生物制品批签发产品公示情况汇总 |
序号 |
产品名称 |
批号 |
有效期至 |
上市许可持有人 |
证书编号 |
签发结论 |
批签发机构 |
1 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
2024056707 |
2025年5月8日 |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
批签中检20241892 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
2 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
202405112 |
2025年5月6日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20241969 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
3 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
202405121 |
2025年5月8日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20241968 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
4 |
流感病毒裂解疫苗 |
CA202404007 |
2025年4月22日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
批签中检20241963 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
5 |
流感病毒裂解疫苗 |
CA202404006 |
2025年4月22日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
批签中检20241962 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
6 |
流感病毒裂解疫苗 |
20240405 |
2025年4月12日 |
复星雅立峰(大连)生物制药有限公司 |
批签中检20241946 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
7 |
流感病毒裂解疫苗 |
20240407 |
2025年4月17日 |
复星雅立峰(大连)生物制药有限公司 |
批签中检20241944 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
8 |
流感病毒裂解疫苗 |
20240404 |
2025年4月12日 |
复星雅立峰(大连)生物制药有限公司 |
批签中检20241943 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
9 |
九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) |
Y005976 |
2026年10月22日 |
Merck Sharp & Dohme LLC |
批签中(进)检20241866 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
10 |
九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) |
Y005299 |
2026年9月13日 |
MSD Ireland |
批签中(进)检20242011 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
11 |
九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) |
Y005477 |
2026年9月13日 |
MSD Ireland |
批签中(进)检20242012 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
12 |
九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) |
Y005124 |
2026年9月7日 |
MSD Ireland |
批签中(进)检20241863 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
13 |
流感病毒裂解疫苗 |
20240406 |
2025年4月17日 |
复星雅立峰(大连)生物制药有限公司 |
批签中检20241945 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
14 |
九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) |
Y004825 |
2026年9月1日 |
MSD Ireland |
批签中(进)检20241862 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
15 |
九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) |
Y005198 |
2026年9月7日 |
MSD Ireland |
批签中(进)检20241861 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
16 |
九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) |
Y004657 |
2026年9月1日 |
MSD Ireland |
批签中(进)检20241864 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
17 |
九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) |
Y005319 |
2026年9月9日 |
MSD Ireland |
批签中(进)检20241860 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
18 |
流感病毒裂解疫苗 |
20240403 |
2025年4月7日 |
复星雅立峰(大连)生物制药有限公司 |
批签中检20241942 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
19 |
流感病毒裂解疫苗 |
TC20240402 |
2025年4月11日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20241887 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
20 |
流感病毒裂解疫苗 |
TC20240403 |
2025年4月13日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20241888 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
21 |
流感病毒裂解疫苗 |
T202404A001 |
2025年4月19日 |
浙江天元生物药业有限公司 |
批签中检20241871 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
22 |
流感病毒裂解疫苗 |
T202404B001 |
2025年4月14日 |
浙江天元生物药业有限公司 |
批签中检20241872 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
23 |
流感病毒裂解疫苗 |
T202404B002 |
2025年4月16日 |
浙江天元生物药业有限公司 |
批签中检20241870 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
24 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
Q20240408 |
2025年4月21日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20241954 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
25 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
Q20240410 |
2025年4月25日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20241956 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
26 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
Q20240411 |
2025年4月28日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20241957 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
27 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
Q20240409 |
2025年4月23日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20241955 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
28 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
Q20240407 |
2025年4月19日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20241889 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
29 |
九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) |
Y003454 |
2026年7月1日 |
MSD Ireland |
批签中(进)检20241859 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
30 |
九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) |
Y005766 |
2026年9月14日 |
MSD Ireland |
批签中(进)检20241858 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
31 |
抗A血型定型试剂(单克隆抗体) |
20240404 |
2026年4月6日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
批签中检20241913 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
32 |
抗A血型定型试剂(单克隆抗体) |
20240303 |
2026年3月27日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
批签中检20241911 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
33 |
抗B血型定型试剂(单克隆抗体) |
20240404 |
2026年4月6日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
批签中检20241914 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
34 |
抗B血型定型试剂(单克隆抗体) |
20240303 |
2026年3月27日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
批签中检20241912 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
35 |
流感病毒裂解疫苗 |
T202404A002 |
2025年4月27日 |
浙江天元生物药业有限公司 |
批签中检20241984 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
36 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
M20240402X |
2025年3月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20241218 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
37 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
20240403 |
2025年4月10日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
批签中检20241973 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
38 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
2024056612 |
2025年5月12日 |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
批签中检20241974 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
39 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) |
20230907V1 |
2025年5月4日 |
罗益(无锡)生物制药有限公司 |
批签中检20241948 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
40 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) |
20230705V1 |
2025年3月2日 |
罗益(无锡)生物制药有限公司 |
批签中检20241947 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
41 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞) |
20240102 |
2025年7月8日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20241950 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
42 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞) |
20240101 |
2025年7月3日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20241949 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
43 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞) |
20240104 |
2025年7月22日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20241952 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
44 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞) |
20240103 |
2025年7月17日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20241951 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
45 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞) |
20240105 |
2025年7月29日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20241953 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
46 |
水痘减毒活疫苗 |
BA202404015 |
2026年4月4日 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
批签中检20241897 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
47 |
水痘减毒活疫苗 |
BA202404014 |
2026年4月1日 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
批签中检20241896 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
48 |
水痘减毒活疫苗 |
BA202403012 |
2026年3月26日 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
批签中检20241874 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
49 |
水痘减毒活疫苗 |
BA202403011 |
2026年3月23日 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
批签中检20241873 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
50 |
水痘减毒活疫苗 |
BA202403013 |
2026年3月29日 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
批签中检20241875 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
51 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
FQ20240408 |
2025年3月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
批签中检20241919 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
52 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
FQ20240412 |
2025年3月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
批签中检20241923 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
53 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
FQ20240411 |
2025年3月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
批签中检20241922 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
54 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
FQ20240410 |
2025年3月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
批签中检20241921 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
55 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
HF3756CN1 |
2026年8月 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
批签中(进)检20242009 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
56 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
K1202403010 |
2026年3月19日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20241990 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
57 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
K1202403009 |
2026年3月18日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20241989 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
58 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
K1202403008 |
2026年3月7日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20241898 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
59 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
202402020(1-2) |
2026年2月27日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20241936 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
60 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
FQ20240409 |
2025年3月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
批签中检20241920 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
61 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
20240102 |
2026年1月15日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20241975 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
62 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
20240101 |
2026年1月8日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20242010 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
63 |
流感病毒裂解疫苗 |
202404D004 |
2025年4月17日 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
批签中检20241900 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
64 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
202404161 |
2025年4月24日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20241895 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
65 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
202403022(1-2) |
2026年3月3日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20241938 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
66 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
202403021(1-2) |
2026年2月28日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20241937 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
67 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
202402019(1-2) |
2026年2月25日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20241935 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
68 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
202402016(1-2) |
2026年2月6日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20241932 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
69 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
202402018(1-2) |
2026年2月20日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20241934 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
70 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
202402017(1-2) |
2026年2月18日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20241933 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
71 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
20240403 |
2025年4月15日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
批签中检20242049 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
72 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
CS20240609B |
2025年5月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20242051 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
73 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
2024057513 |
2025年5月7日 |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
批签中检20241894 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
74 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
202405141 |
2025年5月7日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20241881 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
75 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
202404131 |
2025年4月26日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20241882 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
76 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
202404121 |
2025年4月23日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20241883 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
77 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
2024056611 |
2025年5月6日 |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
批签中检20241880 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
78 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
4D0590 |
2025年6月23日 |
BIO-RAD |
批签中(进)检20241904 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
79 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
202405041 |
2025年5月10日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20241906 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
80 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
202405031 |
2025年5月10日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20241893 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
81 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
C20240603A |
2025年5月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20242026 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
82 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
C20240610B |
2025年5月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20242027 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
83 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
2024055810 |
2025年5月5日 |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
批签中检20242050 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
84 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
2024050608 |
2025年5月9日 |
中山生物工程有限公司 |
批签中检20242025 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
85 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
20240505082 |
2025年5月8日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
批签中检20242059 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
86 |
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) |
202401007(-1~-2) |
2027年1月18日 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
批签中检20241983 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
87 |
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) |
202401006 |
2027年1月15日 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
批签中检20241982 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
88 |
九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) |
Y005203 |
2026年10月22日 |
Merck Sharp & Dohme LLC |
批签中(进)检20241865 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
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