生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 上市许可持有人 证书编号 签发结论 批签发机构
1 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 202401003T 2026年1月8日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20241142 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 202401004T 2026年1月11日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20241143 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 202401001T 2026年1月1日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20241140 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 202401002T 2026年1月4日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20241141 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞) 20231123 2025年5月20日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20241173 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞) 20231122 2025年5月15日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20241172 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) CS20240406B 2025年3月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20241221 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) C20240402W 2025年3月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20241220 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) C20240407B 2025年3月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20241222 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗( Vero细胞) 202311007 2024年11月22日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20241171 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 20240202 2025年2月27日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20241110 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202403091 2025年3月6日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20241109 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202402081 2025年2月23日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20241108 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2024027507 2025年2月25日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20241113 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒(酶联免疫法) E070110 2025年3月3日 DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch 批签中(进)检20241131 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒(酶联免疫法) E070210 2025年3月3日 DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch 批签中(进)检20241130 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202402051 2025年2月1日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20241043 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 20240301203 2025年3月11日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20241127 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) C202306130 2026.06.06 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20241097 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) C202306131 2026.06.07 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20241096 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) B202310061 2026.10.22 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20241098 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) B202401001 2027.01.21 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20241095 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) C202305124 2026.05.28 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20241090 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) C202306129 2026.06.05 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20241089 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) C202306128 2026.06.01 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20241094 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) C202306127 2026.05.31 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20241092 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) C202305126 2026.05.30 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20241093 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) C202305125 2026.05.29 厦门万泰沧海生物技术有限公司 批签中检20241091 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 四价流感病毒裂解疫苗 LA202403005 2025年3月11日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20241192 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 四价流感病毒裂解疫苗 LA202403004 2025年3月11日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20241191 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 四价流感病毒裂解疫苗 LA202403003 2025年3月11日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20241190 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 四价流感病毒裂解疫苗 202403A014 2025年3月14日 华兰生物疫苗股份有限公司 批签中检20241189 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 四价流感病毒裂解疫苗 202403A012 2025年3月12日 华兰生物疫苗股份有限公司 批签中检20241187 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 四价流感病毒裂解疫苗 202403A013 2025年3月13日 华兰生物疫苗股份有限公司 批签中检20241188 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 四价流感病毒裂解疫苗 202403A011 2025年3月11日 华兰生物疫苗股份有限公司 批签中检20241182 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 四价流感病毒裂解疫苗 202403A008 2025年3月9日 华兰生物疫苗股份有限公司 批签中检20241179 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 四价流感病毒裂解疫苗 202403A010 2025年3月10日 华兰生物疫苗股份有限公司 批签中检20241181 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 四价流感病毒裂解疫苗 202403A009 2025年3月9日 华兰生物疫苗股份有限公司 批签中检20241180 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 四价流感病毒裂解疫苗 202403B005 2025年3月5日 华兰生物疫苗股份有限公司 批签中检20241174 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 四价流感病毒裂解疫苗 202403B007 2025年3月6日 华兰生物疫苗股份有限公司 批签中检20241178 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 四价流感病毒裂解疫苗 202403B006 2025年3月6日 华兰生物疫苗股份有限公司 批签中检20241176 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 吸附破伤风疫苗 202312009A 2027年6月21日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20241162 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 吸附破伤风疫苗 202312007A 2027年6月17日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20241164 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 吸附破伤风疫苗 202312008A 2027年6月19日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20241163 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 4C0337 2025年5月21日 BIO-RAD 批签中(进)检20241219 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) E069610 2025年3月3日 DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch 批签中(进)检20241193 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 20240302 2025年3月4日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20241194 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 202402051 2025年2月21日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20241195 予以签发 中国食品药品检定研究院