生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 上市许可持有人 证书编号 签发结论 批签发机构
1 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) H202505YB20 2028年5月4日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20252821 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) H202505YB19 2028年5月4日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20252822 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) H202505YB17 2028年4月30日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20252824 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) H202504YB16 2028年4月26日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20252825 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 组织胺人免疫球蛋白 202508030 2029年8月5日 国药集团上海血液制品有限公司 批签中检20252885 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 组织胺人免疫球蛋白 202507029 2029年7月24日 国药集团上海血液制品有限公司 批签中检20252886 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 组织胺人免疫球蛋白 202507028 2029年7月18日 国药集团上海血液制品有限公司 批签中检20252887 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 E7202507004 2027年7月11日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20252913 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 C20250604(-1,-2) 2027年6月5日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20252921 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 C20250605(-1,-2) 2027年6月5日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20252922 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 C20250606(-1,-2) 2027年6月17日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20252923 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 C20250607(-1,-2) 2027年6月17日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20252924 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D1202507021 2027年7月6日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20252925 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D1202507025 2027年7月15日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20252929 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D1202507024 2027年7月14日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20252928 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D1202507023 2027年7月8日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20252927 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D1202507022 2027年7月7日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20252926 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 202507023S 2027年7月13日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20252939 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 202507022S 2027年7月10日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20252938 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 202507025S 2027年7月27日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20252941 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 202507024S 2027年7月20日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20252940 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法) A014910 2026年9月2日 DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch 批签中(进)检20252880 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 20250622 2026年12月15日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20252813 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 20250621 2026年12月11日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20252814 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 20250620 2026年12月3日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20252812 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 静注人免疫球蛋白(pH4) 202507065 2028年7月30日 国药集团上海血液制品有限公司 批签中检20252884 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 静注人免疫球蛋白(pH4) 202507064 2028年7月27日 国药集团上海血液制品有限公司 批签中检20252883 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 静注人免疫球蛋白(pH4) JM20250633 2028年6月3日 华润博雅生物制药集团股份有限公司 批签中检20252881 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 静注人免疫球蛋白(pH4) JM20250529 2028年5月18日 华润博雅生物制药集团股份有限公司 批签中检20252882 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) 20250813 2027年8月6日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20252869 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 20250813 2027年8月6日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20252870 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) 202507032 2027年7月30日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20252947 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) 202508033 2027年7月31日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20252948 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) 202507029 2027年7月27日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20252943 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) 202507031 2027年7月29日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20252946 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) 202507030 2027年7月28日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20252944 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) 202507015 2026年7月27日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20252896 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) 202506013 2026年6月11日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20252894 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) 202506014 2026年6月19日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20252895 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2025097524 2026年9月8日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20252911 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2025090508 2026年9月12日 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20252912 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2025096618 2026年9月15日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20252942 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 四价流感病毒裂解疫苗 202508B050 2026年8月19日 华兰生物疫苗股份有限公司 批签中检20252936 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) H202506XC18A 2028年6月2日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20252819 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) H202506XC20A 2028年6月10日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20252818 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) H202506XC19A 2028年6月6日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20252820 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) H202505YB18 2028年4月30日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20252823 予以签发 中国食品药品检定研究院