生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 上市许可持有人 证书编号 签发结论 批签发机构
1 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） I20251104W 2026年10月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20253127 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） I20251116B 2026年10月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20253129 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2025106620 2026年10月8日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20253090 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202510002 2026年9月27日 北京科卫临床诊断试剂有限公司 批签中检20253126 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2025096719 2026年9月20日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20253081 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 人血白蛋白 202508074 2030年8月9日 国药集团武汉生物制药有限公司 批签中检20253051 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 人血白蛋白 202508073 2030年8月6日 国药集团武汉生物制药有限公司 批签中检20253050 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） 202503011 2026年9月17日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20253212 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 20251007204 2026年10月10日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20253062 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 20251008204 2026年10月17日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20253061 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 2025107613 2026年10月26日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20253159 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 梅毒快速血浆反应素诊断试剂 20250904 2026年9月11日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20253063 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） N20251028B 2026年9月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20253073 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） N20251009W 2026年9月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20253068 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202509251 2026年12月18日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20253072 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202509241 2026年12月4日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20253071 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2025097526 2026年9月26日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20253070 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2025090708 2026年9月21日 中山生物工程有限公司 批签中检20253064 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20250911 2026年9月15日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20253161 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20250810 2026年8月27日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20253160 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202510002 2026年10月7日 北京科卫临床诊断试剂有限公司 批签中检20253200 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） N20251105A 2026年10月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20253197 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） N20251029B 2026年9月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20253196 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） N20251030B 2026年9月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20253198 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20250909 2026年9月7日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20253128 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 吸附无细胞百白破联合疫苗 20250510 2027年5月5日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20253227 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 吸附无细胞百白破联合疫苗 20250511 2027年5月12日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20253228 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 吸附无细胞百白破联合疫苗 20250614 2027年6月16日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20253231 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 吸附无细胞百白破联合疫苗 20250613 2027年6月9日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20253230 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 20251008 2026年10月12日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20253133 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 202510002 2026年10月5日 北京科卫临床诊断试剂有限公司 批签中检20253065 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） B20251135B 2026年10月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20253131 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） B20251134B 2026年10月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20253130 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 2025105128 2026年10月10日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20253132 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 202509251 2026年12月20日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20253208 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 2025105129 2026年10月15日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20253209 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） H202506YB29 2028年6月14日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20253092 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） H202506YB31 2028年6月18日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20253094 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） H202506YB30 2028年6月18日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20253093 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） H202506YB28 2028年6月14日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20253091 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） H202506YB32 2028年6月22日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20253095 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） G202507020 2027年7月17日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20253155 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 LX2593CN1 2027年12月 Pfizer Europe MA EEIG 批签中(进)检20253188 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 K1202508028 2027年8月19日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20253102 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 K1202508027 2027年8月14日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20253101 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 23价肺炎球菌多糖疫苗 Y20250706 2027年7月9日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20253199 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 23价肺炎球菌多糖疫苗 Y20250705 2027年7月4日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20253195 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体） MCVF202507022(MAC:MAC202507020,MYW:MYW202506019) 2027年12月29日 康希诺生物股份公司 批签中检20253177 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体） MCVF202508023(MAC:MAC202507021,MYW:MYW202507021) 2028年1月20日 康希诺生物股份公司 批签中检20253176 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体） MCVF202507021(MAC:MAC202507019,MYW:MYW202507020) 2028年1月4日 康希诺生物股份公司 批签中检20253175 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） 202503010 2026年9月16日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20253211 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞） 20250503 2026年11月8日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20253202 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞） 20250504 2026年11月9日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20253201 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 水痘减毒活疫苗 2025090441 2027年8月31日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20253154 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 水痘减毒活疫苗 2025080381 2027年8月19日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20253151 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 水痘减毒活疫苗 2025080391 2027年8月21日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20253152 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 水痘减毒活疫苗 2025080421 2027年8月27日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20253158 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 水痘减毒活疫苗 2025080411 2027年8月25日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20253156 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 水痘减毒活疫苗 2025080401 2027年8月23日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20253153 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 水痘减毒活疫苗 2025080431 2027年8月29日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20253157 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 水痘减毒活疫苗 202506026 2027年6月10日 长春祈健生物制品有限公司 批签中检20253150 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 吸附无细胞百白破联合疫苗 20250512 2027年5月19日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20253229 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202505120AY 2028年5月26日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20253189 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202506123CX 2028年5月28日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20253192 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202506121AX 2028年5月27日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20253190 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202506125CX 2028年5月28日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20253194 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202506124CY 2028年5月28日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20253193 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202505119CX 2028年5月15日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20253187 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202505117CX 2028年5月15日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20253184 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202505118CY 2028年5月15日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20253185 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202505115CX 2028年5月14日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20253182 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） B202505003Y 2027年5月15日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20253164 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） B202507004Y 2027年7月1日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20253165 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 麻腮风联合减毒活疫苗 202506038 2026年12月10日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20253103 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 麻腮风联合减毒活疫苗 202506042 2026年12月21日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20253123 予以签发 中国食品药品检定研究院
76 麻腮风联合减毒活疫苗 202506041 2026年12月17日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20253120 予以签发 中国食品药品检定研究院
77 麻腮风联合减毒活疫苗 202506040 2026年12月15日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20253117 予以签发 中国食品药品检定研究院
78 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202505114CY 2028年5月14日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20253181 予以签发 中国食品药品检定研究院
79 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202505116CY 2028年5月14日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20253183 予以签发 中国食品药品检定研究院
80 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202505112CY 2028年5月7日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20253179 予以签发 中国食品药品检定研究院
81 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202505113CX 2028年5月7日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20253180 予以签发 中国食品药品检定研究院
82 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202505111CX 2028年5月7日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20253178 予以签发 中国食品药品检定研究院
83 冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） B202505001Y 2027年5月6日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20253162 予以签发 中国食品药品检定研究院
84 冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） B202505002Y 2027年5月13日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20253163 予以签发 中国食品药品检定研究院
85 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 202506004 2027年6月4日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20253206 予以签发 中国食品药品检定研究院
86 鼻喷流感减毒活疫苗 A202509002 2026年5月26日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20253216 予以签发 中国食品药品检定研究院
87 鼻喷流感减毒活疫苗 A202509003 2026年5月28日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20253217 予以签发 中国食品药品检定研究院
88 鼻喷流感减毒活疫苗 A202509001 2026年5月24日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20253215 予以签发 中国食品药品检定研究院
89 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20251001 2026年10月25日 湖南康润药业股份有限公司 批签中检20253205 予以签发 中国食品药品检定研究院
90 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202509081 2026年9月12日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20253204 予以签发 中国食品药品检定研究院
91 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2025105819 2026年10月14日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20253203 予以签发 中国食品药品检定研究院
92 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202505027 2028年5月25日 山东亦度生物技术有限公司 批签中检20253149 予以签发 中国食品药品检定研究院
93 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202505024 2028年5月20日 山东亦度生物技术有限公司 批签中检20253146 予以签发 中国食品药品检定研究院
94 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202505025 2028年5月21日 山东亦度生物技术有限公司 批签中检20253147 予以签发 中国食品药品检定研究院
95 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202505026 2028年5月24日 山东亦度生物技术有限公司 批签中检20253148 予以签发 中国食品药品检定研究院
96 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202505015 2028年5月1日 山东亦度生物技术有限公司 批签中检20253142 予以签发 中国食品药品检定研究院
97 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202504014 2028年4月28日 山东亦度生物技术有限公司 批签中检20253140 予以签发 中国食品药品检定研究院
98 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202505016 2028年5月2日 山东亦度生物技术有限公司 批签中检20253143 予以签发 中国食品药品检定研究院
99 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202505018 2028年5月8日 山东亦度生物技术有限公司 批签中检20253145 予以签发 中国食品药品检定研究院
100 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202504013 2028年4月27日 山东亦度生物技术有限公司 批签中检20253141 予以签发 中国食品药品检定研究院
101 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202505017 2028年5月5日 山东亦度生物技术有限公司 批签中检20253144 予以签发 中国食品药品检定研究院
102 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20250542 2028年5月19日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20253171 予以签发 中国食品药品检定研究院
103 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20250438 2028年4月24日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20253167 予以签发 中国食品药品检定研究院
104 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20250439 2028年4月27日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20253168 予以签发 中国食品药品检定研究院
105 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20250545 2028年5月26日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20253174 予以签发 中国食品药品检定研究院
106 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20250540 2028年5月7日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20253169 予以签发 中国食品药品检定研究院
107 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20250544 2028年5月25日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20253173 予以签发 中国食品药品检定研究院
108 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20250541 2028年5月18日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20253170 予以签发 中国食品药品检定研究院
109 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20250543 2028年5月22日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20253172 予以签发 中国食品药品检定研究院
110 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 20250437 2028年4月21日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20253166 予以签发 中国食品药品检定研究院
111 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202506122AY 2028年5月27日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20253191 予以签发 中国食品药品检定研究院
112 麻腮风联合减毒活疫苗 202506039 2026年12月14日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20253112 予以签发 中国食品药品检定研究院
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