生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 上市许可持有人 证书编号 签发结论 批签发机构
1 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 20231110(-1,-2) 2025年11月17日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20240385 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D202311060 2025年11月4日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20240377 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 20231109(-1,-2) 2025年11月8日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20240384 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 20231108(-1,-2) 2025年11月8日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20240383 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 20231107(-1,-2) 2025年11月3日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20240382 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D202311065 2025年11月10日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20240381 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D202311061 2025年11月6日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20240378 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D202311062 2025年11月7日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20240379 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D202311063 2025年11月8日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20240380 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 20231000504 2024年10月26日 北京金豪制药股份有限公司 批签中检20240318 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202312302 2024年12月3日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20240417 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 20231017 2026年10月16日 艾美行动生物制药有限公司 批签中检20240073 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D202311059 2025年11月2日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20240376 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 口服轮状病毒活疫苗 202310060 2024年10月22日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20240395 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 口服轮状病毒活疫苗 202310061 2024年10月23日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20240396 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 20231209 2024年12月25日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20240416 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 20231000503 2024年10月22日 北京金豪制药股份有限公司 批签中检20240293 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 20231122 2026年11月5日 艾美行动生物制药有限公司 批签中检20240077 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 20231020 2026年10月30日 艾美行动生物制药有限公司 批签中检20240075 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 20231018 2026年10月19日 艾美行动生物制药有限公司 批签中检20240076 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 20231121 2026年11月2日 艾美行动生物制药有限公司 批签中检20240074 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗( Vero细胞) 202309005 2024年9月4日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20240030 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 麻腮风联合减毒活疫苗 202310077 2025年4月1日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20240244 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 麻腮风联合减毒活疫苗 202310078 2025年4月1日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20240245 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) E057010 2024年12月3日 DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch 批签中(进)检20240368 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 20230916B1 2025年9月9日 罗益(无锡)生物制药有限公司 批签中检20240402 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 20230918B1 2025年9月24日 罗益(无锡)生物制药有限公司 批签中检20240404 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 20230917B1 2025年9月19日 罗益(无锡)生物制药有限公司 批签中检20240403 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 202310019 2025年10月21日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20240394 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 202310017 2025年10月17日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20240392 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 202310018 2025年10月21日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20240393 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 202310016 2025年10月17日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20240391 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 B202310011 2025年10月17日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20240423 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 B202307009 2025年7月7日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20240421 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 B202307010 2025年7月10日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20240422 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 20230718(-1,-2,-3) 2025年07月10日 浙江普康生物技术股份有限公司 批签中检20240398 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 20230616(-1,-2,-3) 2025年06月29日 浙江普康生物技术股份有限公司 批签中检20240397 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 202310015K(1-2) 2025年4月22日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20240401 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 202310014K(1-2) 2025年4月14日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20240400 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 202310016K(1-2) 2025年4月29日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20240399 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 20231211 2024年12月18日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20240407 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) N20240103B 2024年12月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20240426 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) N20240104B 2024年12月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20240427 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) N20240101W 2024年12月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20240425 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2024017501 2025年1月1日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20240406 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2023127543 2024年12月25日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20240405 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) I20240102B 2024年12月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20240429 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) H20240101W 2024年12月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20240428 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) B202310056 2026.10.14 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20240350 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) B202310060 2026.10.21 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20240348 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) X021514 2026年6月4日 Merck Sharp & Dohme Corp. 批签中(进)检20240424 予以签发 中国食品药品检定研究院