| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
批号 |
有效期至 |
上市许可持有人 |
证书编号 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
G202507016 |
2027年7月8日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20253039 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
G202507019 |
2027年7月8日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20253042 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
G202506012 |
2027年6月14日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20253035 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae) |
C202507007 |
20280720 |
深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai Biological Products Co., Ltd. |
批签中检20253077 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae) |
C202507011 |
20280720 |
深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai Biological Products Co., Ltd. |
批签中检20253079 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae) |
C202507010 |
20280720 |
深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai Biological Products Co., Ltd. |
批签中检20253078 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae) |
C202507009 |
20280720 |
深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai Biological Products Co., Ltd. |
批签中检20253076 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae) |
C202507006 |
20280720 |
深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai Biological Products Co., Ltd. |
批签中检20253066 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae) |
C202507005 |
20280720 |
深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai Biological Products Co., Ltd. |
批签中检20253074 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
组织胺人免疫球蛋白 |
202508032 |
2029年8月18日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
批签中检20253097 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
组织胺人免疫球蛋白 |
202508031 |
2029年8月11日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
批签中检20253096 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素） |
202505004 |
2027年5月6日 |
北京民海生物科技有限公司 |
批签中检20253082 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素） |
202505005 |
2027年5月8日 |
北京民海生物科技有限公司 |
批签中检20253088 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素） |
202506011 |
2027年5月31日 |
北京民海生物科技有限公司 |
批签中检20253086 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素） |
202505010 |
2027年5月29日 |
北京民海生物科技有限公司 |
批签中检20253084 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素） |
202505009 |
2027年5月27日 |
北京民海生物科技有限公司 |
批签中检20253083 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素） |
202505008 |
2027年5月25日 |
北京民海生物科技有限公司 |
批签中检20253089 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素） |
202505006 |
2027年5月10日 |
北京民海生物科技有限公司 |
批签中检20253087 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素） |
202505007 |
2027年5月12日 |
北京民海生物科技有限公司 |
批签中检20253085 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
CS20251015B |
2026年9月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20252999 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202509202 |
2026年12月3日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20253001 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202508191 |
2026年11月28日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20253000 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
20250909081 |
2026年9月19日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
批签中检20252998 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
20250912 |
2026年9月22日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
批签中检20253139 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
20250911 |
2026年9月2日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
批签中检20253138 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202510002 |
2026年10月3日 |
北京科卫临床诊断试剂有限公司 |
批签中检20253125 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
CS20251016B |
2026年9月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20253136 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
C20251015B |
2026年9月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20253137 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2025105818 |
2026年10月9日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20253124 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
202508017K（1-2） |
2027年2月18日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
批签中检20252984 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
202508016K（1-2） |
2027年2月10日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
批签中检20252985 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
JB20250732 |
2028.06 |
山西康宝生物制品股份有限公司 |
批签中检20253044 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
202507G027 |
2028年7月1日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
批签中检20253045 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
20250724V |
2028年7月9日 |
武汉中原瑞德生物制品有限责任公司 |
批签中检20253043 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
202508034 |
2027年8月3日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20253029 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
202508037 |
2027年8月6日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20253032 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
202508036 |
2027年8月5日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20253033 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
202508035 |
2027年8月4日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20253030 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
202508038 |
2027年8月7日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20253031 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） |
B2508066 |
2027年8月11日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20253054 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） |
B2508068 |
2027年8月13日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20253059 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） |
B2508067 |
2027年8月12日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20253053 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） |
B2508069 |
2027年8月14日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20253058 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2025097525 |
2026年9月18日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20252992 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
I20251014B |
2026年9月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20253011 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
I20251006A |
2026年9月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20253010 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
I20251015B |
2026年9月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20253012 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2025096619 |
2026年9月23日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20253013 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
H20251017B |
2026年9月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20252997 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
H20251005W |
2026年9月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20252996 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202509051 |
2026年9月17日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20253052 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
人血白蛋白 |
2025A0821 |
2028年7月 |
国药集团贵州生物制药有限公司 |
批签中检20253049 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
人血白蛋白 |
202508060A |
2028年8月9日 |
远大蜀阳生命科学（成都）有限公司 |
批签中检20253048 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
人血白蛋白 |
202508059A |
2028年8月6日 |
远大蜀阳生命科学（成都）有限公司 |
批签中检20253047 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
人血白蛋白 |
202508058A |
2028年8月4日 |
远大蜀阳生命科学（成都）有限公司 |
批签中检20253046 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母） |
2P202508001 |
2028年8月9日 |
玉溪泽润生物技术有限公司 |
批签中检20253067 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
水痘减毒活疫苗 |
BB202508073 |
2027年8月26日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
批签中检20253107 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
水痘减毒活疫苗 |
BB202509076 |
2027年9月4日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
批签中检20253109 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
水痘减毒活疫苗 |
BB202509077 |
2027年9月8日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
批签中检20253106 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
水痘减毒活疫苗 |
BB202508074 |
2027年8月27日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
批签中检20253104 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
水痘减毒活疫苗 |
BB202509075 |
2027年8月31日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
批签中检20253105 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
水痘减毒活疫苗 |
BB202508072 |
2027年8月23日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
批签中检20253108 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
水痘减毒活疫苗 |
M202508008 |
2028年8月1日 |
长春百克生物科技股份公司 |
批签中检20253100 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
水痘减毒活疫苗 |
M202507006 |
2028年7月28日 |
长春百克生物科技股份公司 |
批签中检20253098 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
水痘减毒活疫苗 |
M202507007 |
2028年7月29日 |
长春百克生物科技股份公司 |
批签中检20253099 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
202506021（1-2） |
2027年6月4日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20253075 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
202506022（1-2） |
2027年6月18日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20253080 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
5PZ0261(DTP-IPV Y3A92,Hib Y1C66) |
2026年11月 |
Sanofi Winthrop Industrie |
批签中(进)检20253028 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
5PZ0191(DTP-IPV Y3A92,Hib Y1B76) |
2026年11月 |
Sanofi Winthrop Industrie |
批签中(进)检20253027 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
5PZ0181(DTP-IPV Y3A92,Hib Y1B05) |
2026年11月 |
Sanofi Winthrop Industrie |
批签中(进)检20253026 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
B20251032B |
2026年9月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20253055 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
B20251009W |
2026年9月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20253056 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
B20251007A |
2026年9月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20253060 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
B20251033B |
2026年9月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20253057 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
B20251031B |
2026年9月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20253006 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202509231 |
2026年11月30日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20253008 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202508221 |
2026年11月23日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20253009 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2025095127 |
2026年9月22日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20253007 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
H202505YB22 |
2028年5月17日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
批签中检20252915 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
H202505YB24 |
2028年5月25日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
批签中检20252917 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
H202506YB27 |
2028年6月10日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
批签中检20252920 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
H202506YB26 |
2028年6月6日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
批签中检20252919 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
H202505YB23 |
2028年5月21日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
批签中检20252916 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
H202505YB21 |
2028年5月13日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
批签中检20252914 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
H202506YB25 |
2028年6月2日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
批签中检20252918 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
G202506013 |
2027年6月14日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20253036 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
G202506014 |
2027年6月14日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20253037 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
G202507018 |
2027年7月8日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20253041 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
G202506011 |
2027年6月14日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20253034 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
G202507017 |
2027年7月8日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20253040 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
G202507015 |
2027年7月8日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20253038 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
