生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 上市许可持有人 证书编号 签发结论 批签发机构
1 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D2202404051 2026年4月21日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20242675 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D2202404053 2026年4月23日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20242677 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D2202404052 2026年4月22日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20242676 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D2202404043 2026年4月13日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20242667 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D2202404044 2026年4月14日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20242668 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D2202404045 2026年4月15日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20242669 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D2202404046 2026年4月16日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20242670 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D2202404047 2026年4月17日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20242671 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） Y008638 2026年6月2日 MSD Ireland 批签中(进)检20242741 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） Y006832 2026年9月20日 MSD Ireland 批签中(进)检20242740 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） I20240714B 2025年6月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20242733 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） I20240706A 2025年6月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20242732 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） I20240715B 2025年6月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20242734 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202406192 2025年6月18日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20242706 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2024060908 2025年6月25日 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20242724 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） B20240722B 2025年6月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20242767 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D2202404048 2026年4月18日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20242672 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D2202404049 2026年4月19日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20242673 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D2202404050 2026年4月20日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20242674 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) Y007819 2026年11月19日 Merck Sharp & Dohme LLC 批签中(进)检20242735 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） Y008288 2026年6月2日 MSD Ireland 批签中(进)检20242746 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） B20240708A 2025年6月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20242766 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） B20240724B 2025年6月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20242769 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） 202404021T 2026年4月22日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20242633 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） 202404020T 2026年4月16日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20242629 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗（ Vero细胞） 202404013 2025年4月25日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20242648 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗（ Vero细胞） 202404012 2025年4月24日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20242647 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗（ Vero细胞） 202404010 2025年4月17日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20242553 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗（ Vero细胞） 202404011 2025年4月18日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20242554 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） B20240723B 2025年6月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20242768 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2024065814 2025年6月29日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20242726 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 抗A血型定型试剂（单克隆抗体） 20240506 2026年5月29日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20242657 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 抗A血型定型试剂（单克隆抗体） 20240505 2026年5月22日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20242655 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 抗B血型定型试剂（单克隆抗体） 20240506 2026年5月29日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20242658 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 抗B血型定型试剂（单克隆抗体） 20240505 2026年5月22日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20242656 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 流感病毒裂解疫苗 20240615 2025年5月31日 复星雅立峰（大连）生物制药有限公司 批签中检20242605 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 流感病毒裂解疫苗 20240512 2025年5月28日 复星雅立峰（大连）生物制药有限公司 批签中检20242602 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 流感病毒裂解疫苗 20240614 2025年5月31日 复星雅立峰（大连）生物制药有限公司 批签中检20242604 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 流感病毒裂解疫苗 20240513 2025年5月28日 复星雅立峰（大连）生物制药有限公司 批签中检20242603 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 流感病毒裂解疫苗 FL20240612 2025年5月 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 批签中检20242617 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 流感病毒裂解疫苗 FL20240616 2025年5月 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 批签中检20242621 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 流感病毒裂解疫苗 FL20240615 2025年5月 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 批签中检20242619 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 流感病毒裂解疫苗 FL20240614 2025年5月 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 批签中检20242620 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 流感病毒裂解疫苗 FL20240613 2025年5月 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 批签中检20242618 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 流感病毒裂解疫苗 FL20240611 2025年4月 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 批签中检20242476 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 四价流感病毒裂解疫苗 202405014A 2025年5月24日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20242614 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 四价流感病毒裂解疫苗 202405016A 2025年5月30日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20242616 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 四价流感病毒裂解疫苗 202405015A 2025年5月28日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20242615 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 四价流感病毒裂解疫苗 Influenza Vaccine (Split Virion), Inactivated, Quadrivalent LA202406035 2025年5月31日 北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD. 批签中检20242613 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 202406191 2025年6月23日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20242727 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 202405025S 2026年5月21日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20242654 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 202405024S 2026年5月19日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20242652 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 202405023S 2026年5月15日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20242650 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） 202403022A 2027年3月8日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20242665 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） 202403023A 2027年3月8日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20242678 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） 202403024A 2027年3月8日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20242666 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） 202403019A 2027年3月8日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20242660 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） 202403021A 2027年3月8日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20242664 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） 202403017A 2027年3月8日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20242653 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） 202403018A 2027年3月8日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20242659 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） 202403020A 2027年3月8日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20242663 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） 202402016A 2027年2月19日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20242651 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） 202402015A 2027年2月19日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20242649 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） 202402014A 2027年2月19日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20242646 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） 202402013A 2027年2月19日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20242635 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） 202402012A 2027年2月19日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20242645 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） 202402009A 2027年2月19日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20242642 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） 202402010A 2027年2月19日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20242643 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） 202402011A 2027年2月19日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20242644 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体） MCVF202404005(MAC:MAC202403005,MYW:MYW202312026) 2026年6月22日 康希诺生物股份公司 批签中检20242725 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 E2202405002 2026年5月24日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20242696 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 E2202404001 2026年4月11日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20242695 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 202404013 2026年4月26日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20242705 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 202404011 2026年4月23日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20242703 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 202404012 2026年4月23日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20242704 予以签发 中国食品药品检定研究院
76 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 202403005 2026年3月17日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20242697 予以签发 中国食品药品检定研究院
77 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 202403010 2026年3月26日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20242702 予以签发 中国食品药品检定研究院
78 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 202403009 2026年3月26日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20242701 予以签发 中国食品药品检定研究院
79 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 202403008 2026年3月23日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20242700 予以签发 中国食品药品检定研究院
80 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 202403007 2026年3月23日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20242699 予以签发 中国食品药品检定研究院
81 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 202403006 2026年3月17日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20242698 予以签发 中国食品药品检定研究院
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