| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
批号 |
有效期至 |
上市许可持有人 |
证书编号 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
N20250101B |
2025年12月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20250236 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202412391 |
2026年3月13日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20250237 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202412381 |
2026年3月5日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20250239 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2024127535 |
2025年12月7日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20250235 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
皮内注射用卡介苗 |
202409a019 |
2026年9月29日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20250226 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
皮内注射用卡介苗 |
202409a017 |
2026年9月22日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20250225 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
皮内注射用卡介苗 |
202409a018 |
2026年9月26日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20250227 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
H20250101B |
2025年12月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20250215 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
K1202408018 |
2026年8月9日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20250240 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
K1202409019 |
2026年9月28日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20250242 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
Y015520 |
2026年3月4日 |
Merck Sharp & Dohme LLC |
批签中(进)检20250259 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
G1202411006 |
2026年11月2日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20250238 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
C20241015(-1，-2） |
2026年10月20日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
批签中检20250233 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
E4202410004 |
2026年10月28日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20250098 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2024126723 |
2025年12月9日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20250213 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2024121708 |
2025.12.04 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
批签中检20250214 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
B20250101B |
2025年12月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20250254 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202411341 |
2026年2月19日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20250252 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2024121308 |
2025年12月8日 |
中山生物工程有限公司 |
批签中检20250256 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
20241209 |
2025年12月22日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
批签中检20250273 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202412003 |
2025年12月5日 |
北京科卫临床诊断试剂有限公司 |
批签中检20250271 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2024125137 |
2025年12月15日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20250272 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
20241023（-1，-2） |
2026年10月14日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
批签中检20250248 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
20241024（-1，-2） |
2026年10月14日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
批签中检20250249 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
20240815（-1，-2） |
2026年8月19日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
批签中检20250145 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
20240816（-1，-2） |
2026年8月19日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
批签中检20250146 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
D1202410051 |
2026年10月21日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20250257 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
D1202410052 |
2026年10月23日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20250258 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
D1202409050 |
2026年9月11日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20250247 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
D1202408046 |
2026年8月20日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20250243 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
D1202408049 |
2026年8月27日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20250246 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
D1202408048 |
2026年8月25日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20250245 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
D1202408047 |
2026年8月21日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20250244 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
A1202410003 |
2026年10月14日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20250234 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
20241210 |
2025年12月16日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
批签中检20250269 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202412101 |
2025年12月15日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20250267 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202412321 |
2026年3月3日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20250268 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
梅毒快速血浆反应素诊断试剂 |
20241105 |
2025年11月21日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20250241 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
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