生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 上市许可持有人 证书编号 签发结论 批签发机构
1 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） 4E454 2026年10月 GlaxoSmithKline Biologicals SA 批签中(进)检20242105 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） 345EX 2026年10月 GlaxoSmithKline Biologicals SA 批签中(进)检20241795 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） A7BD9 2026年8月 GlaxoSmithKline Biologicals SA 批签中(进)检20241798 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） M77ZR 2026年8月 GlaxoSmithKline Biologicals SA 批签中(进)检20241796 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） AB202404012 2027年10月21日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20242076 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） AB202404013 2027年10月21日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20242077 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） AB202403008 2027年9月4日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20242074 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗（ Vero细胞） 202403007 2025年2月28日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20242018 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗（ Vero细胞） 202403008 2025年3月13日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20242019 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗（ Vero细胞） 202402006 2025年2月28日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20242017 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗（ Vero细胞） 202402005 2025年2月27日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20242016 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） 299JL 2026年8月 GlaxoSmithKline Biologicals SA 批签中(进)检20241797 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） EX7GR 2026年8月 GlaxoSmithKline Biologicals SA 批签中(进)检20241794 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） E253P 2026年8月 GlaxoSmithKline Biologicals SA 批签中(进)检20242110 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） 3X5B3 2026年10月 GlaxoSmithKline Biologicals SA 批签中(进)检20242112 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） 54NN4 2026年8月 GlaxoSmithKline Biologicals SA 批签中(进)检20242107 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 HF3762CN1 2026年10月 Pfizer Ireland Pharmaceuticals 批签中(进)检20242065 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 抗A血型定型试剂（单克隆抗体） 20240300702 2026年3月17日 北京金豪制药股份有限公司 批签中检20242179 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 抗B血型定型试剂（单克隆抗体） 20240300702 2026年3月17日 北京金豪制药股份有限公司 批签中检20242178 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 四价流感病毒裂解疫苗 Influenza Vaccine (Split Virion), Inactivated, Quadrivalent LA202404024 2025 04 14 北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD. 批签中检20241930 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） B202311015 20261114 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20242005 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） A202305002 20260522 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20242004 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） A202305001 20260522 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20242003 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 流感病毒裂解疫苗 202405D011 2025年5月9日 华兰生物疫苗股份有限公司 批签中检20242034 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） I20240612B 2025年5月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20242045 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） I20240605A 2025年5月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20242044 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 四价流感病毒裂解疫苗 Influenza Vaccine (Split Virion), Inactivated, Quadrivalent LA202404025 2025 04 21 北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD. 批签中检20241940 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 吸附破伤风疫苗 202402003F 2027年8月17日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20242069 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 吸附破伤风疫苗 202401001F 2027年7月15日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20242067 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2024050508 2025年5月5日 中山生物工程有限公司 批签中检20242043 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） H20240610B 2025年5月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20242046 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2024056708 2025年5月24日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20242047 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2024050608 2025年5月14日 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20242048 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 四价流感病毒裂解疫苗 Influenza Vaccine (Split Virion), Inactivated, Quadrivalent LA202404026 2025 04 21 北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD. 批签中检20241941 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 吸附破伤风疫苗 202401002F 2027年7月27日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20242068 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 X0C831M(DTP-IPV X3B09,Hib X1A50) 2025年9月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20242056 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 流感病毒裂解疫苗 202405D010 2025年5月8日 华兰生物疫苗股份有限公司 批签中检20242033 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 流感病毒裂解疫苗 202405D009 2025年5月7日 华兰生物疫苗股份有限公司 批签中检20242032 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 流感病毒裂解疫苗 202405D008 2025年5月6日 华兰生物疫苗股份有限公司 批签中检20242031 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 流感病毒裂解疫苗 202405D007 2025年5月5日 华兰生物疫苗股份有限公司 批签中检20242030 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 四价流感病毒裂解疫苗 Influenza Vaccine (Split Virion), Inactivated, Quadrivalent LA202404023 2025 04 14 北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD. 批签中检20241929 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 四价流感病毒裂解疫苗 Influenza Vaccine (Split Virion), Inactivated, Quadrivalent LA202404022 2025 04 14 北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD. 批签中检20241928 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 四价流感病毒裂解疫苗 Influenza Vaccine (Split Virion), Inactivated, Quadrivalent LA202404021 2025 04 11 北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD. 批签中检20241927 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 四价流感病毒裂解疫苗 Influenza Vaccine (Split Virion), Inactivated, Quadrivalent LA202404020 2025 04 11 北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD. 批签中检20241926 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 四价流感病毒裂解疫苗 202405A061 2025年5月10日 华兰生物疫苗股份有限公司 批签中检20242035 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 吸附破伤风疫苗 2T20230719 2026年7月7日 成都欧林生物科技股份有限公司 批签中检20242158 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 吸附破伤风疫苗 2T20231021 2026年10月24日 成都欧林生物科技股份有限公司 批签中检20242160 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 吸附破伤风疫苗 2T20230920 2026年9月15日 成都欧林生物科技股份有限公司 批签中检20242159 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） B202311017 20261114 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20242007 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 X0C821M(DTP-IPV X3B09,Hib W1D23) 2025年9月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20242057 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 X0C811M(DTP-IPV X3B09,Hib W1D01) 2025年9月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20242058 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 X0C801M(DTP-IPV X3B09,Hib W1C92) 2025年9月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20242061 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 X0C791M(DTP-IPV X3B09,Hib W1C91) 2025年9月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20242062 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 X0C781M(DTP-IPV X3B09,Hib W1C87) 2025年9月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20242063 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） B20240617B 2025年5月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20242066 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 202405131 2025年5月5日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20242098 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 2024055114 2025年5月21日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20242097 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 20230924(-1,-2,-3) 2025年09月02日 浙江普康生物技术股份有限公司 批签中检20241931 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） B202311018 20261114 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20242008 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） HB202402005 2027年2月20日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20241966 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） HA202402006 2027年2月20日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20241967 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） HA202401003 2027年1月8日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20241964 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） HA202401004 2027年1月8日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20241965 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202312274AX 2026年12月14日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20241997 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） B202311016 20261114 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20242006 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） B202402005X 2026年1月22日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20242094 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） B202401004Y 2026年1月14日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20242093 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） B202401003Y 2026年1月12日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20242092 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20240405 2025年4月21日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20242080 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20240404 2025年4月7日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20242079 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） N20240603A 2025年5月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20242084 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） N20240616B 2025年5月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20242085 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202312275CY(-1～-2) 2026年12月14日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20241998 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202401002CX 2026年12月15日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20242000 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202401003CY 2026年12月15日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20242001 予以签发 中国食品药品检定研究院
76 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202401001CX 2026年12月15日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20241999 予以签发 中国食品药品检定研究院
77 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202312273AX 2026年12月14日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20241996 予以签发 中国食品药品检定研究院
78 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202312271AX 2026年12月13日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20241994 予以签发 中国食品药品检定研究院
79 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202312270AY 2026年12月13日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20242002 予以签发 中国食品药品检定研究院
80 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202312269CX 2026年12月7日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20241993 予以签发 中国食品药品检定研究院
81 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） N20240606W 2025年5月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20242083 予以签发 中国食品药品检定研究院
82 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202312272AY 2026年12月14日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20241995 予以签发 中国食品药品检定研究院
83 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202312266CY 2026年12月6日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20241988 予以签发 中国食品药品检定研究院
84 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202312268CY 2026年12月7日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20241992 予以签发 中国食品药品检定研究院
85 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202312267CX 2026年12月7日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20241991 予以签发 中国食品药品检定研究院
86 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202312264CY 2026年12月6日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20241986 予以签发 中国食品药品检定研究院
87 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202312265CX 2026年12月6日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20241987 予以签发 中国食品药品检定研究院
88 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202311231CY（-1～-2） 2026年11月10日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20241985 予以签发 中国食品药品检定研究院
89 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20240104 2027年1月5日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20241976 予以签发 中国食品药品检定研究院
90 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20240105 2027年1月8日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20241977 予以签发 中国食品药品检定研究院
91 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20240106 2027年1月9日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20241978 予以签发 中国食品药品检定研究院
92 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20240107 2027年1月13日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20241979 予以签发 中国食品药品检定研究院
93 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20240108 2027年1月19日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20241980 予以签发 中国食品药品检定研究院
94 水痘减毒活疫苗 M202403020 2027年2月28日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20241972 予以签发 中国食品药品检定研究院
95 水痘减毒活疫苗 M202403022 2027年3月4日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20241970 予以签发 中国食品药品检定研究院
96 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2024057514 2025年5月13日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20242081 予以签发 中国食品药品检定研究院
97 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2024050708 2025年5月13日 中山生物工程有限公司 批签中检20242082 予以签发 中国食品药品检定研究院
98 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202405151 2025年5月14日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20242090 予以签发 中国食品药品检定研究院
99 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2024056613 2025年5月22日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20242091 予以签发 中国食品药品检定研究院
100 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2024056709 2025年5月24日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20242089 予以签发 中国食品药品检定研究院
101 乙型脑炎减毒活疫苗 A202402A012(1-2) 2026年2月6日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20242042 予以签发 中国食品药品检定研究院
102 乙型脑炎减毒活疫苗 A202402A011(1-2) 2026年2月5日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20242041 予以签发 中国食品药品检定研究院
103 乙型脑炎减毒活疫苗 A202402A010(1-2) 2026年2月2日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20242040 予以签发 中国食品药品检定研究院
104 水痘减毒活疫苗 M202403021 2027年3月1日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20241971 予以签发 中国食品药品检定研究院
105 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20240101（1-2） 2026年12月 辽宁依生生物制药有限公司 批签中检20242022 予以签发 中国食品药品检定研究院
106 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20231247（1-2） 2026年11月 辽宁依生生物制药有限公司 批签中检20242021 予以签发 中国食品药品检定研究院
107 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20240102（1-2） 2026年12月 辽宁依生生物制药有限公司 批签中检20242023 予以签发 中国食品药品检定研究院
108 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20231246（1-2） 2026年11月 辽宁依生生物制药有限公司 批签中检20242020 予以签发 中国食品药品检定研究院
109 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） AA202404015 2027年10月21日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20242078 予以签发 中国食品药品检定研究院
110 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） AA202404014 2027年10月21日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20242086 予以签发 中国食品药品检定研究院
111 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） AB202404011 2027年10月19日 北京科兴生物制品有限公司 批签中检20242075 予以签发 中国食品药品检定研究院
112 乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） B202402007Z 2025年8月5日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20242095 予以签发 中国食品药品检定研究院
113 乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） B202402008Z 2025年8月6日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20242096 予以签发 中国食品药品检定研究院
114 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） 55N5T 2026年10月 GlaxoSmithKline Biologicals SA 批签中(进)检20242103 予以签发 中国食品药品检定研究院
115 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） 5434Y 2026年10月 GlaxoSmithKline Biologicals SA 批签中(进)检20242104 予以签发 中国食品药品检定研究院
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