| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
批号 |
有效期至 |
上市许可持有人 |
证书编号 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
20250807 |
2026年8月24日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
批签中检20252899 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202508211 |
2026年11月17日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20252897 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2025090308 |
2026年9月16日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
批签中检20252900 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
组织胺人免疫球蛋白 |
202507027 |
2029年7月12日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
批签中检20252828 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
组织胺人免疫球蛋白 |
202507026 |
2029年7月6日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
批签中检20252827 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
组织胺人免疫球蛋白 |
202507025 |
2029年6月30日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
批签中检20252826 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
G1202507004 |
2027年7月21日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20252871 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体） |
MCVF202507020(MAC:MAC202506018,MYW:MYW202506018) |
2027年12月12日 |
康希诺生物股份公司 |
批签中检20252811 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202507071 |
2026年7月30日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20252854 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2025095817 |
2026年9月5日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20252832 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2025090508 |
2026年9月11日 |
中山生物工程有限公司 |
批签中检20252879 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2025090408 |
2026年9月9日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
批签中检20252905 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
20250908082 |
2026年9月5日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
批签中检20252904 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
F202505032 |
2028年5月6日 |
复星雅立峰（大连）生物制药有限公司 |
批签中检20252856 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
F202505031 |
2028年5月6日 |
复星雅立峰（大连）生物制药有限公司 |
批签中检20252855 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202505041A（-1～-2） |
2028年5月8日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
批签中检20252868 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202504037A |
2028年4月24日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
批签中检20252864 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202505040A（-1～-2） |
2028年5月6日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
批签中检20252867 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202504039A |
2028年4月28日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
批签中检20252866 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202504038A |
2028年4月26日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
批签中检20252865 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202504035A |
2028年4月17日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
批签中检20252862 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202504036A（-1～-2） |
2028年4月20日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
批签中检20252863 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202504034A（-1～-2） |
2028年4月15日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
批签中检20252861 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
202507025 |
2027年7月21日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20252849 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
202507024 |
2027年7月20日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20252848 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
202507027 |
2027年7月23日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20252851 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
202507026 |
2027年7月22日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20252852 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
202507028 |
2027年7月24日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20252850 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） |
B2507064 |
2027年7月9日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20252847 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） |
B2507065 |
2027年7月10日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20252845 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） |
B2507063 |
2027年7月8日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20252846 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） |
B2507061 |
2027年7月6日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20252843 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） |
B2507062 |
2027年7月7日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20252844 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
口服轮状病毒活疫苗 |
202507034 |
2026年7月14日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20252893 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
口服轮状病毒活疫苗 |
202507033 |
2026年7月13日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20252892 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
口服轮状病毒活疫苗 |
202507032 |
2026年7月10日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20252891 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
口服轮状病毒活疫苗 |
202507031 |
2026年7月9日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20252890 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
口服轮状病毒活疫苗 |
202507029 |
2026年7月7日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20252888 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
口服轮状病毒活疫苗 |
202507030 |
2026年7月8日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20252889 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202508221 |
2026年11月20日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20252833 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2025097523 |
2026年9月3日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20252834 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2025097522 |
2026年8月31日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20252835 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒（酶联免疫法） |
A016210 |
2026年9月14日 |
DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch |
批签中(进)检20252878 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
202503009 |
2026年9月10日 |
河南远大生物制药有限公司 |
批签中检20252841 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
20250808 |
2026年8月18日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
批签中检20252860 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202508231 |
2026年11月22日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20252859 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202508221 |
2026年11月18日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20252858 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2025090608 |
2026年9月15日 |
中山生物工程有限公司 |
批签中检20252857 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2025096718 |
2026年9月1日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20252853 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2025091008 |
2026年9月2日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
批签中检20252877 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
202503007 |
2026年9月8日 |
河南远大生物制药有限公司 |
批签中检20252842 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
202503008 |
2026年9月9日 |
河南远大生物制药有限公司 |
批签中检20252840 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
水痘减毒活疫苗 |
BB202508070 |
2027年8月16日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
批签中检20252875 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
水痘减毒活疫苗 |
BB202508069 |
2027年8月11日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
批签中检20252874 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
水痘减毒活疫苗 |
BB202508068 |
2027年8月10日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
批签中检20252873 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
水痘减毒活疫苗 |
BB202508071 |
2027年8月20日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
批签中检20252876 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
水痘减毒活疫苗 |
BB202508067 |
2027年8月6日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
批签中检20252872 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
水痘减毒活疫苗 |
202508030 |
2027年8月12日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20252910 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
水痘减毒活疫苗 |
202508028 |
2027年8月6日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20252909 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
水痘减毒活疫苗 |
202507025 |
2027年7月29日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20252906 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
水痘减毒活疫苗 |
202508027 |
2027年8月4日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20252908 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
水痘减毒活疫苗 |
202508026 |
2027年7月31日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20252907 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
Q202504001 |
2026年4月24日 |
浙江天元生物药业有限公司 |
批签中检20252839 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
吸附破伤风疫苗 |
3T20250606 |
2028年6月23日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
批签中检20252903 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
吸附破伤风疫苗 |
3T20250604 |
2028年6月3日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
批签中检20252901 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
吸附破伤风疫苗 |
3T20250605 |
2028年6月20日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
批签中检20252902 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
A014810 |
2026年9月3日 |
DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch |
批签中(进)检20252898 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
