生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 上市许可持有人 证书编号 签发结论 批签发机构
1 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) N20240513B 2025年4月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20241639 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202403111 2025年3月23日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20241511 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2024040108 2025年4月25日 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20241636 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 20240302 2025年3月11日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20241650 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) I20240510B 2025年4月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20241651 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) I20240504A 2025年4月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20241652 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) I20240502W 2025年4月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20241653 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202404112 2025年4月21日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20241681 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 吸附无细胞百白破联合疫苗 202401003(1-2) 2026年1月26日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20241762 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 吸附无细胞百白破联合疫苗 202401002(1-2) 2026年1月23日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20241761 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 吸附无细胞百白破联合疫苗 202401001(1-2) 2026年1月20日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20241763 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 HF3760CN1 2026年9月 Pfizer Ireland Pharmaceuticals 批签中(进)检20241606 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 K1202401004 2026年1月29日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20241568 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 K1202402005 2026年1月31日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20241569 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) CS20240502W 2025年4月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20241629 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) C20240508B 2025年4月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20241627 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) C20240502A 2025年4月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20241628 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2024040308 2025年4月23日 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20241626 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 20240404081 2025年4月9日 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20241625 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 冻干鼻喷流感减毒活疫苗 L202403003 2025年1月30日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20241604 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 冻干鼻喷流感减毒活疫苗 L202403002 2025年1月28日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20241603 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 冻干鼻喷流感减毒活疫苗 L202403001 2025年1月26日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20241594 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 20231206(-1~-2) 2025年12月11日 北京民海生物科技有限公司 批签中检20241592 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 20231203(-1~-2) 2025年12月1日 北京民海生物科技有限公司 批签中检20241589 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 20231208(-1~-2) 2025年12月18日 北京民海生物科技有限公司 批签中检20241595 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 20231205(-1~-2) 2025年12月8日 北京民海生物科技有限公司 批签中检20241591 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 20231209 2025年12月26日 北京民海生物科技有限公司 批签中检20241596 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 20231210(-1~-2) 2025年12月29日 北京民海生物科技有限公司 批签中检20241597 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 20231204(-1~-2) 2025年12月4日 北京民海生物科技有限公司 批签中检20241590 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 20231207 2025年12月15日 北京民海生物科技有限公司 批签中检20241593 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 麻腮风联合减毒活疫苗 202401001 2025年6月30日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20241618 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 麻腮风联合减毒活疫苗 202401002 2025年6月30日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20241619 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 腮腺炎减毒活疫苗 202401001 2026年1月14日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20241531 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 四价流感病毒裂解疫苗 LA202404017 2025年4月1日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20241573 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 四价流感病毒裂解疫苗 LA202404016 2025年3月31日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20241572 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 四价流感病毒裂解疫苗 LA202404015 2025年3月31日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20241571 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 四价流感病毒裂解疫苗 LA202403014 2025年3月26日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20241570 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 四价流感病毒裂解疫苗 202404A042 2025年4月1日 华兰生物疫苗股份有限公司 批签中检20241535 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 四价流感病毒裂解疫苗 202404A041 2025年4月1日 华兰生物疫苗股份有限公司 批签中检20241534 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 四价流感病毒裂解疫苗 202403006A 2025年3月30日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20241562 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 四价流感病毒裂解疫苗 202403005A 2025年3月28日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20241563 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 四价流感病毒裂解疫苗 202403004A 2025年3月25日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20241564 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202401A01 2026年1月16日 江苏康润生物科技有限公司 批签中检20241684 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202312105A(-1~-2) 2026年12月12日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20241631 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202312107A 2026年12月17日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20241633 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202312106A 2026年12月14日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20241632 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 X0C571M(DTP-IPV W3J17,Hib W1C82) 2025年8月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20241688 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 X0C561M(DTP-IPV W3J17,Hib W1C58) 2025年8月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20241687 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 X0C551M(DTP-IPV W3J17,Hib W1C52) 2025年8月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20241686 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 X0C541M(DTP-IPV W3J17,Hib W1C51) 2025年8月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20241685 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 X0C151M(DTP-IPV W3H59,Hib X1B05) 2025年6月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20241678 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 X0C221M(DTP-IPV W3H59,Hib X1B06) 2025年6月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20241677 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 X0C231M(DTP-IPV W3H59,Hib X1B13) 2025年6月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20241676 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 X0C301M(DTP-IPV W3H59,Hib X1B22) 2025年6月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20241675 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 X0C341M(DTP-IPV W3H61,Hib W1C38) 2025年7月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20241674 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 X0C451M(DTP-IPV W3H61,Hib W1C67) 2025年7月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20241670 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 X0C441M(DTP-IPV W3H61,Hib W1C46) 2025年7月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20241673 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 X0C351M(DTP-IPV W3H61,Hib W1C39) 2025年7月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20241672 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 X0C331M(DTP-IPV W3H61,Hib W1C37) 2025年7月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20241671 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) 202312P103 2025年11月 上海联合赛尔生物工程有限公司 批签中检20241694 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) 202312P102 2025年11月 上海联合赛尔生物工程有限公司 批签中检20241695 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) 202312P101 2025年11月 上海联合赛尔生物工程有限公司 批签中检20241696 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) 202312P105 2025年11月 上海联合赛尔生物工程有限公司 批签中检20241693 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) 202312P104 2025年11月 上海联合赛尔生物工程有限公司 批签中检20241697 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 HF3761CN1 2026年9月 Pfizer Ireland Pharmaceuticals 批签中(进)检20241624 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 E3202403001 2026年3月4日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20241668 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 E3202403002 2026年3月6日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20241669 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 1A20240103 2026年1月25日 成都欧林生物科技股份有限公司 批签中检20241666 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 1A20240104 2026年1月29日 成都欧林生物科技股份有限公司 批签中检20241667 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 202401011(1-2) 2026年1月25日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20241665 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 202401009(1-2) 2026年1月21日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20241663 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 202401010(1-2) 2026年1月23日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20241664 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 20240302 2025年3月25日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20241689 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202404091 2025年4月8日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20241690 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) 102232 2025年11月15日 宜美康(加拿大)生物制品有限公司Dominion Biologicals Limited 批签中(进)检20241598 予以签发 中国食品药品检定研究院
76 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 204230 2025年10月4日 宜美康(加拿大)生物制品有限公司Dominion Biologicals Limited 批签中(进)检20241583 予以签发 中国食品药品检定研究院
77 流感病毒裂解疫苗 202404D001 2025年4月6日 华兰生物疫苗股份有限公司 批签中检20241533 予以签发 中国食品药品检定研究院
78 双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母) 2P202403002 2026年3月4日 玉溪泽润生物技术有限公司 批签中检20241705 予以签发 中国食品药品检定研究院
79 四价流感病毒裂解疫苗 202404A043 2025年4月2日 华兰生物疫苗股份有限公司 批签中检20241536 予以签发 中国食品药品检定研究院
80 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) B20240505A 2025年4月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20241660 予以签发 中国食品药品检定研究院
81 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) B20240514B 2025年4月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20241661 予以签发 中国食品药品检定研究院
82 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) B20240505W 2025年4月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20241659 予以签发 中国食品药品检定研究院
83 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 202404102 2025年4月7日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20241658 予以签发 中国食品药品检定研究院
84 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 2024045110 2025年4月12日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20241656 予以签发 中国食品药品检定研究院
85 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 2024045111 2025年4月14日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20241657 予以签发 中国食品药品检定研究院
86 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体) MCVF202402001(MAC:MAC202401001,MYW:MYW202311020) 2026年5月21日 康希诺生物股份公司 批签中检20241733 予以签发 中国食品药品检定研究院
87 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体) MCVF202402002(MAC:MAC202401002,MYW:MYW202312028) 2026年6月26日 康希诺生物股份公司 批签中检20241734 予以签发 中国食品药品检定研究院
88 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 202402003 2026年2月4日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20241742 予以签发 中国食品药品检定研究院
89 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 202402004 2026年2月4日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20241743 予以签发 中国食品药品检定研究院
90 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 202402002 2026年2月1日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20241741 予以签发 中国食品药品检定研究院
91 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) 20240302 2026年3月20日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20241700 予以签发 中国食品药品检定研究院
92 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) 20240301 2026年3月13日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20241698 予以签发 中国食品药品检定研究院
93 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 20240302 2026年3月20日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20241701 予以签发 中国食品药品检定研究院
94 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 20240301 2026年3月13日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20241699 予以签发 中国食品药品检定研究院
95 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 20240303 2025年3月17日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20241641 予以签发 中国食品药品检定研究院
96 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) N20240505W 2025年4月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20241640 予以签发 中国食品药品检定研究院
97 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2024046610 2025年4月21日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20241682 予以签发 中国食品药品检定研究院
98 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2024040308 2025年4月19日 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20241642 予以签发 中国食品药品检定研究院
99 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) H20240508B 2025年4月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20241637 予以签发 中国食品药品检定研究院
100 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202404101 2025年4月19日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20241680 予以签发 中国食品药品检定研究院
101 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202404091 2025年4月13日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20241679 予以签发 中国食品药品检定研究院