生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 上市许可持有人 证书编号 签发结论 批签发机构
1 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 202507005 2027年1月10日 博晖生物制药股份有限公司 批签中检20253223 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 202507006 2027年1月22日 博晖生物制药股份有限公司 批签中检20253226 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 202507007 2027年1月24日 博晖生物制药股份有限公司 批签中检20253225 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母) 2P202508002 2028年8月15日 玉溪泽润生物技术有限公司 批签中检20253135 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母) 2P202508003 2028年8月21日 玉溪泽润生物技术有限公司 批签中检20253134 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 水痘减毒活疫苗 M202508015 2028年8月14日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20253246 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 水痘减毒活疫苗 M202508016 2028年8月17日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20253247 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 吸附破伤风疫苗 3T20250707 2028年7月9日 成都欧林生物科技股份有限公司 批签中检20253232 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 吸附破伤风疫苗 3T20250708 2028年7月11日 成都欧林生物科技股份有限公司 批签中检20253233 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 5PZ0271(DTP-IPV Y3A93,Hib Y1C64) 2026年11月 Sanofi Winthrop Industrie 批签中(进)检20253257 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 5PZ0251(DTP-IPV Y3A93,Hib Y1C54) 2026年11月 Sanofi Winthrop Industrie 批签中(进)检20253258 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 5PZ0241(DTP-IPV Y3A93,Hib Y1C41) 2026年11月 Sanofi Winthrop Industrie 批签中(进)检20253259 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 5PZ0231(DTP-IPV Y3A93,Hib Y1B91) 2026年11月 Sanofi Winthrop Industrie 批签中(进)检20253260 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 5PZ0221(DTP-IPV Y3A93,Hib Y1B06) 2026年11月 Sanofi Winthrop Industrie 批签中(进)检20253261 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 5PZ0211(DTP-IPV Y3A92,Hib Y1C55) 2026年11月 Sanofi Winthrop Industrie 批签中(进)检20253255 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 5PZ0201(DTP-IPV Y3A92,Hib Y1C40) 2026年11月 Sanofi Winthrop Industrie 批签中(进)检20253254 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) B20251136B 2026年10月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20253207 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) B20251110W 2026年10月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20253210 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) B20251108A 2026年10月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20253283 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 2025105130 2026年10月20日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20253282 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) Z3X37 2027年4月 GlaxoSmithKline Biologicals SA 批签中(进)检20253273 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 23K3F 2027年4月 GlaxoSmithKline Biologicals SA 批签中(进)检20253272 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) E94GE 2027年4月 GlaxoSmithKline Biologicals SA 批签中(进)检20253275 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) F4345 2027年4月 GlaxoSmithKline Biologicals SA 批签中(进)检20253269 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) LY293 2027年4月 GlaxoSmithKline Biologicals SA 批签中(进)检20253278 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 7NA47 2027年5月 GlaxoSmithKline Biologicals SA 批签中(进)检20253270 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) T94FS 2027年4月 GlaxoSmithKline Biologicals SA 批签中(进)检20253271 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 9TK3J 2027年4月 GlaxoSmithKline Biologicals SA 批签中(进)检20253276 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) DM4J3 2027年4月 GlaxoSmithKline Biologicals SA 批签中(进)检20253274 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) T3529 2027年4月 GlaxoSmithKline Biologicals SA 批签中(进)检20253277 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 23价肺炎球菌多糖疫苗 202508005 2027年8月5日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20253213 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 23价肺炎球菌多糖疫苗 202508006 2027年8月8日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20253214 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 C1202508001 2028年7月31日 艾美坚持生物制药有限公司 批签中检20253256 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 A1202508004 2027年7月31日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20253234 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell), Inactivated, Sabin Strains MB202509004 2027 09 11 北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD. 批签中检20253252 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell), Inactivated, Sabin Strains MB202509003 2027 09 11 北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD. 批签中检20253268 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202510221 2027年1月8日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20253253 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 20241047(1-2) 2027年9月 辽宁依生生物制药有限公司 批签中检20253285 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) Z013287 2027年5月20日 Merck Sharp & Dohme LLC 批签中(进)检20253237 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) Z013288 2027年5月27日 Merck Sharp & Dohme LLC 批签中(进)检20253236 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) N20251131B 2026年10月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20253218 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 皮内注射用卡介苗 202507a016 2027年7月4日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20253219 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 皮内注射用卡介苗 202507a019 2027年7月13日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20253222 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 皮内注射用卡介苗 202507a018 2027年7月10日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20253221 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 皮内注射用卡介苗 202507a017 2027年7月7日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20253220 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202509242 2026年12月11日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20253239 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) H20251118B 2026年10月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20253186 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 202507004 2027年1月8日 博晖生物制药股份有限公司 批签中检20253224 予以签发 中国食品药品检定研究院