生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 上市许可持有人 证书编号 签发结论 批签发机构
1 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2024056707 2025年5月8日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20241892 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202405112 2025年5月6日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20241969 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202405121 2025年5月8日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20241968 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 流感病毒裂解疫苗 CA202404007 2025年4月22日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20241963 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 流感病毒裂解疫苗 CA202404006 2025年4月22日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20241962 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 流感病毒裂解疫苗 20240405 2025年4月12日 复星雅立峰(大连)生物制药有限公司 批签中检20241946 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 流感病毒裂解疫苗 20240407 2025年4月17日 复星雅立峰(大连)生物制药有限公司 批签中检20241944 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 流感病毒裂解疫苗 20240404 2025年4月12日 复星雅立峰(大连)生物制药有限公司 批签中检20241943 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) Y005976 2026年10月22日 Merck Sharp & Dohme LLC 批签中(进)检20241866 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) Y005299 2026年9月13日 MSD Ireland 批签中(进)检20242011 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) Y005477 2026年9月13日 MSD Ireland 批签中(进)检20242012 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) Y005124 2026年9月7日 MSD Ireland 批签中(进)检20241863 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 流感病毒裂解疫苗 20240406 2025年4月17日 复星雅立峰(大连)生物制药有限公司 批签中检20241945 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) Y004825 2026年9月1日 MSD Ireland 批签中(进)检20241862 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) Y005198 2026年9月7日 MSD Ireland 批签中(进)检20241861 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) Y004657 2026年9月1日 MSD Ireland 批签中(进)检20241864 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) Y005319 2026年9月9日 MSD Ireland 批签中(进)检20241860 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 流感病毒裂解疫苗 20240403 2025年4月7日 复星雅立峰(大连)生物制药有限公司 批签中检20241942 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 流感病毒裂解疫苗 TC20240402 2025年4月11日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20241887 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 流感病毒裂解疫苗 TC20240403 2025年4月13日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20241888 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 流感病毒裂解疫苗 T202404A001 2025年4月19日 浙江天元生物药业有限公司 批签中检20241871 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 流感病毒裂解疫苗 T202404B001 2025年4月14日 浙江天元生物药业有限公司 批签中检20241872 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 流感病毒裂解疫苗 T202404B002 2025年4月16日 浙江天元生物药业有限公司 批签中检20241870 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 四价流感病毒裂解疫苗 Q20240408 2025年4月21日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20241954 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 四价流感病毒裂解疫苗 Q20240410 2025年4月25日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20241956 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 四价流感病毒裂解疫苗 Q20240411 2025年4月28日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20241957 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 四价流感病毒裂解疫苗 Q20240409 2025年4月23日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20241955 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 四价流感病毒裂解疫苗 Q20240407 2025年4月19日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20241889 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) Y003454 2026年7月1日 MSD Ireland 批签中(进)检20241859 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) Y005766 2026年9月14日 MSD Ireland 批签中(进)检20241858 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) 20240404 2026年4月6日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20241913 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) 20240303 2026年3月27日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20241911 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 20240404 2026年4月6日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20241914 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 20240303 2026年3月27日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20241912 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 流感病毒裂解疫苗 T202404A002 2025年4月27日 浙江天元生物药业有限公司 批签中检20241984 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 M20240402X 2025年3月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20241218 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 20240403 2025年4月10日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20241973 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2024056612 2025年5月12日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20241974 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 20230907V1 2025年5月4日 罗益(无锡)生物制药有限公司 批签中检20241948 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 20230705V1 2025年3月2日 罗益(无锡)生物制药有限公司 批签中检20241947 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞) 20240102 2025年7月8日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20241950 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞) 20240101 2025年7月3日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20241949 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞) 20240104 2025年7月22日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20241952 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞) 20240103 2025年7月17日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20241951 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞) 20240105 2025年7月29日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20241953 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 水痘减毒活疫苗 BA202404015 2026年4月4日 科兴(大连)疫苗技术有限公司 批签中检20241897 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 水痘减毒活疫苗 BA202404014 2026年4月1日 科兴(大连)疫苗技术有限公司 批签中检20241896 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 水痘减毒活疫苗 BA202403012 2026年3月26日 科兴(大连)疫苗技术有限公司 批签中检20241874 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 水痘减毒活疫苗 BA202403011 2026年3月23日 科兴(大连)疫苗技术有限公司 批签中检20241873 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 水痘减毒活疫苗 BA202403013 2026年3月29日 科兴(大连)疫苗技术有限公司 批签中检20241875 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 四价流感病毒裂解疫苗 FQ20240408 2025年3月 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 批签中检20241919 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 四价流感病毒裂解疫苗 FQ20240412 2025年3月 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 批签中检20241923 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 四价流感病毒裂解疫苗 FQ20240411 2025年3月 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 批签中检20241922 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 四价流感病毒裂解疫苗 FQ20240410 2025年3月 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 批签中检20241921 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 HF3756CN1 2026年8月 Pfizer Ireland Pharmaceuticals 批签中(进)检20242009 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 K1202403010 2026年3月19日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20241990 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 K1202403009 2026年3月18日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20241989 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 K1202403008 2026年3月7日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20241898 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 202402020(1-2) 2026年2月27日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20241936 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 四价流感病毒裂解疫苗 FQ20240409 2025年3月 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 批签中检20241920 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 吸附无细胞百白破联合疫苗 20240102 2026年1月15日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20241975 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 吸附无细胞百白破联合疫苗 20240101 2026年1月8日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20242010 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 流感病毒裂解疫苗 202404D004 2025年4月17日 华兰生物疫苗股份有限公司 批签中检20241900 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202404161 2025年4月24日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20241895 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 202403022(1-2) 2026年3月3日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20241938 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 202403021(1-2) 2026年2月28日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20241937 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 202402019(1-2) 2026年2月25日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20241935 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 202402016(1-2) 2026年2月6日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20241932 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 202402018(1-2) 2026年2月20日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20241934 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 202402017(1-2) 2026年2月18日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20241933 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 20240403 2025年4月15日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20242049 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) CS20240609B 2025年5月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20242051 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2024057513 2025年5月7日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20241894 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202405141 2025年5月7日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20241881 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202404131 2025年4月26日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20241882 予以签发 中国食品药品检定研究院
76 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202404121 2025年4月23日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20241883 予以签发 中国食品药品检定研究院
77 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2024056611 2025年5月6日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20241880 予以签发 中国食品药品检定研究院
78 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 4D0590 2025年6月23日 BIO-RAD 批签中(进)检20241904 予以签发 中国食品药品检定研究院
79 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202405041 2025年5月10日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20241906 予以签发 中国食品药品检定研究院
80 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202405031 2025年5月10日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20241893 予以签发 中国食品药品检定研究院
81 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) C20240603A 2025年5月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20242026 予以签发 中国食品药品检定研究院
82 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) C20240610B 2025年5月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20242027 予以签发 中国食品药品检定研究院
83 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2024055810 2025年5月5日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20242050 予以签发 中国食品药品检定研究院
84 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2024050608 2025年5月9日 中山生物工程有限公司 批签中检20242025 予以签发 中国食品药品检定研究院
85 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 20240505082 2025年5月8日 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20242059 予以签发 中国食品药品检定研究院
86 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 202401007(-1~-2) 2027年1月18日 成都康华生物制品股份有限公司 批签中检20241983 予以签发 中国食品药品检定研究院
87 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 202401006 2027年1月15日 成都康华生物制品股份有限公司 批签中检20241982 予以签发 中国食品药品检定研究院
88 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) Y005203 2026年10月22日 Merck Sharp & Dohme LLC 批签中(进)检20241865 予以签发 中国食品药品检定研究院