生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 上市许可持有人 证书编号 签发结论 批签发机构
1 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） N20250908W 2026年8月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20252667 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202507201 2026年10月13日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20252663 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2025087520 2026年8月23日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20252699 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） Z010390 2027年3月26日 Merck Sharp & Dohme LLC 批签中(进)检20252721 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 20250805204 2026年8月17日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20252759 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2025087519 2026年8月16日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20252666 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） N20250927B 2026年8月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20252731 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） N20250926B 2026年8月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20252733 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202508211 2026年11月3日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20252730 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2025087521 2026年8月25日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20252732 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 20250906204 2026年9月16日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20252758 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 2025097611 2026年9月3日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20252760 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 梅毒快速血浆反应素诊断试剂 20250703 2026年7月17日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20252701 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20250809 2026年8月3日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20252700 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） N20250924B 2026年8月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20252665 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） N20250925B 2026年8月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20252664 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 人类免疫缺陷病毒（HIV）抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20250904 2026年9月10日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20252698 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2025086617 2026年8月19日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20252697 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） I20250913B 2026年8月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20252724 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202507201 2026年10月17日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20252723 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2025080508 2026年8月26日 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20252725 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） H20250916B 2026年8月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20252708 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202507031 2026年7月30日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20252709 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2025080908 2026年8月22日 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20252710 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 水痘减毒活疫苗 BB202507057 2027年7月12日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20252712 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 四价流感病毒裂解疫苗 Q20250802 2026年8月9日 复星雅立峰（大连）生物制药有限公司 批签中检20252765 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 四价流感病毒裂解疫苗 Q20250803 2026年8月9日 复星雅立峰（大连）生物制药有限公司 批签中检20252766 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 四价流感病毒裂解疫苗 Q20250801 2026年8月5日 复星雅立峰（大连）生物制药有限公司 批签中检20252764 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 吸附无细胞百白破联合疫苗 202505017（1-2） 2027年5月14日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20252749 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 吸附无细胞百白破联合疫苗 202505020（1-2） 2027年5月23日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20252752 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 吸附无细胞百白破联合疫苗 202505019（1-2） 2027年5月20日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20252751 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 吸附无细胞百白破联合疫苗 202505018（1-2） 2027年5月17日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20252750 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 2025085124 2026年8月17日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20252743 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 2025085123 2026年8月15日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20252742 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） B20250930B 2026年8月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20252771 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） B20250929B 2026年8月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20252770 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae) C202507001 20280709 深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd. 批签中检20252657 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae) C202507003 20280709 深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd. 批签中检20252671 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae) C202507002 20280709 深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd. 批签中检20252670 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae) C202507004 20280709 深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd. 批签中检20252673 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 组织胺人免疫球蛋白 202506024 2029年6月24日 国药集团上海血液制品有限公司 批签中检20252707 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 组织胺人免疫球蛋白 202506023 2029年6月18日 国药集团上海血液制品有限公司 批签中检20252706 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体） MCVF202505015(MAC:MAC202504013,MYW:MYW202505013) 2027年10月24日 康希诺生物股份公司 批签中检20252747 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体） MCVF202505016(MAC:MAC202504014,MYW:MYW202505014) 2027年10月25日 康希诺生物股份公司 批签中检20252748 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20250810 2026年8月12日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20252703 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20250709 2026年7月28日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20252702 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） CS20250905W 2026年8月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20252772 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20250901 2026年9月1日 湖南康润药业股份有限公司 批签中检20252773 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202508161 2026年11月1日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20252774 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20250807081 2026年8月19日 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20252809 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） F202504030 2028年4月23日 复星雅立峰（大连）生物制药有限公司 批签中检20252757 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） F202504029 2028年4月23日 复星雅立峰（大连）生物制药有限公司 批签中检20252756 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202504096CY 2028年4月11日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20252558 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202504097CY 2028年4月11日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20252559 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202504095CX 2028年4月11日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20252557 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202504094CX 2028年4月3日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20252556 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202504092CY 2028年4月3日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20252554 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202504091CX 2028年4月2日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20252553 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202504093CX 2028年4月3日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20252555 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202504089CX 2028年4月2日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20252551 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202504090CY 2028年4月2日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20252552 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202504087CX 2028年3月30日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20252549 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202504088CY 2028年3月30日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20252550 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202504083CX 2028年3月28日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20252545 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202504086CY 2028年3月30日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20252548 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202504084CY 2028年3月28日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20252546 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202504085CX 2028年3月28日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20252547 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20250431 2028年3月31日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20252782 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20250433 2028年4月7日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20252784 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20250432 2028年4月6日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20252783 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20250436 2028年4月20日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20252787 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20250329 2028年3月27日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20252780 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20250435 2028年4月11日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20252786 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20250434 2028年4月10日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20252785 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20250330 2028年3月30日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20252781 予以签发 中国食品药品检定研究院
76 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 202504015 2027年4月18日 北京民海生物科技有限公司 批签中检20252739 予以签发 中国食品药品检定研究院
77 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 202504017 2027年4月22日 北京民海生物科技有限公司 批签中检20252741 予以签发 中国食品药品检定研究院
78 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 202504013 2027年4月13日 北京民海生物科技有限公司 批签中检20252737 予以签发 中国食品药品检定研究院
79 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 202504010 2027年4月1日 北京民海生物科技有限公司 批签中检20252734 予以签发 中国食品药品检定研究院
80 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 202504016 2027年4月20日 北京民海生物科技有限公司 批签中检20252740 予以签发 中国食品药品检定研究院
81 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 202504012（-1～-2） 2027年4月8日 北京民海生物科技有限公司 批签中检20252736 予以签发 中国食品药品检定研究院
82 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 202504011 2027年4月4日 北京民海生物科技有限公司 批签中检20252735 予以签发 中国食品药品检定研究院
83 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 202504014（-1～-2） 2027年4月15日 北京民海生物科技有限公司 批签中检20252738 予以签发 中国食品药品检定研究院
84 静注人免疫球蛋白（pH4） 202507059 20280719 华兰生物工程股份有限公司 批签中检20252795 予以签发 中国食品药品检定研究院
85 静注人免疫球蛋白（pH4） 202507058 20280713 华兰生物工程股份有限公司 批签中检20252794 予以签发 中国食品药品检定研究院
86 静注人免疫球蛋白（pH4） 20250632J 2028.06.27 深圳市卫光生物制品股份有限公司 批签中检20252705 予以签发 中国食品药品检定研究院
87 静注人免疫球蛋白（pH4） 20250631J 2028.06.23 深圳市卫光生物制品股份有限公司 批签中检20252704 予以签发 中国食品药品检定研究院
88 抗A血型定型试剂（单克隆抗体） 20250711 2027年7月9日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20252688 予以签发 中国食品药品检定研究院
89 抗A血型定型试剂（单克隆抗体） 20250712 2027年7月16日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20252690 予以签发 中国食品药品检定研究院
90 抗A血型定型试剂（单克隆抗体） 20250505 2026年11月29日 长春博德生物技术有限责任公司 批签中检20252686 予以签发 中国食品药品检定研究院
91 抗B血型定型试剂（单克隆抗体） 20250711 2027年7月9日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20252689 予以签发 中国食品药品检定研究院
92 抗B血型定型试剂（单克隆抗体） 20250712 2027年7月16日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20252691 予以签发 中国食品药品检定研究院
93 抗B血型定型试剂（单克隆抗体） 20250505 2026年11月29日 长春博德生物技术有限责任公司 批签中检20252687 予以签发 中国食品药品检定研究院
94 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） Z010593 2027年3月14日 Merck Sharp & Dohme LLC 批签中(进)检20252728 予以签发 中国食品药品检定研究院
95 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） Z010210 2027年3月13日 Merck Sharp & Dohme LLC 批签中(进)检20252729 予以签发 中国食品药品检定研究院
96 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） Z010341 2027年3月13日 Merck Sharp & Dohme LLC 批签中(进)检20252727 予以签发 中国食品药品检定研究院
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