生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 上市许可持有人 证书编号 签发结论 批签发机构
1 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 A1202406002 2026年6月2日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20243234 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） CS20240915B 2025年8月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20243349 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2024080808 2025年8月4日 中山生物工程有限公司 批签中检20243350 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 20240612 2025年12月15日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243320 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 4H0343 2025年10月8日 BIO-RAD 批签中(进)检20243324 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 202408231 2025年7月31日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20243326 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 20240613 2025年12月23日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243321 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 20240611 2025年12月11日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243304 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 20240609 2025年12月1日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243301 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 20240610 2025年12月7日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243303 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 2024080908 2025年8月11日 中山生物工程有限公司 批签中检20243325 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 2024080208 2025年8月13日 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20243329 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） 202404043A 2027年4月12日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20243237 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） 202404044A 2027年4月12日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20243236 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） 202404042A 2027年4月12日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20243238 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） 202404037A 2027年4月12日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20243251 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） C202405004 20270516 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20243296 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） C202405003 20270516 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20243295 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） C202405005 20270516 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20243300 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 组织胺人免疫球蛋白 202406013 2028年6月17日 国药集团上海血液制品有限公司 批签中检20243248 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 组织胺人免疫球蛋白 202406012 2028年6月11日 国药集团上海血液制品有限公司 批签中检20243247 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 20240508 2025年11月28日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243297 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 20240507 2025年11月24日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243292 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 20240506 2025年11月17日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243291 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 20240505 2025年11月11日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243290 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20240315（1-2） 2027年2月 辽宁依生生物制药有限公司 批签中检20243387 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20240314（1-2） 2027年2月 辽宁依生生物制药有限公司 批签中检20243386 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20240313（1-2） 2027年2月 辽宁依生生物制药有限公司 批签中检20243385 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20240440 2027年4月24日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243307 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） 202404035A 2027年4月12日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20243253 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20240542 2027年5月2日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243309 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20240439 2027年4月23日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243306 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20240544 2027年5月6日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243311 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） 202404039A 2027年4月12日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20243249 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） 202404040A 2027年4月12日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20243240 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） 202404038A 2027年4月12日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20243250 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） 202404041A 2027年4月12日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20243239 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） 202404036A 2027年4月12日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20243252 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） C202405002 20270516 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20243294 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） C202405001 20270516 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20243293 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20240441 2027年4月29日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243308 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20240545 2027年5月9日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243312 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20240543 2027年5月5日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243310 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20240438 2027年4月16日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243305 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 抗A血型定型试剂（单克隆抗体） 20240706 2026年1月4日 长春博德生物技术有限责任公司 批签中检20243299 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 抗B血型定型试剂（单克隆抗体） 20240706 2026年1月4日 长春博德生物技术有限责任公司 批签中检20243298 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） 202407017 2026年7月1日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243336 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） 202407018 2026年7月2日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243337 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） 202407016 2026年6月30日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243335 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） B2407089 2026年7月4日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243331 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） B2407090 2026年7月6日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243338 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20240715 2025年7月14日 北京贝尔生物工程股份有限公司 批签中检20243270 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 水痘减毒活疫苗 M202405038 2027年5月15日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20243351 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 水痘减毒活疫苗 M202405040 2027年5月23日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20243355 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 水痘减毒活疫苗 M202405039 2027年5月16日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20243354 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 水痘减毒活疫苗 202406026 2026年6月28日 长春祈健生物制品有限公司 批签中检20243334 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 水痘减毒活疫苗 202406025 2026年6月27日 长春祈健生物制品有限公司 批签中检20243333 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 水痘减毒活疫苗 202406024 2026年6月11日 长春祈健生物制品有限公司 批签中检20243332 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 水痘减毒活疫苗 BA202406035 2026年6月3日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20243313 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 水痘减毒活疫苗 BA202405033 2026年5月28日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20243317 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 水痘减毒活疫苗 BA202406034 2026年5月31日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20243318 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 水痘减毒活疫苗 BA202405031 2026年5月22日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20243316 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 水痘减毒活疫苗 BA202406037 2026年6月9日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20243315 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 水痘减毒活疫苗 BA202405032 2026年5月25日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20243319 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 水痘减毒活疫苗 BA202406036 2026年6月6日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20243314 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 吸附白喉破伤风联合疫苗 202404005（1-2） 2027年4月3日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243327 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 吸附白喉破伤风联合疫苗 202404004（1-2） 2027年4月1日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20243328 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 C2202405001 2026年5月8日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20243302 予以签发 中国食品药品检定研究院
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