| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
批号 |
有效期至 |
上市许可持有人 |
证书编号 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
人类免疫缺陷病毒（HIV）抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
20240703 |
2025年7月8日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
批签中检20242894 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
20240605 |
2025年6月23日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
批签中检20242910 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202407201 |
2025年7月1日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20242909 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
20240705203 |
2025年7月17日 |
上海荣盛生物药业股份有限公司 |
批签中检20242908 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2024076618 |
2025年7月14日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20242911 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
20240302V1 |
2025年11月5日 |
罗益(无锡)生物制药有限公司 |
批签中检20242883 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞） |
20240311 |
2025年9月21日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20242886 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞） |
20240312 |
2025年9月25日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20242884 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞） |
20240310 |
2025年9月18日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20242887 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞） |
20240313 |
2025年9月29日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20242885 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
带状疱疹减毒活疫苗 |
D202406023 |
2026年6月1日 |
长春百克生物科技股份公司 |
批签中检20242945 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
带状疱疹减毒活疫苗 |
D202405021 |
2026年5月20日 |
长春百克生物科技股份公司 |
批签中检20242943 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
带状疱疹减毒活疫苗 |
D202405020 |
2026年5月20日 |
长春百克生物科技股份公司 |
批签中检20242942 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
带状疱疹减毒活疫苗 |
D202405022 |
2026年5月22日 |
长春百克生物科技股份公司 |
批签中检20242944 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
带状疱疹减毒活疫苗 |
D202405019 |
2026年5月17日 |
长春百克生物科技股份公司 |
批签中检20242941 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
202406012K（1-2） |
2025年12月10日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
批签中检20242946 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
202406013K（1-2） |
2025年12月16日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
批签中检20242947 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
流感病毒裂解疫苗 |
TA20240715 |
2025年7月1日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20242880 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
流感病毒裂解疫苗 |
TA20240717 |
2025年7月3日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20242882 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
流感病毒裂解疫苗 |
TA20240716 |
2025年7月2日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20242881 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
202404047 |
2025年10月1日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20242936 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
202404046 |
2025年9月30日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20242935 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
202404045 |
2025年9月30日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20242934 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
水痘减毒活疫苗 |
202406013 |
2026年6月2日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20242926 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
水痘减毒活疫苗 |
202405012 |
2026年5月28日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20242925 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
水痘减毒活疫苗 |
202405011 |
2026年5月26日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20242924 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
四价流感病毒裂解疫苗 Influenza Vaccine (Split Virion), Inactivated, Quadrivalent |
LA202407036 |
2025 07 04 |
北京科兴生物制品有限公司
SINOVAC BIOTECH CO., LTD. |
批签中检20242923 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202407182 |
2025年7月11日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20242972 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202407171 |
2025年7月7日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20242973 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
20240605 |
2025年12月6日 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
批签中检20242930 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
20240605 |
2025年12月6日 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
批签中检20242929 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
皮内注射用卡介苗 |
202405017 |
2026年5月19日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20242959 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
皮内注射用卡介苗 |
202405016 |
2026年5月8日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20242958 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
皮内注射用卡介苗 |
202404014 |
2026年4月17日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20242956 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
皮内注射用卡介苗 |
202405015 |
2026年5月5日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20242957 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
EXE357 |
2025年7月15日 |
Ortho-Clinical Diagnostics， Inc. |
批签中(进)检20242988 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202407061 |
2025年7月11日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20242989 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202404033A |
2027年4月12日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
批签中检20242985 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202404032A(-1～-2) |
2027年4月10日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
批签中检20242984 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202404031A(-1～-2) |
2027年4月8日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
批签中检20242983 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
Y004338 |
2025年11月1日 |
Merck Sharp & Dohme LLC |
批签中(进)检20242940 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
Y002047 |
2025年10月13日 |
Merck Sharp & Dohme LLC |
批签中(进)检20242937 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
Y000374 |
2025年10月11日 |
Merck Sharp & Dohme LLC |
批签中(进)检20242939 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
Y004208 |
2025年11月2日 |
Merck Sharp & Dohme LLC |
批签中(进)检20242938 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202407061 |
2025年7月1日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20242965 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2024076712 |
2025年7月23日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20242966 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2024076713 |
2025年7月23日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20242963 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2024071108 |
2025年7月19日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
批签中检20242964 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202407201 |
2025年7月9日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20242975 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202407212 |
2025年7月14日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20242974 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
B202404A025(1-2) |
2026年4月21日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20242978 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
B202404A024(1-2) |
2026年4月17日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20242977 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
B202404A023(1-2) |
2026年4月14日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20242976 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
A202404A033(1-2) |
2026年4月25日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20242982 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
A202404A032(1-2) |
2026年4月22日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20242981 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
A202404A031(1-2) |
2026年4月18日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20242980 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
A202404A030(1-2) |
2026年4月15日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20242979 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
四价流感病毒亚单位疫苗 |
A20240715 |
2025年6月30日 |
江苏中慧元通生物科技股份有限公司 |
批签中检20242993 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
四价流感病毒亚单位疫苗 |
A20240614 |
2025年6月27日 |
江苏中慧元通生物科技股份有限公司 |
批签中检20242960 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体） |
MCVF202404008(MAC:MAC202404008,MYW:MYW202404002) |
2026年10月12日 |
康希诺生物股份公司 |
批签中检20242950 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体） |
MCVF202404006(MAC:MAC202403006,MYW:MYW202404001) |
2026年9月29日 |
康希诺生物股份公司 |
批签中检20242948 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体） |
MCVF202404007(MAC:MAC202404007,MYW:MYW202404003) |
2026年10月11日 |
康希诺生物股份公司 |
批签中检20242949 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
20240306（-1，-2） |
2026年3月25日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
批签中检20242931 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
20240307（-1，-2） |
2026年3月25日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
批签中检20242932 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
E1202406001 |
2026年6月9日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20242933 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202403086CX(-1～-2) |
2027年3月4日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20242794 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202403085CY |
2027年3月3日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20242793 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202403083CX |
2027年3月3日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20242791 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202403084CY |
2027年3月3日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20242792 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202403081AX |
2027年2月28日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20242789 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202403078AY |
2027年2月27日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20242786 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202403080AY |
2027年2月28日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20242788 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202403079AX |
2027年2月27日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20242787 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202403082AY |
2027年2月28日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20242790 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202404030A(-1～-2) |
2027年4月4日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
批签中检20242900 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202404029A(-1～-2) |
2027年4月1日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
批签中检20242899 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202403028A(-1～-2) |
2027年3月30日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
批签中检20242898 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202403026A |
2027年3月14日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
批签中检20242896 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202403025A(-1～-2) |
2027年3月10日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
批签中检20242895 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202403027A(-1～-2) |
2027年3月28日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
批签中检20242897 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） |
202403013（-1～-2） |
2026年3月18日 |
北京民海生物科技有限公司 |
批签中检20242858 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） |
202403015（-1～-2） |
2026年3月24日 |
北京民海生物科技有限公司 |
批签中检20242860 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） |
202403016（-1～-2） |
2026年3月28日 |
北京民海生物科技有限公司 |
批签中检20242865 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） |
202404017 |
2026年4月3日 |
北京民海生物科技有限公司 |
批签中检20242866 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） |
202403014 |
2026年3月22日 |
北京民海生物科技有限公司 |
批签中检20242859 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） |
202403019(-1～-2) |
2027年3月26日 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
批签中检20242765 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） |
202403018(-1～-2) |
2027年3月20日 |
成都康华生物制品股份有限公司 |
批签中检20242764 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
2024087610 |
2025年8月1日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20242919 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
2024087609 |
2025年8月1日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20242920 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
20240507 |
2025年5月26日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
批签中检20242918 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202406201 |
2025年6月24日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20242915 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 92 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202407211 |
2025年7月8日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20242916 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 93 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202407221 |
2025年7月10日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20242917 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 94 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2024077521 |
2025年7月7日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20242922 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
