| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
批号 |
有效期至 |
上市许可持有人 |
证书编号 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）
Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae) |
C202508023 |
20280818 |
深圳康泰生物制品股份有限公司
Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd. |
批签中检20253489 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）
Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae) |
C202508019 |
20280818 |
深圳康泰生物制品股份有限公司
Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd. |
批签中检20253485 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）
Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae) |
C202508022 |
20280818 |
深圳康泰生物制品股份有限公司
Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd. |
批签中检20253490 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）
Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae) |
C202508020 |
20280818 |
深圳康泰生物制品股份有限公司
Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd. |
批签中检20253487 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
C20250808（-1，-2） |
2027年8月9日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
批签中检20253470 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
C20250809（-1，-2） |
2027年8月9日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
批签中检20253471 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
202508027（1-2） |
2027.08.08 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20253472 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
202508028(1-2) |
2027.08.11 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20253474 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
202508029(1-2) |
2027.08.15 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20253473 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
CS20251218B |
2026年11月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20253503 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
C20251105W |
2026年10月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20253502 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202510241 |
2027年1月23日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20253501 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2025115821 |
2026年11月1日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20253430 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
20251010081 |
2026年10月17日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
批签中检20253419 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202506147AY |
2028年6月18日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20253437 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202507160AX |
2028年6月26日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20253450 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202507159AY |
2028年6月26日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20253449 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202507158AX |
2028年6月25日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20253448 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202506157AY |
2028年6月25日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20253447 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202506156AX |
2028年6月24日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20253446 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202506155CY |
2028年6月22日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20253445 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202506154CX |
2028年6月22日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20253444 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202506153CY |
2028年6月22日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20253443 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202506152CX |
2028年6月20日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20253442 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202506151CY |
2028年6月20日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20253441 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202506150CX |
2028年6月20日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20253440 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202506149AY |
2028年6月19日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20253439 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202506148AX |
2028年6月19日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20253438 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202506142CX |
2028年6月13日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20253431 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202506146AX |
2028年6月18日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20253436 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202506145AY |
2028年6月17日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20253435 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202506143CY |
2028年6月13日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20253432 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202506050A |
2028年6月12日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
批签中检20253479 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202506055A |
2028年6月26日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
批签中检20253483 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202506054A |
2028年6月22日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
批签中检20253482 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202506053A |
2028年6月20日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
批签中检20253481 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202506052A |
2028年6月18日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
批签中检20253480 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202506047A |
2028年6月5日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
批签中检20253478 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
黄热减毒活疫苗 |
20251004 |
2027年10月25日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20253469 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
黄热减毒活疫苗 |
20251003 |
2027年10月24日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20253468 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
20250813 |
2028年8月26日 |
浙江海康生物制品有限责任公司 |
批签中检20253433 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）Recombinant Human Papillomavirus 9-Valent (Types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) Vaccine (Escherichia coli) |
E202508007 |
2027.02.14 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd. |
批签中检20253418 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
202505048 |
2026年11月22日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20253467 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
202505047 |
2026年11月18日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20253466 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
202505046 |
2026年11月18日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20253424 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
202505045 |
2026年11月15日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20253465 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
202505044 |
2026年11月11日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20253464 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
202505042 |
2026年11月8日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20253422 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
202505041 |
2026年11月4日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20253421 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
202505043 |
2026年11月11日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20253423 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
梅毒快速血浆反应素诊断试剂 |
20251105 |
2026年11月3日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20253506 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
20251112 |
2026年11月2日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
批签中检20253394 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202509261 |
20261224 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20253390 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202510272 |
2027年1月9日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20253389 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202510281 |
2027年1月11日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20253507 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2025107528 |
2026年10月27日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20253393 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
20250717 |
2027年7月6日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20253420 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202506144CX |
2028年6月13日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20253434 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2025117530 |
2026年11月11日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20253504 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2025117529 |
2026年11月2日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20253505 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
I20251207A |
2026年11月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20253500 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
H20251206W |
2026年11月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20253486 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202511071 |
2026年11月14日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20253457 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2025116722 |
2026年11月3日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20253404 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2025101208 |
2026年10月28日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
批签中检20253405 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母） |
2P202509008 |
2028年9月28日 |
玉溪泽润生物技术有限公司 |
批签中检20253484 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
202511A051 |
2026年11月12日 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
批签中检20253499 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
吸附破伤风疫苗 |
HD202509002 |
2027年9月2日 |
北京科兴中维生物技术有限公司 |
批签中检20253495 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
吸附破伤风疫苗 |
HD202506001 |
2027年6月16日 |
北京科兴中维生物技术有限公司 |
批签中检20253493 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
20250708 |
2027年7月4日 |
北京民海生物科技有限公司 |
批签中检20253413 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
20250603 |
2027年6月29日 |
北京民海生物科技有限公司 |
批签中检20253408 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
20250707 |
2027年7月3日 |
北京民海生物科技有限公司 |
批签中检20253412 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
20250706 |
2027年7月2日 |
北京民海生物科技有限公司 |
批签中检20253411 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
20250704 |
2027年6月30日 |
北京民海生物科技有限公司 |
批签中检20253409 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
20250705 |
2027年7月1日 |
北京民海生物科技有限公司 |
批签中检20253410 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
A017010 |
2026年11月2日 |
DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch |
批签中(进)检20253460 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
A016610 |
2026年11月2日 |
DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch |
批签中(进)检20253461 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
A016810 |
2026年11月2日 |
DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch |
批签中(进)检20253463 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202510281 |
2027年1月26日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20253477 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202510272 |
2027年1月20日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20253476 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2025110408 |
2026年11月7日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
批签中检20253475 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）
Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae) |
C202508027 |
20280828 |
深圳康泰生物制品股份有限公司
Shenzhen Kangtai Biological Products Co., Ltd. |
批签中检20253496 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）
Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae) |
C202508026 |
20280828 |
深圳康泰生物制品股份有限公司
Shenzhen Kangtai Biological Products Co., Ltd. |
批签中检20253494 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）
Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae) |
C202508025 |
20280828 |
深圳康泰生物制品股份有限公司
Shenzhen Kangtai Biological Products Co., Ltd. |
批签中检20253492 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）
Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae) |
C202508029 |
20280828 |
深圳康泰生物制品股份有限公司
Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd. |
批签中检20253498 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）
Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae) |
C202508028 |
20280828 |
深圳康泰生物制品股份有限公司
Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd. |
批签中检20253497 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）
Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae) |
C202508021 |
20280818 |
深圳康泰生物制品股份有限公司
Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd. |
批签中检20253488 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）
Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae) |
C202508024 |
20280818 |
深圳康泰生物制品股份有限公司
Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd. |
批签中检20253491 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
