生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 上市许可持有人 证书编号 签发结论 批签发机构
1 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） 202312049T 2025年12月10日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20240943 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） 202312048Q 2025年12月7日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20240944 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） 202312050Q 2025年12月13日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20240942 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 带状疱疹减毒活疫苗 D202312040 2025年11月30日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20240920 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 口服轮状病毒活疫苗 202312073 2024年12月4日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20240927 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 口服轮状病毒活疫苗 202312076 2024年12月7日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20240930 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202311220AX 2026年10月31日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20240915 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202311219CY 2026年10月25日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20240914 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202311222AX 2026年11月1日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20240917 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 口服轮状病毒活疫苗 202312075 2024年12月6日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20240929 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 口服轮状病毒活疫苗 202312074 2024年12月5日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20240928 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 口服轮状病毒活疫苗 202312072 2024年12月3日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20240926 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 口服轮状病毒活疫苗 202312071 2024年11月30日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20240925 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 麻腮风联合减毒活疫苗 202312112 2025年6月4日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20240882 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 麻腮风联合减毒活疫苗 202312114 2025年6月7日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20240883 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 麻腮风联合减毒活疫苗 202312113 2025年6月5日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20240884 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202311224AX 2026年11月1日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20240919 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202311217CX 2026年10月25日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20240912 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 20231101（-1～-2） 2025年11月20日 北京民海生物科技有限公司 批签中检20240945 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 20231102 2025年11月27日 北京民海生物科技有限公司 批签中检20240946 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 抗A血型定型试剂（单克隆抗体） 20240101 2025年7月15日 长春博德生物技术有限责任公司 批签中检20240848 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 抗B血型定型试剂（单克隆抗体） 20240101 2025年7月15日 长春博德生物技术有限责任公司 批签中检20240847 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） B20240310B 2025年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20240956 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） B20240309B 2025年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20240955 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 麻腮风联合减毒活疫苗 202312116 2025年6月11日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20240885 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 麻腮风联合减毒活疫苗 202312115 2025年6月8日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20240886 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 水痘减毒活疫苗 202312056 2025年12月10日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20240888 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 水痘减毒活疫苗 202312059 2025年12月19日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20240891 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 水痘减毒活疫苗 202312057 2025年12月13日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20240889 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 水痘减毒活疫苗 202312060 2025年12月22日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20240892 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 水痘减毒活疫苗 202312058 2025年12月16日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20240890 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 水痘减毒活疫苗 202312061 2025年12月25日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20240893 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 2024025106 2025年2月24日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20240954 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202401041 2025年1月29日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20240936 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202311096A 2026年11月12日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20240984 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202311097A 2026年11月14日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20240985 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202311098A 2026年11月16日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20240986 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202311100A 2026年11月21日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20240988 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202311099A 2026年11月19日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20240987 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202311095A 2026年11月9日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20240983 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 水痘减毒活疫苗 202312027 2025年12月30日 长春祈健生物制品有限公司 批签中检20240910 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） CS20240305B 2025年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20240938 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） C20240306B 2025年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20240937 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202401032 2025年1月23日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20240864 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202311223AY 2026年11月1日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20240918 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202311221AY 2026年10月31日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20240916 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202311218CX 2026年10月25日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20240913 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202311094A(-1～-2) 2026年10月31日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20240982 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 麻腮风联合减毒活疫苗 202311104 2025年5月6日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20240887 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） N20240308B 2025年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20240940 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） N20240309B 2025年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20240941 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202402071 2025年1月31日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20240849 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2024027506 2025年2月20日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20240850 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20240201 2025年2月19日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20240905 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） I20240306B 2025年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20240931 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202401042 2025年1月30日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20240903 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202401021 2025年1月15日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20240902 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2024026604 2025年2月21日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20240904 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） H20240306B 2025年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20240935 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） H20240305B 2025年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20240934 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2024026702 2025年2月22日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20240932 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2024026703 2025年2月22日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20240933 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 腮腺炎减毒活疫苗 202312008 2025年12月21日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20240939 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 X0B941M(DTP-IPV W3H16,Hib W1C01) 2025年5月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20240965 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） F3S92 2025年9月 GlaxoSmithKline Biologicals SA 批签中(进)检20240949 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） FX7RD 2025年8月 GlaxoSmithKline Biologicals SA 批签中(进)检20240951 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 四价流感病毒裂解疫苗 202403B001 2025年3月2日 华兰生物疫苗股份有限公司 批签中检20240976 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 X0B951M(DTP-IPV W3H16,Hib W1C09) 2025年5月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20240962 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 X0B961M(DTP-IPV W3H16,Hib X1B08) 2025年5月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20240964 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 X0B971M(DTP-IPV W3H16,Hib X1B10) 2025年5月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20240963 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） 979LA 2025年9月 GlaxoSmithKline Biologicals SA 批签中(进)检20240948 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） Z9HT9 2025年9月 GlaxoSmithKline Biologicals SA 批签中(进)检20240947 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） F3AZ4 2025年9月 GlaxoSmithKline Biologicals SA 批签中(进)检20240953 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 人血白蛋白 03202401002 2027年1月5日 南岳生物制药有限公司 批签中检20240908 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 人血白蛋白 03202401001 2027年1月3日 南岳生物制药有限公司 批签中检20240907 予以签发 中国食品药品检定研究院
76 人血白蛋白 20231263B 2026.12.28 深圳市卫光生物制品股份有限公司 批签中检20240901 予以签发 中国食品药品检定研究院
77 人血白蛋白 20231262B 2026.12.24 深圳市卫光生物制品股份有限公司 批签中检20240900 予以签发 中国食品药品检定研究院
78 人血白蛋白 20231261B 2026.12.20 深圳市卫光生物制品股份有限公司 批签中检20240899 予以签发 中国食品药品检定研究院
79 四价流感病毒裂解疫苗 202402001A 2025年2月23日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20240911 予以签发 中国食品药品检定研究院
80 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） E065010 2025年2月8日 DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch 批签中(进)检20240909 予以签发 中国食品药品检定研究院
相关链接： 国家市场监督管理总局 国家药品监督管理局 国家药品监督管理局政务服务门户
本站由中国食品药品检定研究院主办 版权所有 未经许可禁止转载或建立镜像
Copyright 2001-2005 nifdc.org.cn. All Rights Reserved
中国食品药品检定研究院信息中心建设和维护 E-mail:information@nifdc.org.cn