生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 上市许可持有人 证书编号 签发结论 批签发机构
1 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202407196AY 2027年7月23日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250016 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202407195AX 2027年7月22日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250015 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） F202408007 2026年8月13日 复星雅立峰（大连）生物制药有限公司 批签中检20244313 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） F202408008 2026年8月13日 复星雅立峰（大连）生物制药有限公司 批签中检20244314 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202407192CY 2027年7月21日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20244325 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202407193CX 2027年7月21日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20244326 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202407194CY 2027年7月21日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20244327 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202407190CY 2027年7月19日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20244323 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） Y014113 2026年4月12日 Merck Sharp & Dohme LLC 批签中(进)检20244343 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） Y010242 2026年3月17日 Merck Sharp & Dohme LLC 批签中(进)检20244267 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） Y011001 2026年3月15日 Merck Sharp & Dohme LLC 批签中(进)检20244268 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） Y011002 2026年3月16日 Merck Sharp & Dohme LLC 批签中(进)检20244270 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） Y010360 2026年3月17日 Merck Sharp & Dohme LLC 批签中(进)检20244269 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 2024127613 2025年12月19日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20250066 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） E117310 2025年12月2日 DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch 批签中(进)检20250065 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202407191CX 2027年7月19日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20244324 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202407189CX 2027年7月19日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20244328 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202407184AY 2027年7月17日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20244318 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202407181AY 2027年7月9日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20244315 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202407188AY 2027年7月21日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20244322 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202407182AY 2027年7月10日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20244316 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202407187AX 2027年7月21日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20244321 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202407183AX 2027年7月10日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20244317 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2024117534 2025年11月25日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20250064 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20241212 2025年12月3日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20250043 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） N20241239B 2025年11月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20250041 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） N20241240B 2025年11月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20250042 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202411361 2026年2月18日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20250044 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2024117533 2025年11月17日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20250040 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 人类免疫缺陷病毒（HIV）抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20241106 2025年11月13日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20250010 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 人类免疫缺陷病毒（HIV）抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20241105 2025年11月10日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20250009 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒（酶联免疫法） E121910 2025年12月4日 DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch 批签中(进)检20250062 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20241209 2025年12月8日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20250008 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202411351 2026年2月13日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20250011 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2024111608 2025.11.22 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20250063 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2024116721 2025年11月20日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20244340 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2024116722 2025年11月20日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20244339 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2024111508 2025.11.08 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20244338 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 4K0601 2025年12月7日 BIO-RAD 批签中(进)检20244241 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202411091 2025年11月13日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20250007 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 吸附破伤风疫苗 2T20240910 2027年9月11日 成都欧林生物科技股份有限公司 批签中检20244306 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 吸附无细胞百白破联合疫苗 202407029（1-2） 2026年7月23日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20244336 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 吸附无细胞百白破联合疫苗 202408030（1-2） 2026年8月10日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20244337 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 Y0B661M(DTP-IPV X3G46,Hib X1D30) 2026年6月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20244332 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 Y0B641M(DTP-IPV X3G46,Hib X1C59) 2026年6月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20244334 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 Y0B631M(DTP-IPV X3G46,Hib X1C01) 2026年6月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20244335 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） B20241244B 2025年11月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20250005 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） B20241243B 2025年11月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20250006 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 202411331 2026年2月10日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20250003 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 2024115134 2025年11月19日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20250004 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D1202408041 2026年8月10日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20250050 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D1202408042 2026年8月12日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20250051 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D1202408039 2026年8月4日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20250048 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D1202408040 2026年8月6日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20250049 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（酶联免疫法） E117210 2025年12月2日 DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch 批签中(进)检20250057 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（酶联免疫法） E117210 2025年12月2日 DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch 批签中(进)检20250056 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20241112081 2025.11.19 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20250055 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） EXE360 2025年11月7日 Ortho-Clinical Diagnostics， Inc. 批签中(进)检20250013 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） EXE361 2025年11月14日 Ortho-Clinical Diagnostics， Inc. 批签中(进)检20250014 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20241109 2025年11月19日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20250045 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202411301 2026年2月14日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20250047 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202411291 2026年2月3日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20250046 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2024115823 2025年11月18日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20250012 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202408211CY(-1～-2) 2027年8月2日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250032 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202408208CY 2027年8月1日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250028 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202408210CX 2027年8月1日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250030 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202408209CX 2027年8月1日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250029 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202408205CX 2027年7月29日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250025 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202408207AX 2027年7月31日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250027 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202408203CX 2027年7月29日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250023 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202408206AY 2027年7月30日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250026 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202408204CY 2027年7月29日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250024 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202408199AX 2027年7月24日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250019 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202408200CY 2027年7月28日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250020 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202408198AY 2027年7月24日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250018 予以签发 中国食品药品检定研究院
76 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202408202CY 2027年7月28日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250022 予以签发 中国食品药品检定研究院
77 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202408201CX 2027年7月28日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250021 予以签发 中国食品药品检定研究院
78 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202408197AX 2027年7月23日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250017 予以签发 中国食品药品检定研究院
79 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202407185AX 2027年7月18日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20244319 予以签发 中国食品药品检定研究院
80 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202407186AY 2027年7月18日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20244320 予以签发 中国食品药品检定研究院
81 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） 20240917 2027年9月2日 艾美行动生物制药有限公司 批签中检20244188 予以签发 中国食品药品检定研究院
82 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） 20240918 2027年9月5日 艾美行动生物制药有限公司 批签中检20244189 予以签发 中国食品药品检定研究院
83 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） 20240816 2027年8月25日 艾美行动生物制药有限公司 批签中检20244031 予以签发 中国食品药品检定研究院
84 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） Y015351 2026年6月29日 Merck Sharp & Dohme LLC 批签中(进)检20244342 予以签发 中国食品药品检定研究院
85 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） Y015199 2026年6月10日 Merck Sharp & Dohme LLC 批签中(进)检20244341 予以签发 中国食品药品检定研究院
86 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） Y015197 2026年6月10日 Merck Sharp & Dohme LLC 批签中(进)检20244344 予以签发 中国食品药品检定研究院
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