生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 上市许可持有人 证书编号 签发结论 批签发机构
1 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 2024075122 2025年7月28日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20243200 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) B20240931B 2025年8月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20243281 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) B20240930B 2025年8月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20243282 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) B20240908W 2025年8月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20243212 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 20240805201 2025年8月19日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20243213 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 2024085123 2025年8月11日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20243283 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 组织胺人免疫球蛋白 202404011 2028年4月8日 国药集团上海血液制品有限公司 批签中检20243173 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 HN7333CN1 2026年12月 Pfizer Ireland Pharmaceuticals 批签中(进)检20243221 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 HN7329CN1 2026年12月 Pfizer Ireland Pharmaceuticals 批签中(进)检20243218 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 HN7330CN1 2026年12月 Pfizer Ireland Pharmaceuticals 批签中(进)检20243214 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素) 202406003 2026年5月31日 北京民海生物科技有限公司 批签中检20243192 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素) 202406004 2026年6月2日 北京民海生物科技有限公司 批签中检20243193 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素) 202406005 2026年6月4日 北京民海生物科技有限公司 批签中检20243194 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 组织胺人免疫球蛋白 202404010 2028年4月1日 国药集团上海血液制品有限公司 批签中检20243172 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 组织胺人免疫球蛋白 202403009 2028年3月18日 国药集团上海血液制品有限公司 批签中检20243171 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 组织胺人免疫球蛋白 202403008 2028年3月12日 国药集团上海血液制品有限公司 批签中检20243170 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 23价肺炎球菌多糖疫苗 G1202407004 2026年7月7日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20243228 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 23价肺炎球菌多糖疫苗 G1202406003 2026年6月15日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20243188 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 20240610(-1,-2) 2026年6月4日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20243263 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 202405045(1-2) 2026年5月26日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243211 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 202405044(1-2) 2026年5月23日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243210 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 202405042(1-2) 2026年5月19日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243209 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 202405043(1-2) 2026年5月21日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243288 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 202405041(-1) 2026年5月16日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243208 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 A群脑膜炎球菌多糖疫苗 202404014(1-2) 2026年4月23日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243204 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 A群脑膜炎球菌多糖疫苗 202405015(1-2) 2026年5月6日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243203 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 A群脑膜炎球菌多糖疫苗 202405016(1-2) 2026年5月9日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243205 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 3H20240604 2026年6月2日 成都欧林生物科技股份有限公司 批签中检20243232 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 3H20240605 2026年6月4日 成都欧林生物科技股份有限公司 批签中检20243233 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell), Inactivated, Sabin Strains KB202408024 2026 08 11 北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD. 批签中检20243280 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202407201 2025年7月25日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20243185 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202407191 2025年7月17日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20243184 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2024085817 2025年8月5日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20243186 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 20240708081 2025年7月30日 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20243187 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 20240805202 2025年8月18日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20243254 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 20240809082 2025年8月6日 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20243256 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2024080508 2025年8月9日 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20243255 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) CS20240914B 2025年8月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20243285 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) C20240915B 2025年8月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20243284 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 202405027T 2026年5月27日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20243147 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 202406028T 2026年6月1日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20243148 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 202406029T 2026年6月3日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20243182 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 202406030T 2026年6月11日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20243183 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 黄热减毒活疫苗 20240603 2026年6月17日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243231 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 黄热减毒活疫苗 20240602 2026年6月14日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243230 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 黄热减毒活疫苗 20240601 2026年6月11日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243229 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) Y011164 2026年12月11日 Merck Sharp & Dohme LLC 批签中(进)检20243289 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) Y010509 2026年12月9日 Merck Sharp & Dohme LLC 批签中(进)检20243215 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) Y010817 2026年10月14日 MSD Ireland 批签中(进)检20243220 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) Y007148 2026年9月23日 MSD Ireland 批签中(进)检20243216 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) Y010807 2026年10月14日 MSD Ireland 批签中(进)检20243217 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) Y007750 2026年9月25日 MSD Ireland 批签中(进)检20243219 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202407231 2025年7月29日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20243169 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) 20240609 2026年6月26日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20243195 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) 20240710 2026年7月3日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20243197 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 20240609 2026年6月26日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20243196 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 20240710 2026年7月3日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20243198 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 口服轮状病毒活疫苗 202405021 2025年5月28日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243143 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 口服轮状病毒活疫苗 202405019 2025年5月26日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243141 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 口服轮状病毒活疫苗 202405020 2025年5月27日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243142 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 口服轮状病毒活疫苗 202405022 2025年5月29日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243279 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202407221 2025年7月23日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20243168 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) I20240908A 2025年8月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20243246 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2024086620 2025年8月3日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20243245 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) H20240915B 2025年8月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20243181 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202408071 2025年8月19日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20243162 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2024086714 2025年7月31日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20243165 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) H20240904W 2025年8月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20243243 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 202405010 2025年11月9日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20243223 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 口服轮状病毒活疫苗 202406023 2025年6月2日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243265 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 口服轮状病毒活疫苗 202406024 2025年6月3日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243266 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 流感病毒裂解疫苗 20240734 2025年7月16日 复星雅立峰(大连)生物制药有限公司 批签中检20243174 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 流感病毒裂解疫苗 20240735 2025年7月16日 复星雅立峰(大连)生物制药有限公司 批签中检20243175 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 流感病毒裂解疫苗 20240736 2025年7月24日 复星雅立峰(大连)生物制药有限公司 批签中检20243176 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 流感病毒裂解疫苗 20240737 2025年7月24日 复星雅立峰(大连)生物制药有限公司 批签中检20243206 予以签发 中国食品药品检定研究院
76 流感病毒裂解疫苗 20240738 2025年7月29日 复星雅立峰(大连)生物制药有限公司 批签中检20243207 予以签发 中国食品药品检定研究院
77 流感病毒裂解疫苗 TA20240726 2025年7月20日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243189 予以签发 中国食品药品检定研究院
78 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 202405012 2025年11月11日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20243225 予以签发 中国食品药品检定研究院
79 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 202405011 2025年11月10日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20243224 予以签发 中国食品药品检定研究院
80 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 202405014 2025年11月13日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20243227 予以签发 中国食品药品检定研究院
81 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 202405013 2025年11月12日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20243226 予以签发 中国食品药品检定研究院
82 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 202405009 2025年11月8日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20243222 予以签发 中国食品药品检定研究院
83 腮腺炎减毒活疫苗 202406002 2026年6月9日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243180 予以签发 中国食品药品检定研究院
84 水痘减毒活疫苗 202406019 2026年6月20日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243161 予以签发 中国食品药品检定研究院
85 水痘减毒活疫苗 202406018 2026年6月16日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243158 予以签发 中国食品药品检定研究院
86 流感病毒裂解疫苗 TA20240728 2025年7月28日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243191 予以签发 中国食品药品检定研究院
87 流感病毒裂解疫苗 TA20240727 2025年7月24日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243190 予以签发 中国食品药品检定研究院
88 流感病毒亚单位疫苗 20240701 2025年6月 中逸安科生物技术股份有限公司 批签中检20243235 予以签发 中国食品药品检定研究院
89 麻腮风联合减毒活疫苗 202405060 2025年11月5日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243179 予以签发 中国食品药品检定研究院
90 麻腮风联合减毒活疫苗 202405061 2025年11月5日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243178 予以签发 中国食品药品检定研究院
91 麻腮风联合减毒活疫苗 202404058 2025年10月29日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243149 予以签发 中国食品药品检定研究院
92 麻腮风联合减毒活疫苗 202404057 2025年10月29日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243177 予以签发 中国食品药品检定研究院
93 麻腮风联合减毒活疫苗 202405059 2025年11月2日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243150 予以签发 中国食品药品检定研究院
94 水痘减毒活疫苗 202406016 2026年6月10日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243159 予以签发 中国食品药品检定研究院
95 水痘减毒活疫苗 202406017 2026年6月14日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243160 予以签发 中国食品药品检定研究院
96 水痘减毒活疫苗 202406015 2026年6月8日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243157 予以签发 中国食品药品检定研究院
97 四价流感病毒裂解疫苗 A202408004S1 2025年7月31日 江苏金迪克生物技术股份有限公司 批签中检20243241 予以签发 中国食品药品检定研究院
98 四价流感病毒裂解疫苗 A202408005S1 2025年8月4日 江苏金迪克生物技术股份有限公司 批签中检20243242 予以签发 中国食品药品检定研究院
99 四价流感病毒亚单位疫苗 A20240825 2025年8月3日 江苏中慧元通生物科技股份有限公司 批签中检20243287 予以签发 中国食品药品检定研究院
100 四价流感病毒亚单位疫苗 A20240824 2025年7月31日 江苏中慧元通生物科技股份有限公司 批签中检20243286 予以签发 中国食品药品检定研究院
101 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 Y0B081M(DTP-IPV X3C59,Hib X1A71) 2026年1月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20243268 予以签发 中国食品药品检定研究院
102 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 20240807204 2025年8月21日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20243167 予以签发 中国食品药品检定研究院
103 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 20240808204 2025年8月23日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20243166 予以签发 中国食品药品检定研究院
104 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 M20240904X 2025年8月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20243277 予以签发 中国食品药品检定研究院
105 梅毒快速血浆反应素诊断试剂 20240703 2025年7月18日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20243278 予以签发 中国食品药品检定研究院
106 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2024087523 2025年8月2日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20243163 予以签发 中国食品药品检定研究院
107 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2024080308 2025年8月2日 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20243164 予以签发 中国食品药品检定研究院
108 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) N20240929B 2025年8月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20243273 予以签发 中国食品药品检定研究院
109 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) N20240928B 2025年8月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20243275 予以签发 中国食品药品检定研究院
110 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 Y0A811M(DTP-IPV X3C59,Hib X1A34) 2026年1月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20243264 予以签发 中国食品药品检定研究院
111 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 Y0A801M(DTP-IPV X3C59,Hib X1A29) 2026年1月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20243262 予以签发 中国食品药品检定研究院
112 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) B20240929B 2025年8月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20243201 予以签发 中国食品药品检定研究院
113 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) B20240909A 2025年8月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20243202 予以签发 中国食品药品检定研究院
114 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 202407221 2025年7月22日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20243199 予以签发 中国食品药品检定研究院
115 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 Y0A831M(DTP-IPV X3C59,Hib X1A78) 2026年1月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20243269 予以签发 中国食品药品检定研究院
116 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 Y0A821M(DTP-IPV X3C59,Hib X1A36) 2026年1月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20243267 予以签发 中国食品药品检定研究院
117 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) N20240908W 2025年8月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20243272 予以签发 中国食品药品检定研究院
118 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) N20240905A 2025年8月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20243271 予以签发 中国食品药品检定研究院
119 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) N20240927B 2025年8月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20243274 予以签发 中国食品药品检定研究院
120 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2024087524 2025年8月12日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20243276 予以签发 中国食品药品检定研究院