生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 上市许可持有人 证书编号 签发结论 批签发机构
1 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 202306029A 2026年6月2日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20244204 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 202408078A 2027年8月2日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20244201 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 202408080A 2027年8月2日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20244203 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 202408079A 2027年8月2日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20244202 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 202306028A 2026年6月2日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20244206 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 202306030A 2026年6月2日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20244205 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) C202408017 20270809 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20244172 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) C202408018 20270809 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20244174 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 23价肺炎球菌多糖疫苗 JA202409004 2026年9月18日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20244224 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体) MCVF202408023(MAC:MAC202408024,MYW:MYW202408019) 2027年2月7日 康希诺生物股份公司 批签中检20244235 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体) MCVF202408024(MAC:MAC202408025,MYW:MYW202408018) 2027年2月6日 康希诺生物股份公司 批签中检20244236 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 E3202408003 2026年08月08日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20244231 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 E3202408004 2026年08月11日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20244232 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 E3202408005 2026年08月13日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20244233 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 E3202408006 2026年08月19日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20244234 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D1202408038 2026年8月2日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20244230 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D1202407035 2026年07月30日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20244227 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D1202408036 2026年07月31日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20244228 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D1202408037 2026年08月01日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20244229 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) Y012476 2026年11月9日 Merck Sharp & Dohme LLC 批签中(进)检20244222 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) Y011491 2026年12月11日 Merck Sharp & Dohme LLC 批签中(进)检20244223 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 麻腮风联合减毒活疫苗 202408095 2026年2月1日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20244183 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 麻腮风联合减毒活疫苗 202407092 2025年12月31日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20244177 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 麻腮风联合减毒活疫苗 202407094 2026年1月1日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20244178 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 麻腮风联合减毒活疫苗 202407093 2025年12月31日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20244182 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 麻腮风联合减毒活疫苗 202406085 2025年12月16日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20244167 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 麻腮风联合减毒活疫苗 202406091 2025年12月27日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20244180 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 麻腮风联合减毒活疫苗 202406087 2025年12月20日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20244173 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 麻腮风联合减毒活疫苗 202406089 2025年12月23日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20244181 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 麻腮风联合减毒活疫苗 202406086 2025年12月17日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20244179 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 麻腮风联合减毒活疫苗 202406090 2025年12月24日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20244176 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 麻腮风联合减毒活疫苗 202406088 2025年12月23日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20244175 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 20241000101 2025年10月14日 北京金豪制药股份有限公司 批签中检20244218 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) N20241237B 2025年11月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20244219 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202411351 2026年2月6日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20244220 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202410341 2026年1月30日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20244221 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2024117532 2025年11月5日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20244217 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2024107531 2025年10月26日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20244216 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒(酶联免疫法) E116810 2025年11月3日 DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch 批签中(进)检20244192 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202411341 2026年1月31日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20244215 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202410332 2026年1月23日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20244214 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) H20241219B 2025年11月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20244213 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 水痘减毒活疫苗 BB202408051 2026年8月11日 科兴(大连)疫苗技术有限公司 批签中检20244193 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 水痘减毒活疫苗 BB202408052 2026年8月12日 科兴(大连)疫苗技术有限公司 批签中检20244194 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 水痘减毒活疫苗 BB202408053 2026年8月15日 科兴(大连)疫苗技术有限公司 批签中检20244195 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 水痘减毒活疫苗 BB202408054 2026年8月16日 科兴(大连)疫苗技术有限公司 批签中检20244196 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 4K0347 2025年12月14日 BIO-RAD 批签中(进)检20244225 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) E116910 2025年11月4日 DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch 批签中(进)检20244226 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 202408077A 2027年8月2日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20244200 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 202408075A 2027年8月2日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20244198 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 202408074A 2027年8月2日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20244197 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 202408076A 2027年8月2日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20244199 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 202408072A 2027年8月2日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20244208 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 202408073A 2027年8月2日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20244207 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 202408071A 2027年8月2日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20244212 予以签发 中国食品药品检定研究院