| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
批号 |
有效期至 |
上市许可持有人 |
证书编号 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
20240604 |
2026年6月26日 |
北京民海生物科技有限公司 |
批签中检20244087 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
20240659 |
2027年6月16日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20244063 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
20240657 |
2027年6月10日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20244061 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
20240660 |
2027年6月23日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20244064 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
20240661 |
2027年6月24日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20244065 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
20240603 |
2026年6月25日 |
北京民海生物科技有限公司 |
批签中检20244086 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
202407028（1-2） |
2026年7月20日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20244085 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
202407027（1-2） |
2026年7月17日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20244083 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
202406026（1-2） |
2026年6月29日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20244084 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
20241108 |
2025年11月5日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
批签中检20244053 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
B20241140B |
2025年10月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20244054 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
202409062 |
20270914 |
华兰生物工程股份有限公司 |
批签中检20244091 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
口服轮状病毒活疫苗 |
202408028 |
2025年8月1日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20244066 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗（ Vero细胞） |
202408021 |
2025年7月31日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20244108 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
202409063 |
20270916 |
华兰生物工程股份有限公司 |
批签中检20244092 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2024105130 |
2025年10月20日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20244051 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗（ Vero细胞） |
202408022 |
2025年8月1日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20244109 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
Y012904 |
2026年4月4日 |
Merck Sharp & Dohme LLC |
批签中(进)检20244103 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
Y012876 |
2026年4月3日 |
Merck Sharp & Dohme LLC |
批签中(进)检20244102 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2024105131 |
2025年10月22日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20244052 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
组织胺人免疫球蛋白 |
202408017 |
2028年8月16日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
批签中检20244095 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
组织胺人免疫球蛋白 |
202408016 |
2028年8月12日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
批签中检20244094 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
组织胺人免疫球蛋白 |
202407015 |
2028年7月15日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
批签中检20244093 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
Y013163 |
2026年4月5日 |
Merck Sharp & Dohme LLC |
批签中(进)检20244105 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
Y013164 |
2026年4月10日 |
Merck Sharp & Dohme LLC |
批签中(进)检20244107 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
Y013979 |
2026年4月12日 |
Merck Sharp & Dohme LLC |
批签中(进)检20244104 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
Y011128 |
2026年3月27日 |
Merck Sharp & Dohme LLC |
批签中(进)检20244042 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
Y010467 |
2026年3月29日 |
Merck Sharp & Dohme LLC |
批签中(进)检20244041 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
Y010361 |
2026年3月28日 |
Merck Sharp & Dohme LLC |
批签中(进)检20244043 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
流感病毒亚单位疫苗 |
20240915 |
2025年8月 |
中逸安科生物技术股份有限公司 |
批签中检20243968 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体） |
MCVF202408021(MAC:MAC202407022,MYW:MYW202407017) |
2027年1月20日 |
康希诺生物股份公司 |
批签中检20244089 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体） |
MCVF202408020(MAC:MAC202407021,MYW:MYW202407015) |
2027年1月16日 |
康希诺生物股份公司 |
批签中检20244088 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
流感病毒亚单位疫苗 |
20240914 |
2025年8月 |
中逸安科生物技术股份有限公司 |
批签中检20243967 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
流感病毒亚单位疫苗 |
20240913 |
2025年8月 |
中逸安科生物技术股份有限公司 |
批签中检20243966 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
M20241105X |
2025年10月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20244023 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
N20241135B |
2025年10月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20244021 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
N20241134B |
2025年10月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20244024 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体） |
MCVF202408022(MAC:MAC202407023,MYW:MYW202407016) |
2027年1月21日 |
康希诺生物股份公司 |
批签中检20244090 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
C202408010 |
2026年7月31日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20244001 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
C202407008 |
2026年7月29日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20243999 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
C202407005 |
2026年7月26日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20243996 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
N20241109W |
2025年10月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20244022 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202410321 |
2026年1月15日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20244027 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202410332 |
2026年1月21日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20244026 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
C202407006 |
2026年7月27日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20243997 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
C202407007 |
2026年7月28日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20243998 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
C202407009 |
2026年7月30日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20244000 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
20241108 |
2025年11月1日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
批签中检20244070 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202410311 |
2026年1月11日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20244028 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2024107529 |
2025年10月12日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20244020 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2024100408 |
2025.10.15 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
批签中检20244025 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
水痘减毒活疫苗 |
202408002 |
2026年8月19日 |
北京民海生物科技有限公司 |
批签中检20244110 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
水痘减毒活疫苗 |
202408003 |
2026年8月26日 |
北京民海生物科技有限公司 |
批签中检20244111 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
C20241106A |
2025年10月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20244058 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
C20241120B |
2025年10月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20244071 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
C20241119B |
2025年10月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20244059 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202411091 |
2025年11月3日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20244060 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
水痘减毒活疫苗 |
BB202401004 |
2026年1月15日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
批签中检20244055 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
水痘减毒活疫苗 |
BB202408049 |
2026年8月7日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
批签中检20244056 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
水痘减毒活疫苗 |
BB202408050 |
2026年8月8日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
批签中检20244057 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
202408017K（1-2） |
2026年2月18日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
批签中检20244048 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
202409018K（1-2） |
2026年3月2日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
批签中检20244049 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
202409019K（1-2） |
2026年3月10日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
批签中检20244050 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
20240658 |
2027年6月13日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20244062 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
