| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
批号 |
有效期至 |
上市许可持有人 |
证书编号 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202401011 |
2025年1月18日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20240509 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2024010108 |
2025年1月5日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
批签中检20240553 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
20230935（1-2） |
2026年8月 |
辽宁依生生物制药有限公司 |
批签中检20240556 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
20230910 |
2025年9月20日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20240525 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
20230912 |
2025年9月25日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20240523 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
20231014 |
2025年10月2日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20240526 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
20230909 |
2025年9月12日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20240521 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
20231013 |
2025年10月1日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20240524 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
20230911 |
2025年9月23日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20240522 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
X023756 |
2026年4月18日 |
MSD Ireland |
批签中(进)检20240545 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
X025356 |
2026年5月9日 |
MSD Ireland |
批签中(进)检20240544 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
X024096 |
2026年4月16日 |
MSD Ireland |
批签中(进)检20240543 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
X024800 |
2026年5月1日 |
MSD Ireland |
批签中(进)检20240541 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
X025009 |
2026年5月1日 |
MSD Ireland |
批签中(进)检20240540 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
X025014 |
2026年4月24日 |
MSD Ireland |
批签中(进)检20240542 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
N20240205B |
2025年1月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20240549 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2024017503 |
2025年1月13日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20240552 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
A20230605(Hib：B20230609,DTaP：C20230603) |
2025年6月17日 |
北京民海生物科技有限公司 |
批签中检20240548 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
A20230606(Hib：B20230710,DTaP：C20230603) |
2025年6月17日 |
北京民海生物科技有限公司 |
批签中检20240547 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
N20240206B |
2025年1月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20240550 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202401031 |
2025年1月8日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20240519 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202401022 |
2025年1月4日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20240516 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202401011 |
2025年1月3日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20240514 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2024017502 |
2025年1月8日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20240551 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
202309P079 |
2025年8月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
批签中检20240533 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
202310P083 |
2025年9月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
批签中检20240537 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
202310P085 |
2025年9月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
批签中检20240538 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
202310P084 |
2025年9月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
批签中检20240539 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
202310P082 |
2025年9月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
批签中检20240536 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
202310P081 |
2025年9月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
批签中检20240535 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
202310P080 |
2025年9月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
批签中检20240534 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
CS20240203B |
2025年1月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20240568 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202312311 |
2024年12月25日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20240569 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202401011 |
2025年1月11日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20240570 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2024015802 |
2025年1月12日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20240559 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2024015803 |
2025年1月16日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20240557 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
20240101081 |
2025年1月9日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
批签中检20240558 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
20231214（-1，-2） |
2025年12月5日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
批签中检20240567 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
20231112（-1，-2） |
2025年11月26日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
批签中检20240565 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
20231213（-1，-2） |
2025年11月30日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
批签中检20240566 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
20231111-1 |
2025年11月17日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
批签中检20240564 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
D202311068 |
2025年11月15日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20240562 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
D202311069 |
2025年11月16日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20240563 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
D202311066 |
2025年11月12日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20240560 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
D202311067 |
2025年11月13日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20240561 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
C20240204B |
2025年1月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20240598 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
D20230613（1-2） |
2026年6月22日 |
北京民海生物科技有限公司 |
批签中检20240518 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
D20230511 |
2026年5月4日 |
北京民海生物科技有限公司 |
批签中检20240515 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
D20230410 |
2026年4月23日 |
北京民海生物科技有限公司 |
批签中检20240513 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
D20230512（1-2） |
2026年5月11日 |
北京民海生物科技有限公司 |
批签中检20240517 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素） |
202305014 |
2025年5月23日 |
北京民海生物科技有限公司 |
批签中检20240493 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素） |
202305015 |
2025年5月25日 |
北京民海生物科技有限公司 |
批签中检20240492 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素） |
202305017 |
2025年5月29日 |
北京民海生物科技有限公司 |
批签中检20240490 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素） |
202305013 |
2025年5月21日 |
北京民海生物科技有限公司 |
批签中检20240489 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素） |
202305016 |
2025年5月27日 |
北京民海生物科技有限公司 |
批签中检20240491 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体） |
MCVT202310005(MAC:MAC202310025,ACD:ACD202310005) |
2025年10月22日 |
康希诺生物股份公司 |
批签中检20240510 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
202311090（1-2） |
2025年11月13日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20240507 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
202311091（1-2） |
2025年11月15日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20240508 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
202311089（1-2） |
2025年11月8日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20240506 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
202311088（1-2） |
2025年11月6日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20240505 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
202311087（1-2） |
2025年11月1日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20240504 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
202310086（1-2） |
2025年10月30日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20240503 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
202310085（1-2） |
2025年10月25日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20240502 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
3H20231203 |
2025年11月30日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
批签中检20240488 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
D20230409（1-2） |
2026年4月16日 |
北京民海生物科技有限公司 |
批签中检20240512 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
D20230408 |
2026年4月13日 |
北京民海生物科技有限公司 |
批签中检20240511 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
20231209 |
2025年12月6日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
批签中检20240494 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
20231210 |
2025年12月13日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
批签中检20240497 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
20231209 |
2025年12月6日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
批签中检20240495 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
20231210 |
2025年12月13日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
批签中检20240498 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2024016601 |
2025年1月10日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20240546 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
H20240202B |
2025年1月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20240555 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
H20240203B |
2025年1月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20240554 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
