生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 上市许可持有人 证书编号 签发结论 批签发机构
1 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202407176CX 2027年6月29日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20244291 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202407177CY 2027年7月2日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20244292 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202407178CX 2027年7月2日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20244293 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202407171CY 2027年6月28日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20244286 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202407173CY 2027年6月28日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20244288 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202407175CY 2027年6月29日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20244290 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202407172CX 2027年6月28日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20244287 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202407174CX 2027年6月29日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20244289 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202407055A(-1~-2) 2027年7月2日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20244296 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202407058A(-1~-2) 2027年7月9日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20244299 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202407057A 2027年7月7日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20244298 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202407059A(-1~-2) 2027年7月11日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20244300 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202407056A 2027年7月4日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20244297 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) Y015778 2026年11月19日 Merck Sharp & Dohme LLC 批签中(进)检20244245 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) Y013730 2026年11月1日 MSD Ireland 批签中(进)检20244246 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) Y013851 2026年11月1日 MSD Ireland 批签中(进)检20244244 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 20241113 2025年11月12日 北京贝尔生物工程股份有限公司 批签中检20244283 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) N20241207A 2025年11月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20244284 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) N20241238B 2025年11月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20244285 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 皮内注射用卡介苗 202408a016 2026年8月18日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20244251 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 皮内注射用卡介苗 202408a014 2026年8月11日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20244250 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 皮内注射用卡介苗 202408a015 2026年8月15日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20244249 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 20241112 2025年11月11日 北京贝尔生物工程股份有限公司 批签中检20244242 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2024116626 2025年11月11日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20244243 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) I20241223B 2025年11月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20244280 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2024111108 2025年11月3日 中山生物工程有限公司 批签中检20244281 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) H20241221B 2025年11月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20244278 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) H20241220B 2025年11月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20244279 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 202408037 2026年2月23日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20244312 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 202408036 2026年2月22日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20244311 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 202408030 2026年2月13日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20244304 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 202408035 2026年2月21日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20244309 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 202408032 2026年2月15日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20244307 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 202408031 2026年2月14日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20244305 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 202408034 2026年2月20日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20244310 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 202408033 2026年2月19日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20244308 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 森林脑炎灭活疫苗 20240707 2026年10月25日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20244240 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 森林脑炎灭活疫苗 20240705 2026年10月23日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20244238 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 森林脑炎灭活疫苗 20240704 2026年10月23日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20244237 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 森林脑炎灭活疫苗 20240706 2026年10月25日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20244239 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞) 20240814 2026年2月24日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20244282 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 Y0B671M(DTP-IPV X3G46,Hib Y1A03) 2026年6月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20244331 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 Y0B651M(DTP-IPV X3G46,Hib X1D25) 2026年6月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20244333 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) B20241241B 2025年11月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20244262 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) B20241242B 2025年11月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20244261 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 2024115133 2025年11月10日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20244260 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) H202409XB05 2027年9月12日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20244258 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) H202409XB06 2027年9月16日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20244259 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) H202406YB45 2027年6月16日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20244254 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) H202406YB44 2027年6月16日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20244253 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) H202406YB47 2027年6月20日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20244257 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) H202406YB46 2027年6月20日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20244256 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 202307018B 2026年7月28日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20244210 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 202307020B 2026年7月28日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20244211 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 202307019B 2026年7月28日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20244209 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 K1202408017 2026年8月5日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20244277 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 E3202409011 2026年9月6日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20244274 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 E3202409013 2026年9月10日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20244276 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 E3202409012 2026年9月8日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20244275 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 E3202408007 2026年8月29日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20244271 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 E3202409010 2026年9月4日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20244273 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 E3202409009 2026年9月2日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20244272 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 20241111 2025年10月10日 北京贝尔生物工程股份有限公司 批签中检20244248 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) CS20241220B 2025年11月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20244255 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) C20241221B 2025年11月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20244252 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202410281 2026年1月24日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20244247 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2024111208 2025年11月10日 中山生物工程有限公司 批签中检20244329 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 20241111082 2025.11.14 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20244330 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 20240630(1-2) 2027年5月 辽宁依生生物制药有限公司 批签中检20244264 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 20240629(1-2) 2027年5月 辽宁依生生物制药有限公司 批签中检20244263 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 20230934(1-2) 2026年8月 辽宁依生生物制药有限公司 批签中检20244266 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 20240731(1-2) 2027年6月 辽宁依生生物制药有限公司 批签中检20244265 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202407004 2027年7月9日 艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司 批签中检20244301 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202407006 2027年7月15日 艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司 批签中检20244303 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202407005 2027年7月12日 艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司 批签中检20244302 予以签发 中国食品药品检定研究院
76 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202407179CX 2027年7月2日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20244294 予以签发 中国食品药品检定研究院
77 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202407180CY(-1~-2) 2027年7月3日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20244295 予以签发 中国食品药品检定研究院