生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 上市许可持有人 证书编号 签发结论 批签发机构
1 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202310212AX 2026年10月25日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20240872 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202311213AX 2026年10月25日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20240873 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202311215AX 2026年10月26日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20240875 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202311214AY 2026年10月26日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20240874 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202311216AY 2026年10月26日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20240876 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202310211CY 2026年10月19日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20240871 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202310208CX 2026年10月18日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20240868 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202310207CX 2026年10月18日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20240867 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202310206CY 2026年10月18日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20240866 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202310210CX 2026年10月19日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20240870 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202310209CY 2026年10月19日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20240869 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20231126 2025年11月5日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20240861 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20231125 2025年11月2日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20240860 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20231127 2025年11月6日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20240862 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 人血白蛋白 20231281 2026年11月 广东双林生物制药有限公司 批签中检20240897 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 人血白蛋白 20231280 2026年11月 广东双林生物制药有限公司 批签中检20240896 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 人血白蛋白 20231279 2026年11月 广东双林生物制药有限公司 批签中检20240898 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 X0C141M(DTP-IPV W3H60,Hib X1B11) 2025年7月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20240878 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 X0C131M(DTP-IPV W3H60,Hib X1B07) 2025年7月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20240880 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 X0C041M(DTP-IPV W3H60,Hib X1B12) 2025年7月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20240877 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 X0C031M(DTP-IPV W3H60,Hib X1B10) 2025年7月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20240881 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 X0C021M(DTP-IPV W3H60,Hib X1B09) 2025年7月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20240879 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） I20240302A 2025年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20240832 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） I20240305B 2025年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20240831 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2024016603 2025年1月28日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20240830 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202402001 2025年1月31日 北京科卫临床诊断试剂有限公司 批签中检20240845 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） H20240304B 2025年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20240828 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 流感病毒裂解疫苗 CA202401002 2025年1月16日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20240858 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 流感病毒裂解疫苗 CA202401003 2025年1月16日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20240859 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202402001 2025年1月29日 北京科卫临床诊断试剂有限公司 批签中检20240839 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） N20240301A 2025年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20240837 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） N20240307B 2025年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20240838 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） N20240303W 2025年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20240836 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2024027505 2025年2月2日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20240835 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒（酶联免疫法） E065110 2025年2月18日 DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch 批签中(进)检20240829 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） 202311047T 2025年11月28日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20240827 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） 202311046T 2025年11月25日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20240826 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） 202310045Q 2025年10月10日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20240825 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） H202311YB68 2026年11月8日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20240708 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） H202311YB66 2026年11月4日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20240710 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） H202311YB67 2026年11月4日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20240711 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） H202311YB65 2026年10月31日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20240709 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） H202310YB62 2026年10月27日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20240688 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） H202311YB64 2026年10月31日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20240686 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） H202310YB63 2026年10月27日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20240687 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） H202310YB56 2026年10月11日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20240694 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） H202310YB59 2026年10月19日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20240691 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） H202310YB61 2026年10月23日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20240689 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） H202310YB57 2026年10月11日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20240693 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） H202310YB60 2026年10月19日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20240690 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） H202310YB58 2026年10月15日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20240692 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体） MCVT202311008(MAC:MAC202310028,ACD:ACD202311008) 2025年10月28日 康希诺生物股份公司 批签中检20240843 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体） MCVT202311007(MAC:MAC202310027,ACD:ACD202311007) 2025年10月27日 康希诺生物股份公司 批签中检20240844 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 3H20231204 2025年12月6日 成都欧林生物科技股份有限公司 批签中检20240842 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20240201 2025年2月4日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20240895 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202402001 2025年1月27日 北京科卫临床诊断试剂有限公司 批签中检20240863 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2024025805 2025年2月19日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20240865 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20240202082 2025年2月23日 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20240894 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 静注人免疫球蛋白（pH4） 202312042 2028年12月24日 华兰生物工程重庆有限公司 批签中检20240855 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 静注人免疫球蛋白（pH4） 04202312031 2026年12月17日 南岳生物制药有限公司 批签中检20240857 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 静注人免疫球蛋白（pH4） 04202312030 2026年12月10日 南岳生物制药有限公司 批签中检20240856 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 静注人免疫球蛋白（pH4） 202312085 2026年12月28日 山东泰邦生物制品有限公司 批签中检20240854 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 静注人免疫球蛋白（pH4） 202312084 2026年12月25日 山东泰邦生物制品有限公司 批签中检20240853 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 静注人免疫球蛋白（pH4） 202312083 2026年12月22日 山东泰邦生物制品有限公司 批签中检20240852 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 静注人免疫球蛋白（pH4） 202312096B 2026年12月19日 四川远大蜀阳药业有限责任公司 批签中检20240851 予以签发 中国食品药品检定研究院
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