| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
批号 |
有效期至 |
上市许可持有人 |
证书编号 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
E088111 |
2025年7月2日 |
DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch |
批签中(进)检20242927 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2024075121 |
2025年7月18日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20242928 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202406161 |
2025年6月26日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20242912 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
20240704202 |
2025年7月17日 |
上海荣盛生物药业股份有限公司 |
批签中检20242856 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2024075815 |
2025年7月8日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20242914 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
20240607081 |
2025年6月21日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
批签中检20242854 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
202405022Q |
2026年5月6日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
批签中检20242639 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
202405023Q |
2026年5月8日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
批签中检20242637 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
202405009K（1-2） |
2025年11月6日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
批签中检20242848 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
202405010K（1-2） |
2025年11月19日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
批签中检20242849 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
202405011K（1-2） |
2025年11月26日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
批签中检20242850 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) |
Y008685 |
2026年11月9日 |
Merck Sharp & Dohme LLC |
批签中(进)检20242873 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) |
Y008369 |
2026年11月2日 |
Merck Sharp & Dohme LLC |
批签中(进)检20242872 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) |
Y007517 |
2026年11月2日 |
Merck Sharp & Dohme LLC |
批签中(进)检20242869 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) |
Y009345 |
2026年10月9日 |
Merck Sharp & Dohme LLC |
批签中(进)检20242747 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
Y009085 |
2026年10月7日 |
MSD Ireland |
批签中(进)检20242879 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
Y010058 |
2026年10月25日 |
MSD Ireland |
批签中(进)检20242878 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
Y008699 |
2026年9月26日 |
MSD Ireland |
批签中(进)检20242877 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
Y004754 |
2026年6月27日 |
MSD Ireland |
批签中(进)检20242870 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
Y007515 |
2026年9月19日 |
MSD Ireland |
批签中(进)检20242871 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
Y004083 |
2026年6月25日 |
MSD Ireland |
批签中(进)检20242868 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
Y004225 |
2026年7月17日 |
MSD Ireland |
批签中(进)检20242867 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
Y007147 |
2026年9月4日 |
MSD Ireland |
批签中(进)检20242875 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
Y006412 |
2026年9月11日 |
MSD Ireland |
批签中(进)检20242876 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
Y007334 |
2026年9月19日 |
MSD Ireland |
批签中(进)检20242874 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
Y008300 |
2026年10月2日 |
MSD Ireland |
批签中(进)检20242748 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
Y009087 |
2026年10月7日 |
MSD Ireland |
批签中(进)检20242749 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） |
B2405068 |
2026年5月22日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20242720 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） |
B2405067 |
2026年5月21日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20242719 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） |
B2405066 |
2026年5月20日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20242718 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
Y000383 |
2025年10月11日 |
Merck Sharp & Dohme LLC |
批签中(进)检20242851 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
Y000372 |
2025年10月10日 |
Merck Sharp & Dohme LLC |
批签中(进)检20242852 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
Y003391 |
2025年10月17日 |
Merck Sharp & Dohme LLC |
批签中(进)检20242853 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
流感病毒裂解疫苗 |
20240626 |
2025年6月26日 |
复星雅立峰（大连）生物制药有限公司 |
批签中检20242892 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
流感病毒裂解疫苗 |
20240625 |
2025年6月22日 |
复星雅立峰（大连）生物制药有限公司 |
批签中检20242891 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
流感病毒裂解疫苗 |
20240627 |
2025年6月26日 |
复星雅立峰（大连）生物制药有限公司 |
批签中检20242893 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
流感病毒裂解疫苗 |
TA20240611 |
2025年6月26日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20242864 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
流感病毒裂解疫苗 |
TA20240614 |
2025年6月29日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20242861 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
流感病毒裂解疫苗 |
TA20240613 |
2025年6月28日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20242862 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
流感病毒裂解疫苗 |
TA20240612 |
2025年6月27日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20242863 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
202403036 |
2025年9月11日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20242797 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
202403041 |
2025年9月24日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20242783 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
202403040 |
2025年9月21日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20242799 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
202403038 |
2025年9月17日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20242798 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
202403037 |
2025年9月17日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20242796 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
202403044 |
2025年9月25日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20242795 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
202403043 |
2025年9月25日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20242785 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
202403042 |
2025年9月24日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20242784 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
20240706204 |
2025年7月7日 |
上海荣盛生物药业股份有限公司 |
批签中检20242833 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202407002 |
2025年7月6日 |
北京科卫临床诊断试剂有限公司 |
批签中检20242828 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
N20240722B |
2025年6月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20242826 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
N20240721B |
2025年6月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20242825 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
N20240704A |
2025年6月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20242827 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2024077520 |
2025年7月3日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20242831 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2024077519 |
2025年6月30日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20242830 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
JA202405003 |
2026年5月16日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
批签中检20242857 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
202405001 |
2026年5月3日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
批签中检20242823 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
Y20240304 |
2026年3月3日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20242829 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
20240303 |
2026年3月7日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20242824 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
20240304 |
2026年3月9日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20242832 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
20231119B1 |
2025年11月13日 |
罗益(无锡)生物制药有限公司 |
批签中检20242888 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
20231222B1 |
2025年12月4日 |
罗益(无锡)生物制药有限公司 |
批签中检20242890 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
20231121B1 |
2025年11月21日 |
罗益(无锡)生物制药有限公司 |
批签中检20242889 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
20240508（-1，-2） |
2026年5月25日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
批签中检20242565 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
20240509（-1，-2） |
2026年5月25日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
批签中检20242566 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2024076617 |
2025年7月2日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20242822 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
D2202406070 |
2026年6月1日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20242842 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
D2202406069 |
2026年5月31日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20242841 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
D2202405068 |
2026年5月30日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20242840 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
D2202405062 |
2026年5月22日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20242808 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
D2202405067 |
2026年5月28日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20242812 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
D2202405065 |
2026年5月26日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20242810 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
D2202405061 |
2026年5月20日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20242807 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
D2202405057 |
2026年5月10日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20242803 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202407002 |
2025年7月2日 |
北京科卫临床诊断试剂有限公司 |
批签中检20242818 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2024071008 |
2025年7月4日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
批签中检20242817 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
Y0A431M(DTP-IPV X3B08,Hib W1C57) |
2025年9月 |
SANOFI PASTEUR |
批签中(进)检20242843 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
Y0A401M(DTP-IPV X3B08,Hib W1C53) |
2025年9月 |
SANOFI PASTEUR |
批签中(进)检20242844 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
Y0A241M(DTP-IPV X3B08,Hib X1A28) |
2025年9月 |
SANOFI PASTEUR |
批签中(进)检20242845 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
Y0A231M(DTP-IPV X3B08,Hib X1A22) |
2025年9月 |
SANOFI PASTEUR |
批签中(进)检20242846 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
Y0A221M(DTP-IPV X3B08,Hib X1A00) |
2025年9月 |
SANOFI PASTEUR |
批签中(进)检20242847 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
D2202405059 |
2026年5月14日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20242805 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
D2202405058 |
2026年5月13日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20242804 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
D2202404054 |
2026年4月24日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20242800 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
D2202405055 |
2026年5月7日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20242801 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
D2202405056 |
2026年5月9日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20242802 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
A1202405001 |
2026年5月9日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20242921 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
20240605 |
2025年6月3日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
批签中检20242913 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202407002 |
2025年6月30日 |
北京科卫临床诊断试剂有限公司 |
批签中检20242855 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
