016 2026年5月 上海联合赛尔生物工程有限公司 批签中检20244046 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 2G73S 2027年4月 GlaxoSmithKline Biologicals SA 批签中(进)检20243981 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) X45S5 2027年4月 GlaxoSmithKline Biologicals SA 批签中(进)检20243979 予以签发 中国食品药品检定研究院
76 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) AC72P 2027年4月 GlaxoSmithKline Biologicals SA 批签中(进)检20243977 予以签发 中国食品药品检定研究院
77 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 37B43 2027年4月 GlaxoSmithKline Biologicals SA 批签中(进)检20243978 予以签发 中国食品药品检定研究院
78 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 273R7 2027年4月 GlaxoSmithKline Biologicals SA 批签中(进)检20243980 予以签发 中国食品药品检定研究院
79 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) H202405YB36 2027年5月19日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20243889 予以签发 中国食品药品检定研究院
80 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) H202405YB37 2027年5月23日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20243890 予以签发 中国食品药品检定研究院
81 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) H202405YB35 2027年5月19日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20243888 予以签发 中国食品药品检定研究院
82 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) H202405YB38 2027年5月23日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20243891 予以签发 中国食品药品检定研究院
83 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 202408H008 2026年8月1日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243960 予以签发 中国食品药品检定研究院
84 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 202408H010 2026年8月15日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243962 予以签发 中国食品药品检定研究院
85 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 202408H011 2026年8月15日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243963 予以签发 中国食品药品检定研究院
86 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 202408H009 2026年8月15日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243961 予以签发 中国食品药品检定研究院
87 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 202408H012 2026年8月15日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243964 予以签发 中国食品药品检定研究院
88 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 202408H005 2026年8月1日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243956 予以签发 中国食品药品检定研究院
89 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 20240628(1-2) 2027年5月 辽宁依生生物制药有限公司 批签中检20243974 予以签发 中国食品药品检定研究院
90 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 20240627(1-2) 2027年5月 辽宁依生生物制药有限公司 批签中检20243973 予以签发 中国食品药品检定研究院
91 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 202408H007 2026年8月1日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243959 予以签发 中国食品药品检定研究院
92 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 202408H006 2026年8月1日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243958 予以签发 中国食品药品检定研究院
93 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 20240626(1-2) 2027年5月 辽宁依生生物制药有限公司 批签中检20243972 予以签发 中国食品药品检定研究院
94 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 20240525(1-2) 2027年4月 辽宁依生生物制药有限公司 批签中检20243971 予以签发 中国食品药品检定研究院
95 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) F202407002 2026年7月5日 复星雅立峰(大连)生物制药有限公司 批签中检20244030 予以签发 中国食品药品检定研究院
96 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) F202407001 2026年7月5日 复星雅立峰(大连)生物制药有限公司 批签中检20244029 予以签发 中国食品药品检定研究院
97 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202406153AY 2027年6月13日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20244012 予以签发 中国食品药品检定研究院
98 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202406152AY 2027年6月12日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20244011 予以签发 中国食品药品检定研究院
99 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202406155AY 2027年6月16日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20244014 予以签发 中国食品药品检定研究院
100 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202406154AX 2027年6月13日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20244013 予以签发 中国食品药品检定研究院
101 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202406151CX(-1~-2) 2027年6月9日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20244010 予以签发 中国食品药品检定研究院
102 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202406150CY 2027年6月6日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20244009 予以签发 中国食品药品检定研究院
103 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202406148CX 2027年6月6日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20244007 予以签发 中国食品药品检定研究院
104 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202406149CY 2027年6月6日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20244008 予以签发 中国食品药品检定研究院
105 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体) MCVF202407017(MAC:MAC202407018,MYW:MYW202405012) 2026年11月27日 康希诺生物股份公司 批签中检20244073 予以签发 中国食品药品检定研究院
106 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体) MCVF202407019(MAC:MAC202407020,MYW:MYW202405014) 2026年11月29日 康希诺生物股份公司 批签中检20244074 予以签发 中国食品药品检定研究院
107 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体) MCVF202407018(MAC:MAC202407019,MYW:MYW202405013) 2026年11月28日 康希诺生物股份公司 批签中检20244072 予以签发 中国食品药品检定研究院
108 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) CS20241119B 2025年10月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20243976 予以签发 中国食品药品检定研究院